Инозин + Меглюмин + Метионин + Никотинамид + Янтарная кислота (Inosine + Meglumine + Methionine + Nicotinamide + Succinic acid)

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Препарат представляет собой сбалансированный инфузионный раствор, обладающий гепатопротекторным действием.

Под действием препарата ускоряется переход анаэробных процессов в аэробные, улучшается энергетическое обеспечение гепатоцитов, увеличивается синтез макроэргов, повышается устойчивость мембран гепатоцитов к перекисному окислению липидов, восстанавливается активность ферментов антиоксидантной защиты. Препарат снижает цитолиз, что проявляется в снижении уровня индикаторных ферментов — аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы.

Лекарственное средство способствует снижению билирубина и его фракций, улучшает экскрецию прямого билирубина в желчь. Снижает активность экскреторных ферментов гепатоцитов — щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы, способствует окислению холестерина в желчные кислоты.

Фармакотерапевтическая группа: средства для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей; средства для лечения заболеваний печени, липотропные средства.

Всасывание

Препарат вводится внутривенно капельно. При данном способе введения биодоступность компонентов составляет 100%.

Распределение

При внутривенном капельном введении входящие в состав естественные компоненты быстро распределяются в тканях организма, утилизируясь практически мгновенно.

Биотрансформация

Компоненты препарата являются эндогенными метаболитами (инозин, янтарная кислота, никотинамид, метионин) и включаются в нормальные метаболические процессы клеток. Детальные фармакокинетические параметры биотрансформации в источнике не представлены.

Выведение

Продукты метаболизма выводятся с мочой и не накапливаются в организме.

• Синдром внутрипечёночного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени: алкогольная болезнь печени, токсическое поражение печени, фиброз и склероз печени, жировая дегенерация печени, хронический гепатит (МКБ-10: K70, K71, K73, K74, K76.0, K83.1)
• Другие нарушения функции печени вследствие острого или хронического её повреждения: токсические, алкогольные, вирусные, лекарственные гепатиты (МКБ-10: K70, K71, K73, B15, B16, B18)

• Беременность.
• Период грудного вскармливания.

• Нефролитиаз.
• Подагра.
• Гиперурикемия.
• Пациенты пожилого возраста (исследования не проводились; рекомендуется соблюдать осторожность).
• Пациенты с нарушением функции почек (исследования не проводились; изменение режима дозирования не требуется, однако следует учитывать содержание натрия и калия в препарате).
• Пациенты, находящиеся на диете с ограничением потребления натрия (препарат содержит 58,8 ммоль натрия в 400 мл; 117,6 ммоль в 800 мл).
• Пациенты, находящиеся на диете с ограничением потребления калия (препарат содержит 1,608 ммоль калия в 400 мл; 3,216 ммоль в 800 мл).

Беременность

Доклинические исследования не показали прямое или опосредованное влияние на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Контролируемые исследования применения препарата во время беременности не проводились.

Применение препарата во время беременности противопоказано.

Лактация

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. Данные о проникновении компонентов в грудное молоко отсутствуют.

При экспериментальном изучении препарат не влиял на репродуктивную функцию экспериментальных животных.

Клинических данных о влиянии препарата на фертильность у человека нет.

Раствор для инфузий (взрослые от 18 лет)

Вводят внутривенно капельно со скоростью 40–60 капель (2–3 мл) в минуту.

При синдроме внутрипечёночного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени:

400 мл 1 раз в день в течение 10 дней.

При других нарушениях функции печени вследствие острого или хронического её повреждения:

В суточной дозе от 400 до 800 мл в течение 3–12 дней в зависимости от тяжести заболевания.

Особые группы пациентов

Лица пожилого возраста. Исследования среди пациентов пожилого возраста не проводились. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата такими пациентами.

Пациенты с почечной недостаточностью. Исследования среди пациентов с почечной недостаточностью не проводились. У пациентов с нарушением функций почек изменение режима дозирования не требуется.

Данные реакции возникают в момент применения, купируются самостоятельно при уменьшении скорости введения или окончании инфузии.

Очень часто ≥1/10; часто ≥1/100 и <1/10; нечасто ≥1/1000 и <1/100; редко ≥1/10 000 и <1/1000; очень редко <1/10 000.

Во избежание возникновения нежелательных реакций рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата. При возникновении нежелательных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.

При возникновении реакций повышенной чувствительности (аллергическая сыпь, крапивница) пациенту необходимо прекратить лечение препаратом и назначить соответствующую альтернативную терапию. Пациентов следует предупредить о том, что им не следует больше принимать препарат.

Симптомы

Случаев передозировки не наблюдалось.

Лечение

При передозировке проводить симптоматическую терапию.

Препарат не рекомендуется смешивать в одном флаконе с другими лекарственными препаратами для внутривенного введения ввиду риска фармацевтической несовместимости.

Данных об иных специфических взаимодействиях нет.

Нефролитиаз, подагра, гиперурикемия. Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с нефролитиазом, подагрой и гиперурикемией. Инозин, входящий в состав препарата, является предшественником мочевой кислоты и может усиливать её образование.

Содержание натрия. Данный препарат содержит 58,8 ммоль (1352,4 мг) натрия в 400 мл; 117,6 ммоль (2704,8 мг) натрия в 800 мл. Это необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Содержание калия. Данный препарат содержит 1,608 ммоль (62,712 мг) калия в 400 мл; 3,216 ммоль (125,424 мг) калия в 800 мл. Это необходимо учитывать больным со сниженной функцией почек и пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления калия.

Визуальный контроль. При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо.

Скорость введения. Для профилактики нежелательных реакций (жар, гиперемия, першение в горле) необходимо соблюдать рекомендованную скорость введения 40–60 капель в минуту. При возникновении реакций — снизить скорость инфузии.

Пожилые пациенты. Исследования у пожилых пациентов не проводились; рекомендуется осторожность.