Йобитридол (Iobitridol)

Беременность
Детский возраст до 6 лет
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью
Пожилой возраст
Сахарный диабет

Общая информация

Клинико-фармакологическая группа

5.2.1 Рентгеноконтрастные средства

Формы выпуска и дозировки

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Фармакодинамика

Неионное водорастворимое рентгеноконтрастное средство с низкой осмолярностью для урографии и ангиографии.
Органические соединения йода поглощают рентгеновские лучи и, избирательно накапливаясь в отдельных структурах организма, обеспечивают высокую степень их непрозрачности, выделяя их на фоне других структур, не содержащих йода. Степень контрастности прямо пропорциональна концентрации йодсодержащего контрастного агента в ткани. После внутрисосудистого введения последовательно контрастирует сосуды по току крови, позволяя визуализировать их внутреннюю структуру до момента наступления значительной гемодилюции.

Фармакокинетика

При внутривенном и внутриартериальном введении распределяется в сосудистой системе и интерстициальном пространстве. Выводится почками в неизмененном виде путем гломерулярной фильтрации (без реабсорбции) или канальцевой секреции. При хронической почечной недостаточности выведение осуществляется через желчные пути. Выводится в ходе гемодиализа.

Применение

Показания

250 мг йода/мл: флебография, компьютерная томография тела, артериография.

300 и 350 мг йода/мл: внутривенная урография, компьютерная томография черепа и всего тела, флебография, артериография, ангиокардиография.

Противопоказания

Проведение миелографии, выраженный тиреотоксикоз, повышенная чувствительность к йобитридолу. Субарахноидальное введение.

С осторожностью

С осторожностью применять при беременности и в период лактации, при печеночной и/или почечной недостаточности, аллергических заболеваниях (бронхиальная астма, экзема, крапивница, сенной ринит, пищевая и лекарственная аллергия), при сахарном диабете, при миеломе, при гиперурикемии, при обследовании малолетних детей и пожилых пациентов, страдающих атеросклерозом.

Беременность и лактация

Категория рекомендаций не определена. Адекватные и хорошо контролируемые исследования на животных и у людей не проведены. Кроме того, не рекомендуются любые рентгенологические исследования с облучением брюшной полости ввиду лучевой нагрузки на плод. Нет сведений о проникновении в грудное молоко. Рекомендуется временное прекращение грудного кормления после введения йобитридола.

Возможно применение, если ожидаемый эффект исследования превышает потенциальный риск для плода (безопасность применения при беременности не доказана).

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Урография: при медленном внутривенном введении - 1,2 мл/кг, общий объем - 50-100 мл, при быстром внутривенном введении - 1,6 мл/кг, общий объем - 100 мл.

Компьютерная томография черепа - 1,4 мл/кг, общий объем - 20-100 мл; всего тела - 1,9 мл/кг, общий объем - 20-150 мл.

Внутривенная ангиография - 1,7 мл/кг, общий объем - 40-270 мл.

Артериография церебральная - 1,8 мл/кг, общий объем - 42-210 мл; артериография нижних конечностей - 2,8 мл/кг, общий объем - 85-300 мл.

Ангиокардиография - 1,1 мл/кг, общий объем - 70-125 мл.

Побочные эффекты

Возможно: чувство жара, тошнота, рвота, гиперемия кожи; покраснение кожных покровов, изолированные или сочетанные расстройства со стороны дыхательной, нервной, пищеварительной систем и сердечно-сосудистой системы, коллапс, шок, возможна остановка сердца.

Передозировка

Не описана.

Лечение симптоматическое.

Диуретики - на фоне дегидратации, вызванной приемом диуретиков, возрастает риск развития острой почечной недостаточности.

Бигуаниды - повышение риска лактоацидоза при параллельном применении; бигуаниды должны быть отменены за 2 дня до рентгенологического исследования и вновь назначены не ранее чем через 2 дня.

Особые указания

Диагностические процедуры должны выполняться под руководством персонала, имеющего опыт в их проведении. Необходимо иметь постоянный доступ в венозное русло для экстренного лечения возможных осложнений, оборудование для реанимации и неотложной терапии.

Пациентам с гиперурикемией, почечной недостаточностью, сахарным диабетом, миеломой, у детей младшего возраста и у пожилых пациентов с атеросклерозом рекомендуется поддерживать обильный диурез.

Пациентам с наибольшим риском развития нежелательных реакций (при наличии аллергических заболеваний) целесообразно проведение премедикации.

Неионные рентгеноконтрастные средства в меньшей степени замедляют коагуляцию in vitro по сравнению с ионными, однако описаны случаи агрегации тромбоцитов при контакте крови со шприцем, содержащим неионное рентгеноконтрастное средство, что может обусловить впоследствии развитие инфаркта миокарда или инсульта при попадании образовавшегося сгустка крови в системный кровоток. Минимизации риска агрегации тромбоцитов во время процедуры способствуют максимально быстрое проведение процедуры, использование пластиковых, а не стеклянных шприцев и промывание катетеров гепаринизированным 0,9 % раствором натрия хлорида.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных