Гаксилоза (Gaxylosum)

Детский возраст до 18 лет
Сахарный диабет
Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Клинико-фармакологическая группа

5.3 Другие диагностические средства

Формы выпуска и дозировки

Фармакологическое действие

Механизм действия

Активное вещество препарата - гаксилоза - представляет собой дисахарид (4-галактозил-ксилоза), который подвергается в кишечнике гидролизу с участием лактазы с образованием галактозы и ксилозы. Галактоза с током крови поступает в печень, где превращается в глюкозу.

Фармакодинамика

Активное вещество препарата - гаксилоза - представляет собой дисахарид (4-галактозил-ксилоза), который подвергается в кишечнике гидролизу с участием лактазы с образованием галактозы и ксилозы. Галактоза с током крови поступает в печень, где превращается в глюкозу.

Фармакокинетика

После приема внутрь гаксилоза подвергается гидролизу кишечной лактазой с образованием галактозы и ксилозы, которые всасываются в тонком кишечнике. Негидролизованная гаксилоза выводится кишечником в неизмененном виде.

Клинические исследования показали, что после перорального приема гаксилозы в диапазоне доз 113-5400 мг D-ксилоза обнаруживается в крови и моче. Минимальная доза гаксилозы для надежного обнаружения D-ксилозы в моче составляет 450 мг.

Применение

Показания

Диагностика лактазной недостаточности.

Противопоказания

- Резекция желудка и/или ваготомия в анамнезе;

- пациенты с нарушением функции почек со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) менее 90 мл/мин/1,73 м2;

- нарушение функции печени, портальная гипертензия (асцит, цирроз);

- сахарный диабет;

- микседема (выраженный гипотиреоз);

- повышенная чувствительность к гаксилозе;

- пентозурия;

- галактоземия;

- дети и подростки до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).

С осторожностью

Беременность и период грудного вскармливания.

Беременность и лактация

Данные по безопасности применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют. Применение препарата возможно, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь. Взрослым по 0.45 г.

За 10 ч до приема препарата и в течение 5 часов после приема препарата следует воздержаться от приема пищи. Начать воздержание от пищи рекомендуется вечером или ночью, а прием препарата - проводить утром.

За 2 часа и 15-30 мин до применения препарата следует опорожнить мочевой пузырь

Побочные эффекты

При применении препарата отмечались следующие побочные эффекты: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, вздутие живота, мигрень, зуд, крапивница.

Передозировка

При применении препарата в дозе 0,45 г передозировка не отмечалась.

Изучения взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не проводилось.

Поскольку ацетилсалициловая кислота и индометацин способны уменьшать экскрецию ксилозы, необходимо исключить применение препаратов, содержащих данные вещества, как минимум за 48 ч до применения

Особые указания

Применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.

Перед применением препарата необходимо провести оценку функции почек. Препарат противопоказан пациентам с нарушением функции почек со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) менее 90 мл/мин/1,73 м2.

За 48 ч до применения препарата следует исключить прием препаратов ацетилсалициловой кислоты и индометацина.

Приготовленный раствор препарата в воде представляет собой прозрачный бесцветный раствор, который должен быть использован незамедлительно и не подлежит хранению. В случае если у пациента во время исследования отмечается рвота, повторное проведение исследования возможно не ранее чем через 3 дня.

Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 18 лет не были установлены.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных