Гистидил-глицил-валил-серил-глицил-гистидил-глицил-глутаминил-гистидил-глицил-валил-гистидил-глицин (Hystidyl-glycyl-valyl-seryl-glycyl-hystidyl-glycyl-glutaminyl-hystidyl-glycyl-valyl-hystidyl-glycinum)

Общая информация

Клинико-фармакологическая группа

12.3 Противовирусные средства

Формы выпуска и дозировки

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Фармакодинамика

Аллоферон представляет собой олигопептид. По характеру фармакологического действия наиболее сходен с интерфероном альфа. Аллоферон является эффективным индуктором синтеза эндогенных интерферонов и активатором системы естественных киллеров, способен стимулировать распознавание и лизис дефектных клеток цитотоксическими лимфоцитами [1,2]. В экспериментах продемонстрирована высокая эффективность в отношении инфекций, вызываемых вирусами гриппа А и В, гепатита В и С, герпеса 1 и 2 типов и папилломы человека (онкогенные типы) [1,2]. Аллоферон не обладает общей токсичностью, аллергенными свойствами, мутагенным и канцерогенным действием, не оказывает эмбриотоксического действия и не влияет на репродуктивную функцию [1,2].

Фармакокинетика

Всасывание. При подкожном введении быстро проникает в кровь [1,2].

Распределение. В крови взаимодействует с иммунокомпетентными клетками [1,2].

Биотрансформация. После взаимодействия с иммунокомпетентными клетками определение концентрации аллоферона затруднено из-за близкого структурного сходства его метаболитов с белками сыворотки крови [1,2].

Элиминация. Количественные параметры элиминации в источниках не приведены.

Фармакодинамические маркеры. Повышение концентрации интерферона отмечалось через 2 часа после введения препарата и сохранялось на высоком уровне (в 2–2,5 раза выше обычного фонового) на протяжении 6–8 часов с достижением исходных значений к концу суток. Повышенная функциональная активность естественных киллеров наблюдалась в течение 7 дней после введения препарата [1,2].

Особые группы. Данные о фармакокинетике у пациентов пожилого возраста, а также при нарушении функции печени или почек в источниках не приведены.

Применение

Показания

  • Хроническая папилломавирусная инфекция, вызванная онкогенными вирусами папилломы человека (Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения [1,2])
  • Хронический рецидивирующий герпес 1 и 2 типов (Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения [1,2])
  • В составе комплексной терапии среднетяжелой (желтушной) формы острого гепатита В (Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения [1,2])

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к аллоферону [1,2];
  • беременность [1,2];
  • период грудного вскармливания [1,2];
  • детский возраст (до 18 лет) [1,2];
  • выраженные аутоиммунные заболевания [2].

С осторожностью

Специальных указаний по применению с осторожностью в источниках не приведено.

Беременность и лактация

Беременность. Применение противопоказано при беременности [1,2].

Лактация. Применение противопоказано в период грудного вскармливания; на время лечения грудное вскармливание прекращают [1,2].

Фертильность

Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на мужскую и женскую фертильность [1]. Аллоферон не оказывает эмбриотоксического действия и не влияет на репродуктивную функцию [1,2].

Рекомендации по применению

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 1 мг (взрослые с 18 лет):

Препарат вводят подкожно [1,2].

Инфекции, вызванные онкогенными типами вируса папилломы человека: стандартный курс лечения включает инъекции в дозе 1 мг через день, всего на курс 6 инъекций [1,2].

Рецидив герпеса: стандартный курс лечения включает инъекции в дозе 1 мг через день, всего на курс 3 инъекции [1,2].

Среднетяжёлые формы острого гепатита В: препарат вводят после верификации диагноза в дозе 1 мг 3 раза в неделю в течение 3 недель (всего 9 инъекций) [1,2].

Приготовление раствора: в качестве растворителя использовать 1 мл 0,9 % раствора натрия хлорида [1,2].

Дети: применение противопоказано [1,2].

Побочные эффекты

Нарушения со стороны нервной системы

Головокружение — Частота неизвестна

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Образование новых элементов сыпи (при герпетической инфекции) — Частота неизвестна

Общие нарушения и реакции в месте введения

Слабость — Частота неизвестна

Классификация частот: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть установлена на основе имеющихся данных). Частота перечисленных нежелательных реакций в источниках не определена; в инструкции по медицинскому применению указано, что они возникают «в отдельных случаях» [2].

Передозировка

Симптомы. До настоящего времени случаев передозировки препарата установлено не было [1,2].

Лечение. Специфические меры при передозировке в источниках не описаны; при необходимости проводится симптоматическая терапия.

Ацикловир и его производные

При лечении хронического рецидивирующего генитального герпеса аллоферон может назначаться в комбинации с ацикловиром и его производными: препараты обладают разным механизмом действия и дополняют друг друга в лечении вирусной инфекции [1,2].

Средства базисной терапии острого гепатита В

При остром гепатите В препарат назначается на фоне общепринятой базисной терапии [1,2].

Другие лекарственные средства

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено [1,2].

Особые указания

Папилломавирусная инфекция. В монотерапии препарат рекомендуется использовать для лечения папилломавирусной инфекции, вызванной онкогенными типами вируса, при отсутствии клинических и субклинических поражений шейки матки и аногенитальной области. В составе комплексной терапии — для лечения клинических и субклинических форм поражений шейки матки и аногенитальной области папилломавирусной инфекцией, вызванной онкогенными типами вируса [1,2].

Сроки начала терапии при герпесе. Лечение хронического рецидивирующего герпеса 1 и 2 типов рекомендуется начинать при появлении самых первых признаков заболевания [1,2].

Сроки начала терапии при гепатите В. При гепатите В терапию начинают не позднее 7-го дня от начала появления желтухи [1,2].

Приготовление раствора. Для приготовления раствора для инъекций в качестве растворителя использовать 1 мл 0,9 % раствора натрия хлорида [1,2].

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

При возникновении головокружения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами [1,2].