Идаруцизумаб (Idarucizumab)

Детский возраст до 18 лет

Общая информация

Клинико-фармакологическая группа

8.7 Детоксицирующие средства, включая антидоты

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Фармакодинамика

Моноклональное антитело - антагонист дабигатрана, обладает в 350 раз большим сродством к дабигатрану, чем тромбин. Связывает дабигатран и его метаболиты ацетилгюкуронида, за счет чего нейтрализует антикоагулянтный эффект. Не обладает самостоятельным прокоагулянтным действием.

Фармакокинетика

После внутривенной инфузии терапевтический эффект развивается спустя несколько минут. Гемостаз восстанавливается в течение 11,5 ч.

Т ½ составляет 47 мин. Элиминация почками.

Применение

Показания

Применяется при экстренном хирургическом вмешательстве/неотложной процедуре, жизнеугрожающем или неконтролируемом кровотечении.

Противопоказания

Возраст до 18 лет, индивидуальная непереносимость.

С осторожностью

Беременность и лактация, тромбоэмболия, почечная недостаточность, гиперчувствительность.

Беременность и лактация

Рекомендации по FDA - категория не определена. Применяется с осторожностью, в случаях, когда ожидаемый эффект превышает риск для плода и новорожденного.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Внутривенно, по две отдельных дозы (2,5 г) через 15 мин. При возобновлении кровотечения и увеличении времени свертывания крови - повторная доза составляет 5 г.

Высшая суточная доза: 7,5 г.

Высшая разовая доза: 5 г.

Побочные эффекты

Центральная и периферическая нервная система: головная боль.

Дыхательная система: бронхоспазм.

Сердечно-сосудистая система: тромбоэмболии.

Пищеварительная система: тошнота, запор.

Аллергические реакции.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Лечение симптоматическое.

Клинически значимых взаимодействий не описано.

Особые указания

Не оказывает влияния на эффекты иных антикоагулянтов, кроме дабигатрана.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-