Гидроталцит (Hydrotalcite)
Общая информация
Клинико-фармакологическая группа
Формы выпуска и дозировки
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Фармакодинамика
Гидроталцит относится к группе антацидных препаратов. Он представляет собой синтетическое вещество с кристаллической слоисто-сетчатой структурой, содержащее алюминий и магний. Основной механизм действия заключается в нейтрализации соляной кислоты в желудке. Благодаря своей структуре препарат обеспечивает постепенное и длительное поддержание pH желудочного сока в оптимальном терапевтическом диапазоне (3–5). Присутствие алюминия в составе может влиять на метаболические процессы при всасывании в кишечнике, особенно при совместном приеме с кислыми продуктами.
Фармакокинетика
Препарат характеризуется низкой системной абсорбцией в кишечнике. Основное действие гидроталцита реализуется местно в просвете желудка.
Алюминий-содержащие компоненты, входящие в состав препарата, могут в незначительных количествах всасываться в системный кро воток. Элиминация алюминия может быть затруднена у пациентов с выраженными нарушениями функции почек. При нормальной функции органов выделения риск накопления алюминия и магния минимален вследствие низкого уровня всасывания.
Применение
Показания
Острый и хронический гастрит.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Рефлюкс-эзофагит.
Изжога и другие симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, вызванные
повышенной кислотностью желудочного сока.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к гидроталциту или любому из вспомогательных веществ.
- Почечная недостаточность тяжелой степени.
- Гипофосфатемия.
- Миастения (Myasthenia gravis).
- Детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
- Нарушение функции почек (особенно у пациентов, находящихся на гемодиализе).
- Болезнь Альцгеймера или другие формы деменции.
- Соблюдение диеты с пониженным содержанием фосфатов.
- Не рекомендуется длительный прием препарата.
Беременность и лактация
Беременность
Несмотря на то, что фармакокинетические исследования доказали, что после приема
гидроталцита содержание алюминия в плазме крови остается в пределах физиологической
нормы, препарат следует применять при беременности только в течение
короткого периода времени, чтобы свести к минимуму возможное воздействие алюминия
на плод.
Лактация
Как правило, алюминий-содержащие вещества выделяются в грудное молоко. Данных,
подтверждающих выведение в грудное молоко при применении препарата, нет.
Однако всасывание в кишечнике низкое, поэтому риска для здоровья новорожденных нет.
Фертильность
Как и при применении других препаратов во время беременности и в период грудного
вскармливания, препарат следует принимать только после консультации с врачом.
Рекомендации по применению
Внутрь. Таблетки следует разжевать и при желании запить водой
Взрослые и дети старше 12 лет
Острый и хронический гастрит, рефлюкс-эзофагит: по 500–1000 мг (1–2 таблетки) через
1–2 часа после приема пищи и перед сном, а также при необходимости.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки: по 1000 мг (2 таблетки) 3–4 раза
в сутки после приема пищи и перед сном. Лечение следует продолжить в течение 4-х
недель после полного исчезновения симптомов.
Изжога и другие симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, связанные с
повышенной кислотностью желудочного содержимого: по 500–1000 мг (1–2 таблетки)
при необходимости.
Максимальная суточная доза гидроталцита не должна превышать 6000 мг (12 таблеток).
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
Не следует принимать препарат в высоких дозах пациентам с нарушением
функции почек (особенно пациентам, находящимся на гемодиализе).
Дети от 6 до 12 лет
Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 6 до 12 лет составляет половину взрослой
дозы (½ или 1 таблетка) 3–4 раза в сутки через 1 час после приема пищи и перед сном или
при необходимости.
Дети младше 6 лет
Препарат не рекомендован для применения у детей младше 6 лет, поскольку его
эффективность и безопасность в этой популяции не установлены.
Побочные эффекты
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Желудочно-кишечные нарушения: при применении препарата в высоких доз ах возможно
послабление стула, увеличение частоты опорожнения кишечника, рвота, диарея.
Лабораторные и инструментальные данные: уменьшение содержания фосфора в плазме
крови, гипермагниемия.
Длительное лечение у пациентов с почечной недостаточностью может привести к
интоксикации алюминием с остеомаляцией и энцефалопатией.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось
Взаимодействия
- Сердечные гликозиды (АТХ группа C01A) Гидроталцит может влиять на всасывание сердечных гликозидов при их одновременном применении. Рекомендации для пациента: Принимайте сердечные гликозиды по крайней мере за 1–2 часа до или после приема препарата Рутацид.
- Тетрациклины (АТХ группа J01A) Применение гидроталцита может снижать терапевтическую эффективность препаратов группы тетрациклинов за счет влияния на их всасывание. Рекомендации для пациента: Соблюдайте интервал не менее 1–2 часов между приемом тетрациклинов и гидроталцита.
- Производные хинолона (АТХ группа J01M), включая офлоксацин (J01MA01) и ципрофлоксацин (J01MA02) Гидроталцит способен изменять профиль абсорбции производных хинолона, что может привести к снижению их концентрации в плазме крови. Рекомендации для пациента: Данные антибактериальные препараты следует принимать за 1–2 часа до или после приема гидроталцита.
- Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов (АТХ группа A02BA) Всасывание антагонистов гистаминовых H2-рецепторов может нарушаться при одновременном приеме с гидроталцитом. Рекомендации для пациента: Рекомендуется соблюдать временной интервал в 1–2 часа между приемами препаратов данной группы и гидроталцита.
- Антагонисты витамина K / Производные кумарина (АТХ группа B01AA) Гидроталцит может оказывать влияние на системную абсорбцию производных кумарина, что потенциально влияет на их антикоагулянтный эффект. Рекомендации для пациента: Принимайте непрямые антикоагулянты (производные кумарина) за 1–2 часа до или после приема гидроталцита.
- Натрия фторид (лекарственное средство, A01AA01) Всасывание натрия фторида может быть изменено при совместном назначении с антацидными средствами на основе гидроталцита. Рекомендации для пациента: Следует соблюдать интервал в 1–2 часа между приемами натрия фторида и гидроталцита.
- Хенодезоксихолевая кислота / Хенодезоксихолат (лекарственное средство, A05AA01) Одновременное применение с гидроталцитом может снижать всасывание хенодезоксихолата в кишечнике. Рекомендации для пациента: Принимайте препарат хенодезоксихолевой кислоты за 1–2 часа до или после гидроталцита.
Особые указания
- Длительность применения: Не рекомендуется длительный прием препарата без консультации врача. Если на фоне терапии симптомы сохраняются более 2 недель, необходимо провести дополнительное обследование для исключения злокачественных новообразований.
- Нарушение функции почек: Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью прием противопоказан. У пациентов с легкой и средней степенью нарушения функции почек следует избегать назначения высоких доз препарата из-за риска накопления алюминия и магния, что может привести к интоксикации, развитию энцефалопатии и остеомаляции.
- Диета: При назначении препарата пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием фосфатов, следует учитывать риск развития гипофосфатемии.
- Разделение приемов: При одновременном применении с другими лекарственными средствами необходимо соблюдать интервал в 1–2 часа между приемами, чтобы избежать снижения их всасывания.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат на основе гидроталцита не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
