Гидроталцит (Hydrotalcite)

Общая информация

Клинико-фармакологическая группа

11.2.2 Антациды

Формы выпуска и дозировки

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Фармакодинамика

Гидроталцит относится к группе антацидных препаратов. Он представляет собой синтетическое вещество с кристаллической слоисто-сетчатой структурой, содержащее алюминий и магний. Основной механизм действия заключается в нейтрализации соляной кислоты в желудке. Благодаря своей структуре препарат обеспечивает постепенное и длительное поддержание pH желудочного сока в оптимальном терапевтическом диапазоне (3–5). Присутствие алюминия в составе может влиять на метаболические процессы при всасывании в кишечнике, особенно при совместном приеме с кислыми продуктами.

Фармакокинетика

Препарат характеризуется низкой системной абсорбцией в кишечнике. Основное действие гидроталцита реализуется местно в просвете желудка.

Алюминий-содержащие компоненты, входящие в состав препарата, могут в незначительных количествах всасываться в системный кровоток. Элиминация алюминия может быть затруднена у пациентов с выраженными нарушениями функции почек. При нормальной функции органов выделения риск накопления алюминия и магния минимален вследствие низкого уровня всасывания.

Применение

Показания

Острый и хронический гастрит.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Рефлюкс-эзофагит.
Изжога и другие симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, вызванные
повышенной кислотностью желудочного сока.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к гидроталциту или любому из вспомогательных веществ.
  • Почечная недостаточность тяжелой степени.
  • Гипофосфатемия.
  • Миастения (Myasthenia gravis).
  • Детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

  • Нарушение функции почек (особенно у пациентов, находящихся на гемодиализе).
  • Болезнь Альцгеймера или другие формы деменции.
  • Соблюдение диеты с пониженным содержанием фосфатов.
  • Не рекомендуется длительный прием препарата.

Беременность и лактация

Беременность
Несмотря на то, что фармакокинетические исследования доказали, что после приема
гидроталцита содержание алюминия в плазме крови остается в пределах физиологической
нормы, препарат следует применять при беременности только в течение
короткого периода времени, чтобы свести к минимуму возможное воздействие алюминия
на плод.
Лактация
Как правило, алюминий-содержащие вещества выделяются в грудное молоко. Данных,
подтверждающих выведение в грудное молоко при применении препарата, нет.
Однако всасывание в кишечнике низкое, поэтому риска для здоровья новорожденных нет.

Фертильность

Как и при применении других препаратов во время беременности и в период грудного
вскармливания, препарат следует принимать только после консультации с врачом.

Рекомендации по применению

Внутрь. Таблетки следует разжевать и при желании запить водой

Взрослые и дети старше 12 лет
Острый и хронический гастрит, рефлюкс-эзофагит: по 500–1000 мг (1–2 таблетки) через
1–2 часа после приема пищи и перед сном, а также при необходимости.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки: по 1000 мг (2 таблетки) 3–4 раза
в сутки после приема пищи и перед сном. Лечение следует продолжить в течение 4-х
недель после полного исчезновения симптомов.
Изжога и другие симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, связанные с
повышенной кислотностью желудочного содержимого
: по 500–1000 мг (1–2 таблетки)
при необходимости.
Максимальная суточная доза гидроталцита не должна превышать 6000 мг (12 таблеток).

Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
Не следует принимать препарат в высоких дозах пациентам с нарушением
функции почек (особенно пациентам, находящимся на гемодиализе).
Дети от 6 до 12 лет
Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 6 до 12 лет составляет половину взрослой
дозы (½ или 1 таблетка) 3–4 раза в сутки через 1 час после приема пищи и перед сном или
при необходимости.
Дети младше 6 лет
Препарат не рекомендован для применения у детей младше 6 лет, поскольку его
эффективность и безопасность в этой популяции не установлены.

Побочные эффекты

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Желудочно-кишечные нарушения: при применении препарата в высоких дозах возможно
послабление стула, увеличение частоты опорожнения кишечника, рвота, диарея.
Лабораторные и инструментальные данные: уменьшение содержания фосфора в плазме
крови, гипермагниемия.
Длительное лечение у пациентов с почечной недостаточностью может привести к
интоксикации алюминием с остеомаляцией и энцефалопатией.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось

- Сердечные гликозиды (АТХ группа C01A) Гидроталцит может влиять на всасывание сердечных гликозидов при их одновременном применении. Рекомендации для пациента: Принимайте сердечные гликозиды по крайней мере за 1–2 часа до или после приема препарата Рутацид.

- Тетрациклины (АТХ группа J01A) Применение гидроталцита может снижать терапевтическую эффективность препаратов группы тетрациклинов за счет влияния на их всасывание. Рекомендации для пациента: Соблюдайте интервал не менее 1–2 часов между приемом тетрациклинов и гидроталцита.

- Производные хинолона (АТХ группа J01M), включая офлоксацин (J01MA01) и ципрофлоксацин (J01MA02) Гидроталцит способен изменять профиль абсорбции производных хинолона, что может привести к снижению их концентрации в плазме крови. Рекомендации для пациента: Данные антибактериальные препараты следует принимать за 1–2 часа до или после приема гидроталцита.

- Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов (АТХ группа A02BA) Всасывание антагонистов гистаминовых H2-рецепторов может нарушаться при одновременном приеме с гидроталцитом. Рекомендации для пациента: Рекомендуется соблюдать временной интервал в 1–2 часа между приемами препаратов данной группы и гидроталцита.

- Антагонисты витамина K / Производные кумарина (АТХ группа B01AA) Гидроталцит может оказывать влияние на системную абсорбцию производных кумарина, что потенциально влияет на их антикоагулянтный эффект. Рекомендации для пациента: Принимайте непрямые антикоагулянты (производные кумарина) за 1–2 часа до или после приема гидроталцита.

- Натрия фторид (лекарственное средство, A01AA01) Всасывание натрия фторида может быть изменено при совместном назначении с антацидными средствами на основе гидроталцита. Рекомендации для пациента: Следует соблюдать интервал в 1–2 часа между приемами натрия фторида и гидроталцита.

- Хенодезоксихолевая кислота / Хенодезоксихолат (лекарственное средство, A05AA01) Одновременное применение с гидроталцитом может снижать всасывание хенодезоксихолата в кишечнике. Рекомендации для пациента: Принимайте препарат хенодезоксихолевой кислоты за 1–2 часа до или после гидроталцита.

Особые указания

  • Длительность применения: Не рекомендуется длительный прием препарата без консультации врача. Если на фоне терапии симптомы сохраняются более 2 недель, необходимо провести дополнительное обследование для исключения злокачественных новообразований.
  • Нарушение функции почек: Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью прием противопоказан. У пациентов с легкой и средней степенью нарушения функции почек следует избегать назначения высоких доз препарата из-за риска накопления алюминия и магния, что может привести к интоксикации, развитию энцефалопатии и остеомаляции.
  • Диета: При назначении препарата пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием фосфатов, следует учитывать риск развития гипофосфатемии.
  • Разделение приемов: При одновременном применении с другими лекарственными средствами необходимо соблюдать интервал в 1–2 часа между приемами, чтобы избежать снижения их всасывания.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат на основе гидроталцита не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.