Интерлейкин-2 (Interleukinum-2)

Препарат представляет собой функциональный и структурный аналог эндогенного человеческого интерлейкина-2. Интерлейкин-2 связывает и активирует рецепторы к интерлейкину-2, приводя к повышению дифференцировки и пролиферации Т-лимфоцитов и зависимых от интерлейкина-2 клеточных популяций (макрофагов, моноцитов, клеток Лангерганса, олигодендроглиальных клеток). Препарат стимулирует активность цитотоксических T-лимфоцитов и натуральных киллеров, усиливает иммунный ответ, способствует активации опухоль-инфильтрующих клеток и образованию лимфокин-активированных киллеров, усиливает продукцию интерферона-γ, фактора некроза опухоли, интерлейкина-1.

Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против опухолевых клеток, а также возбудителей вирусной, бактериальной и грибковой инфекции.

Препарат метаболизируется аналогично эндогенному человеческому интерлейкину-2.

В составе комплексной терапии у взрослых:

- обычный вариабельный иммунодефицит;

- комбинированный иммунодефицит;

- острый перитонит;

- острый панкреатит;

- остеомиелит;

- эндометрит;

- тяжелая пневмония;

- сепсис;

- послеродовый сепсис;

- туберкулез легких;

- другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции;

- инфицированные термические и химические ожоги;

- диссеминированные и местнораспространенные формы почечно-клеточного рака.

В составе комплексной терапии у детей от 0 лет:

- обычный вариабельный иммунодефицит;

- комбинированный иммунодефицит;

- острый перитонит;

- острый панкреатит;

- остеомиелит;

- тяжелая пневмония;

- бактериальный сепсис новорожденных;

- сепсис;

- другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции.

- аутоиммунные заболевания;

- сердечная недостаточность III степени;

- легочно-сердечная недостаточность III степени;

- метастатическое поражение головного мозга;

- терминальная стадия почечно-клеточного рака;

- беременность;

- повышенная чувствительность к дрожжам;

- повышенная чувствительность к интерлейкину-2 или любому компоненту препарата в анамнезе.

При хронической почечной недостаточности, декомпенсированной печеночной недостаточности.

Рекомендации FDA категории С. Препарат противопоказан при беременности и кормлении грудью. Нет сведений о проникновении в грудное молоко. Ввиду потенциального риска нежелательного воздействия на ребенка во время лечения интерлейкином-2 кормление грудью рекомендуют прекратить.

Интерлейкин-2 вводят 1 раз в сутки подкожно или внутривенно капельно по 0,5-1,0 мг с интервалами 1-3 дня, на курс - 1-3 введения. Для внутривенного введения препарат из ампулы переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Инфузия всего объема раствора осуществляется капельно в течение 4-6 часов.

Иммунотерапию препаратом проводят после завершения неотложных и срочных оперативных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага.

При лечении тяжелого сепсиса проводят от одного до трех курсов лечения препаратом. Курс включает 2 внутривенные инфузии в дозе 0,5 мг через день. Критерием для назначения второго и третьего курсов лечения препаратом является сохраняющаяся в ходе лечения лимфопения (абсолютная и/или относительная).

При впервые выявленном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких - 3 внутривенных инфузии препарата в дозе 0,5 мг с интервалом 48 ч на фоне специфической полихимиотерапии.

Для предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно-кавернозном туберкулезе легких на фоне специфической полихимиотерапии: при одностороннем фиброзно-кавернозном туберкулезе - 3 внутривенных введения препарата по 1 мг с интервалом 48 ч; при распространенном фиброзно-кавернозном туберкулезе легких с двусторонней очаговой диссеминацией - 7 внутривенных введений препарата: 3 введения в течение первой недели по 1 мг с интервалом 48 ч, далее по 1 мг 2 раза в неделю в течение 2-х недель. Рекомендуемый курс иммунотерапии должен быть завершен за 7-10 дней до оперативного вмешательства.

Назначение препарата при туберкулезе легких нецелесообразно при дефиците массы тела более 30 %.

Курс лечения препаратом диссеминированных и местнораспространенных форм почечно-клеточного рака включает:

- однократное подкожное или внутривенное введение препарата в дозе 0,5 мг за 24 ч до операции;

- в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии по 2,0 мг внутривенно через день в течение первых 4-х недель лечения. Повторные курсы проводят через 1-2 месяца.

У детей препарат применяют внутривенно капельно. Схемы применения соответствуют таковым у взрослых. Препарат разводят в изотоническом (0,9 %) растворе натрия хлорида. Разовая доза препарата и объем изотонического раствора у детей зависит от возраста:

- от 0 до 1 месяца - 0,1 мг в 30-50 мл раствора;

- от 1 месяца до 1 года - 0,125 мг в 100 мл раствора;

- от 1 года до 7 лет - 0,25 мг в 200 мл раствора;

- старше 7 лет - 0,5 мг в 200 мл раствора;

- старше 14 лет - 0,5 мг в 400 мл раствора.

Со стороны крови: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение проницаемости капилляров и снижение сосудистой резистентности, приводящее к гипотензии, снижению перфузии органов и отекам (возникает чаще при внутривенном, чем при подкожном введении, может потребовать инфузионной терапии и введения прессорных средств) и сопровождающееся нарушениями сердечной деятельности (тахикардия, ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда), функций почек (уремией, олиго- и анурией), ЦНС (раздражительностью, депрессией, спутанностью сознания, сонливостью) и дыхательными расстройствами (диспноэ, отеком легких, дыхательной недостаточностью).

Со стороны ЖКТ: желудочно-кишечные расстройства (может потребоваться применение противорвотных и противодиарейных препаратов).

Со стороны нервной системы: спутанность сознания, сонливость, прогрессирующие до комы (в тяжелых случаях возможна отмена лечения).

Дерматологические: реакции и некрозы тканей в месте инъекции, гиперчувствительность, кожный зуд и кожные высыпания (возможно применение антигистаминных средств).

Прочие: повышение активности печеночных ферментов, гриппоподобный синдром (озноб, лихорадка, артралгия, миалгия, возможно применение парацетамола, но не других нестероидных противовоспалительных средств, бактериемия (при введении интерлейкина-2 через венозные катетеры и, возможно, подкожно), гипотиреоз, зоб.

Симптомы передозировки наблюдались при приеме препарата в разовой дозе выше 7 мг в виде лихорадки, нарушения ритма сердца, гипотонии, дерматологических аллергических реакций.

Лечение: данные симптомы купируются после отмены введения препарата, при необходимости проводится симптоматическая терапия.

Препарат совместим с другими лекарственными средствами.

При применении препарата интерлейкина-2 на фоне длительной терапии глюкокортикостероидами активность действия препарата может снижаться.

Йодиксанол - пациенты, принимавшие менее чем за 2 недели до исследования интерлейкин-2, склонны к повышенной частоте отсроченных побочных реакций (гриппоподобные состояния или кожные реакции).

Следует принимать во внимание, что риск развития реакции на введение йоксагловой кислоты и йокситаламовой кислоты (кожная сыпь или, реже, гипотензия, олигурия и почечная недостаточность) повышается, если больной ранее получал внутривенную терапию интерлейкином-2.

Препарат нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце или флаконе.

Быстрое внутривенное введение может сопровождаться развитием сердечно-сосудистой недостаточности.

При хранении при температуре от 2 до 8 °C возможно выпадение кристаллов натрия лаурилсульфата, которые должны растворяться при комнатной температуре в течение 30 минут. Для ускорения растворения можно наклонять ампулу, избегая резкого перемешивания жидкости и пенообразования.

Влияние на способность управления автотранспортом и другими техническими устройствами

Специальные исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и использовать сложное оборудование не проводились. В случае развития нежелательных реакций со стороны органа зрения и/или снижения способности к концентрации внимания и быстроты реакции пациентам рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или работы со сложным оборудованием до разрешения указанных нежелательных реакций.