Йодиксанол (Iodixanolum)

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью
Пожилой возраст
Управление транспортом

Общая информация

Клинико-фармакологическая группа

5.2.1 Рентгеноконтрастные средства

Формы выпуска и дозировки

Коды и индексы

DrugBank ID

Нет данных

Побочные эффекты (коды MedDRA)

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Фармакодинамика

Органические соединения йода поглощают рентгеновские лучи и, избирательно накапливаясь в отдельных структурах организма, обеспечивают высокую степень их непрозрачности, выделяя их на фоне других структур, не содержащих йода. Степень контрастности прямо пропорциональна концентрации йодсодержащего контрастного агента в ткани. После внутрисосудистого введения последовательно контрастирует сосуды по току крови, позволяя визуализировать их внутреннюю структуру до момента наступления значительной гемодилюции.

Фармакокинетика

97 % выводится с мочой за 24 часа, 2 % - через желудочно-кишечный тракт. Концентрация в плазме максимальна в момент внутрисосудистого введения и быстро снижается (за 5-10 минут) - йодиксанол переходит во внесосудистое пространство. Период полувыведения составляет 2 часа у здоровых пациентов, увеличивается (до 24 часов) при нарушении выделительной функции почек.

Применение

Показания

Для внутриартериального введения: селективная церебральная артериография, селективная церебральная внутриартериальная цифровая субтракционная артериография, аортография, периферическая артериография, периферическая внутриартериальная цифровая субтракционная артериография, кардиоангиография. Для внутривенного введения: внутривенная экскреторная урография, венография конечностей. Контрастное усиление при рентгеновской компьютерной томографии.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в том числе к другим йодсодержащим препаратам); хроническая почечная, печеночная, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, тяжелый тиреотоксикоз, дегидратация, острые нарушения функции печени и почек, беременность, кормление грудью (после исследования приостанавливают на 2 суток), детский возраст.

С осторожностью

Аллергические реакции или бронхиальная астма в анамнезе, обезвоживание, особенно обусловленное заболеваниями почек, тяжелыми заболеваниями сосудов, хронической сердечной недостаточностью, сахарным диабетом или у пациентов пожилого возраста, гипертиреоз, иммунодефицит или аутоиммунные расстройства, феохромоцитома, гиперчувствительность к йодсодержащим контрастным средствам в анамнезе, серповидноклеточная анемия, гомоцистинурия, местные инфекции, выраженная ишемия тканей, флебиты, тромбозы, венозный стаз, системная венозная обструкция, хроническая эмфизема легких, миеломная болезнь, пожилой возраст.

Беременность и лактация

Рекомендации FDA категории В.

При беременности йодиксанол применяют в случаях крайней необходимости. В период лактации кормление грудью следует прекратить перед введением рентгеноконтрастного средства и возобновить не ранее, чем через 24 ч после введения.

Гистеросальпингографию не следует проводить у беременных женщин и при наличии острого тазового перитонита.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Индивидуальный, в зависимости от типа исследования, возраста, массы тела, значений сердечного выброса, общего состояния пациента, а также используемой техники исследования.

Необходимые разведения - 270-320 мг/мл - готовят на физиологическом растворе. Для церебральной артериографии используют 5-10 мл раствора, при аортографии и урографии - 40-60 мл, при компьютерной томографии - 50-150 мл.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны ЦНС: нарушения зрения, головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, описаны случаи анафилактического шока.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия. При введении в коронарные, мозговые или почечные артерии может развиться артериальный спазм, приводящий к транзиторной ишемии соответствующих органов. Возможно повышение артериального давления, тяжелые нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы в виде нарушений ритма, снижения сократительной функции миокарда или ишемии миокарда. Могут проявляться постфлебографические тромбофлебиты или тромбозы.

Прочие: преходящие нарушения функции почек, нарушения зрения, артралгия, жалобы на боль в дистальных отделах конечностей. Возможен паротит (йодная свинка) на введение препарата, выражающийся в увеличении и болезненности слюнных желез длительностью до 10 суток после введения.

Местные реакции: возможны ощущения тепла, холода, дискомфорт в месте введения.

Лабораторные показатели: преходящее повышение содержания креатинина в крови, но оно обычно не имеет клинической значимости.

Передозировка

Проявляется тошнотой, рвотой, сосудистым коллапсом, нарушением функции печени, почек.

Лечение: симптоматическое; гемодиализом удаляется за 4 ч до 50 %. Потеря воды и электролитов должна быть восполнена с помощью инфузионной терапии. Следует осуществлять наблюдение за функцией почек на протяжении, как минимум, трех дней.

Взаимодействия

Рассчитать риски фармакотерапии
Средства для общей анестезии - описано большое число побочных эффектов после введения йодиксанола пациентам, находящимся под наркозом, возможно, вследствие невозможности идентификации симптоматики у пациентов и гипотензивного эффекта анестезии, удлиняющих время действия йодиксанола.
Средства для пероральной холецистографии - возможно повышение риска нефротоксичности, особенно у пациентов с печеночной недостаточностью, при применении вскоре после внутрисосудистого введения йодиксанола.
Интерлейкин-2 человека рекомбинантный. Пациенты, принимавшие менее чем за 2 недели до исследования интерлейкин-2, склонны к повышенной частоте отсроченных побочных реакций (гриппоподобные состояния или кожные реакции).
Использование йодиксанола у больных диабетической нефропатией, принимающих метформин, может приводить к преходящему нарушению функции почек и развитию лактатацидоза. В качестве меры предосторожности необходимо прекратить применение метформина за 48 ч до исследования и возобновить после полной стабилизации функции почек.
При применении одновременно с антипсихотическими средствами, анальгетиками и антидепрессантами йодиксанол может снижать судорожный порог, увеличивая риск развития побочных реакций.
У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, проявления анафилаксии при применении йодиксанола могут быть атипичными и ошибочно приниматься за вагусные реакции.

Особые указания

Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы показаниям к применению.
Следует избегать дегидратации организма перед введением контрастного вещества.
В день введения йодиксанола не следует определять содержание в плазме крови билирубина, белков, железа, меди, кальция, фосфатов. В течение 2-х недель после применения йодиксанола йодосвязывающая способность ткани щитовидной железы снижена.
Применять йодиксанол рекомендуется при наличии условий для проведения неотложных мероприятий в случаях развития тяжелых побочных реакций, в том числе анафилактического шока.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с механизмами, которые требуют повышенной концентрации внимания, в течение 24-х часов после введения рентгеноконтрастных средств.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных