Йоксагловая кислота (Ioxaglic Acid)

Препарат представляет собой рентгеноконтрастное средство для кровеносных сосудов, мочевыводящих путей, суставных полостей, полости матки и придатков. Действующие вещества лекарственного препарата являются продуктом взаимодействия активного компонента йоксагловой кислоты и вспомогательных компонентов меглумина и натрия гидроксида. Йоксаглат — единственное ионное низкоосмолярное рентгеноконтрастное средство. Благодаря своему влиянию на гемостаз, препарат уменьшает риск тромбообразования в катетерах и проводниках, которые используются в ходе ангиопластики. Результаты нескольких клинических исследований, проведённых в условиях чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики, позволяют предполагать, что препарат играет роль в снижении непосредственного риска тромбоза, связанного с этим вмешательством.

Распределение. После внутрисосудистой инъекции препарат распределяется в кровеносной системе и интерстициальном пространстве без выраженного увеличения объёма крови или нарушения гемодинамического равновесия.

Биотрансформация. Препарат не метаболизируется.

Элиминация. Препарат быстро выводится через почки в неизменённом виде путём клубочковой фильтрации. Благодаря низкой осмоляльности раствора осмотический диурез очень низок. Компоненты, составляющие лекарственный препарат, могут выводиться путём диализа.

Особые группы. У пациентов с почечной недостаточностью препарат может выводиться через альтернативные пути — желчевыводящие пути, слюнные железы, пот и толстую кишку.

• Внутривенная урография (Раствор для инъекций [1])
• Ангиография любой локализации, включая церебральную и коронарную ангиографию (Раствор для инъекций [1])
• Артрография (Раствор для инъекций [1])
• Гистеросальпингография (Раствор для инъекций [1])
• Сиалография (Раствор для инъекций [1])

• Субарахноидальное или эпидуральное введение (может вызвать судороги и привести к летальному исходу);
• Выраженный тиреотоксикоз;
• Гиперчувствительность к йоксагловой кислоте;
• Проведение гистеросальпингографии во время беременности;
• Проведение гистеросальпингографии при наличии острого воспалительного процесса в брюшной области.

• Тяжёлая печёночная недостаточность;
• Хроническая сердечная недостаточность;
• Тяжёлая дыхательная недостаточность;
• Аллергические реакции в анамнезе (сенная лихорадка, пищевая аллергия);
• Бронхиальная астма;
• Сахарный диабет;
• Миелома;
• Гиперурикемия;
• Феохромоцитома;
• Эмфизема лёгких.

Беременность. В экспериментах на животных тератогенный эффект обнаружен не был. Изолированная перегрузка организма йодом после введения контрастного препарата теоретически может привести к нарушению функции щитовидной железы у плода, если обследование проводится через 14 недель после прекращения менструаций. Однако с учётом обратимости этого эффекта и ожидаемой пользы для матери, связанной с тщательным обследованием по поводу какой-либо патологии, проведение обследования во время беременности представляется оправданным. Препарат не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери от его применения перевешивает потенциальный риск для плода, и подобное исследование назначается врачом в силу его необходимости. Проведение гистеросальпингографии во время беременности противопоказано.

Лактация. Поскольку данные по прохождению препарата в грудное молоко отсутствуют, кормление грудью следует временно прекратить не менее чем на 24 часа.

Данные о влиянии на фертильность в источнике не указаны.

Дозу препарата следует выбирать в зависимости от массы тела пациента и функции почек. Пациент должен быть в состоянии натощак, однако потребление жидкости ограничивать не следует. Скорость инъекции зависит от вида проводимого обследования. Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами при введении.

Раствор для инъекций (взрослые):

Внутривенная урография: средняя доза — 1 мл/кг; общая доза — от 50 до 150 мл.

Ангиография: средняя доза — < 4–5 мл/кг, разделённая на повторные инъекции; общая доза не должна превышать 100 мл в каждой инъекции.

Артрография: средняя доза — 10 ± 2 мл. Колено — от 8 до 10 мл, двойное контрастирование — от 3 до 5 мл; плечо — до 10 мл, двойное контрастирование — до 5 мл; бедро — до 5 мл, до 20 мл после замещения эндопротезом шейки бедра; голеностопный сустав — до 5 мл; локоть — до 5 мл, двойное контрастирование — до 1 мл; кисть и палец — от 0,5 до 2 мл.

Гистеросальпингография: от 10 до 20 мл в зависимости от объёма полости матки. Медленное введение через шейку матки с помощью шприца или канюли.

Сиалография: средняя доза — 3 мл; общая доза — от 1 до 6 мл. Внутрипротоковое введение в выводные протоки желез.

Раствор для инъекций (дети):

Внутривенная урография: средняя доза — старше 1 года: 2 мл/кг; до 1 года: 2–4 мл/кг. Общая доза — до 12 кг: 2 мл/кг; более 12 кг: 1,5 мл/кг, минимум 24 мл; старше 10 лет: низший уровень дозировки для взрослых.

Ангиография: > 1 года: 4 мл/кг; < 1 года: 4–8 мл/кг.

Артрография: средняя доза — от 2 до 4 мл/кг; общая доза — от 1 до 2 мл.

Нарушения со стороны нервной системы

Нейросенсорные расстройства (серьёзные реакции) — Частота не указана

Обморок (при гистеросальпингографии) — Частота не указана

Нарушения со стороны сосудов

Приливы — Частота не указана

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Расстройства со стороны дыхательных путей (серьёзные реакции) — Частота не указана

Желудочно-кишечные нарушения

Тошнота — Реже, чем чувство жара и приливы (количественно не указано)

Рвота — Реже, чем чувство жара и приливы (количественно не указано)

Желудочно-кишечные расстройства (серьёзные реакции) — Частота не указана

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Кожные симптомы (серьёзные реакции) — Частота не указана

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани

Умеренная и проходящая боль при внутрисуставном введении (при артрографии) — Частота не указана

Внутрисуставная экссудация (при артрографии) — Частота не указана

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Боль в тазовой области (при гистеросальпингографии) — Частота не указана

Общие нарушения и реакции в месте введения

Чувство жара — Частота не указана

Лихорадка — Частота не указана

Озноб — Частота не указана

Классификация частот: в источнике частота нежелательных реакций не указана.

Симптомы. В результате передозировки может проявиться кардиореспираторная недостаточность и почечная недостаточность.

Лечение. Функции основных жизненных органов должны быть восстановлены экстренным назначением симптоматического лечения. Нарушение водно-электролитного баланса может быть компенсировано проведением регидратации. Функцию почек необходимо наблюдать в течение минимум трёх дней. В случае необходимости проводят гемодиализ.

Значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено, тем не менее данное медикаментозное средство не следует смешивать с другими при введении.

Бета-адреноблокаторы

В случае развития шока или снижения артериального давления при введении йоксагловой кислоты бета-адреноблокаторы подавляют компенсаторные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы. Перед проведением рентгенологического обследования применение бета-адреноблокаторов следует, по возможности, прекратить. Если непрерывность терапии крайне важна для больного, следует иметь наготове соответствующее реанимационное оборудование.

Диуретики

Если диуретики вызвали дегидратацию, это повышает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при использовании больших доз йоксагловой кислоты. Перед введением йоксагловой кислоты больному следует провести регидратацию.

Метформин

У больных сахарным диабетом снижение функции почек, вызванное рентгенологическим обследованием, может явиться пусковым фактором развития молочнокислого ацидоза. Приём метформина следует временно прекратить за 48 часов до и возобновить лишь через 2 дня после рентгенологического обследования.

Интерлейкин II

Риск развития реакции на введение контрастных средств повышается, если больной ранее получал внутривенную терапию интерлейкином II: кожная сыпь или, реже, снижение артериального давления, олигурия и даже почечная недостаточность.

Медицинское наблюдение. Из-за связанного с применением препарата риска врач должен обеспечить постоянное медицинское наблюдение и сохранять венозный доступ на протяжении всей процедуры обследования. Наготове всегда должно быть оборудование для проведения неотложных реанимационных мероприятий.

Гидратация. У больных с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, миеломной болезнью, гиперурикемией, детей до 7 лет и у пациентов с атеросклерозом важно избегать дегидратации до проведения обследования и сохранять достаточный диурез.

Реакции гиперчувствительности. Проба на чувствительность к йоду не позволяет прогнозировать развитие реакций на введение препарата.

Возможно влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, с учётом профиля побочных эффектов, поэтому применять с осторожностью.