Иммуноглобулин человека противооспенный (Human smallpox immunoglobulin)

Действующим началом являются иммуноглобулины, преимущественно класса G (Ig G), обладающие активностью антител к ортопоксвирусам (вирусу оспы, осповакцины). Распределение подклассов Ig G соответствует их распределению в нативной плазме крови человека. При введении человеку максимальная концентрация антиел к ортопоксвирусам в крови достигается через 24-48 часов; период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель.

Иммуноглобулины также повышают неспецифическую резистентность организма.

Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24-48 часов после введения.

Профилактика и лечение поствакцинальных осложнений у детей с первых дней жизни и взрослых на введение вакцины оспенной живой: генерализация вакцинального процесса, поствакцинальный энцефалит и другие осложнения.

Экстренная профилактика и лечение натуральной оспы у детей с первых дней жизни и взрослых.

Тяжелые аллергические реакции (в анамнезе) на введение иммуноглобулина или других препаратов крови человека.

Безопасность использования иммуноглобулина человека противооспенного при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась в контролируемых клинических исследованиях.

При беременности и в период грудного вскармливания иммуноглобулин человека противооспенный вводят только по жизненным показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.

Внутримышечно.

Для профилактики поствакцинальных осложнений иммуноглобулин человека противооспенный вводят первично вакцинируемым детям однократно в дозе 1,5 мл, взрослым – 3 мл непосредственно перед вакцинацией.

Для экстренной профилактики натуральной оспы иммуноглобулин человека противооспенный вводят однократно в дозе 0,5-1,0 мл/кг массы тела.

Для лечения поствакцинальных осложнений, а также для лечения натуральной оспы иммуноглобулин вводят в дозе 0,5-1,0 мл/кг массы тела в зависимости от тяжести клинического течения заболевания. Эта доза может быть введена в один прием или разделена на несколько инъекций в сутки. Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

Побочные действия иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37,5 °С в течение первых двух суток после введения. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях – анафилактический шок.

Случаи передозировки не описаны.

Иммуноглобулин противооспенный может применяться с вакциной оспенной для профилактики поствакцинальных осложнений. Иммуноглобулин человека противооспенный можно использовать в комплексной терапии с другими лекарственными средствами.

Применение иммуноглобулина может нарушить формирование иммунитета при вакцинации ослабленными живыми вирусными вакцинами (против кори, краснухи, эпидемического паротита и ветряной оспы). В связи с этим после введения иммуноглобулина прививки против указанных инфекций проводят не ранее, чем через 3 месяца. В случае кори снижение эффективности вакцины может длиться на протяжении 1 года. Следовательно, у пациентов, привитых против кори, необходимо контролировать уровень антител.

После введения иммуноглобулина может наблюдаться пассивное увеличение содержания антител в крови больного (например, к эритроцитарным антигенам А, В или D), что может привести к ошибочной ложноположительной интерпретации результатов серологического тестирования (тест Кумбса).

Некоторые нежелательные реакции, связанные с действием препарата, могут оказывать воздействие на способность управлять транспортным средством или движущимися механизмами.