Иммуноглобулин человека против гепатита B (Immunoglobulinum contra hepatitidem B)

Специфический иммуноглобулин для внутривенного введения против гепатита В. Содержит антитела к поверхностным антигенам гепатита группы В. Снижает риск развития инфекции за счет блокады рецепторов вируса.

После внутривенного введения биодоступность препарата составляет 100 %. Перераспределяется между плазмой крови и внесосудистым пространством, достигая равновесия через 3-5 дней.

Период полувыведения составляет 24 дня. Утилизируется клетками ретикулоэндотелиальной системы.

Применяется для пассивной иммунизации при экстренной профилактике гепатита В после ранения медицинскими инструментами, используемыми при работе с пациентами, зараженными гепатитом В или после контакта слизистых оболочек с инфицированными биологическими жидкостями: кровью, сывороткой, плазмой, мочой, слюной.

Используется для профилактики гепатита В у новорожденных, родившихся от матерей носительниц HbsAg; для лиц с повышенным риском заражения, а также при трансплантации печени у пациентов с положительным HbsAg.

Индивидуальная непереносимость.

Тяжелая почечная недостаточность, пожилой возраст.

Рекомендации по FDA - категория С. Применяется при беременности и в период лактации только по жизненным показаниям.

Применение у детей

Непосредственно после рождения однократно внутривенно вводят 20-50 ME/кг, но не менее 100 ME (2 мл) с последующей вакцинацией от гепатита В.

Взрослые

Внутривенно однократно 0,14 мл (7 МЕ)/кг, не менее 10 мл. При постоянной опасности заражения рекомендуется повторное введение препарата в той же дозе с интервалом в 1 месяц.

При трансплантации печени у носителей HbsAg во время операции, тотчас после удаления печени вводится 200 мл (10 000 МЕ). После операции: ежедневно в течение 7 дней по 40 мл (2 000 МЕ). Длительность курса составляет минимум 6 месяцев.

Высшая суточная доза: 200 мл (10 000 МЕ).

Высшая разовая доза: 200 мл (10 000 МЕ).

Центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, редко - галлюцинации.

Сердечно-сосудистая система: тахикардия, артериальная гипотензия, цианоз, одышка, боль за грудиной, приливы, озноб.

Пищеварительная система: боль в животе, диарея.

Костно-мышечная система: миалгия.

Дерматологические реакции: гипергидроз.

Аллергические реакции.

Случаи передозировки не описаны.

Лечение симптоматическое.

Иммуноглобулин не следует смешивать в одном объеме с любыми другими лекарственными средствами.

Снижает эффективность активной иммунизации от краснухи, ветряной оспы, кори, эпидемического паротита. Рекомендуется применение противовирусных вакцин спустя 3 месяца после применения иммуноглобулина против гепатита В.

Мониторинг содержания креатинина сыворотки, контроль за диурезом.