Гаксилоза (Gaxylosum)

Активное вещество препарата - гаксилоза - представляет собой дисахарид (4-галактозил-ксилоза), который подвергается в кишечнике гидролизу с участием лактазы с образованием галактозы и ксилозы. Галактоза с током крови поступает в печень, где превращается в глюкозу.

Активное вещество препарата ЛакТЕСТ® — гаксилоза — представляет собой дисахарид (4-галактозил-ксилоза), который подвергается в кишечнике гидролизу с участием лактазы с образованием галактозы и ксилозы. Галактоза с током крови поступает в печень, где превращается в глюкозу.

Всасывание. После приема внутрь гаксилоза подвергается гидролизу кишечной лактазой с образованием галактозы и ксилозы, которые всасываются в тонком кишечнике. Клинические исследования показали, что после перорального приема гаксилозы в диапазоне доз 113–5400 мг D-ксилоза обнаруживается в крови и моче.

Распределение. В источнике не указано.

Биотрансформация. Гаксилоза подвергается в кишечнике гидролизу с участием лактазы с образованием галактозы и ксилозы. Галактоза с током крови поступает в печень, где превращается в глюкозу.

Элиминация. Негидролизованная гаксилоза выводится кишечником в неизмененном виде. D-ксилоза обнаруживается в моче; минимальная доза гаксилозы для надежного обнаружения D-ксилозы в моче составляет 450 мг.

Особые группы. В источнике не указано.

• Диагностика лактазной недостаточности (Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [1])

• Резекция желудка и/или ваготомия в анамнезе.
• Пациенты с нарушением функции почек со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) менее 90 мл/мин/1.73 м².
• Нарушение функции печени, портальная гипертензия (асцит, цирроз).
• Сахарный диабет.
• Микседема (выраженный гипотиреоз).
• Повышенная чувствительность к гаксилозе.
• Пентозурия.
• Галактоземия.
• Дети и подростки до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).

• Беременность и период грудного вскармливания.

Беременность. Данные по безопасности применения препарата ЛакТЕСТ® во время беременности отсутствуют. Применение препарата возможно, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Лактация. Данные по безопасности применения препарата ЛакТЕСТ® в период грудного вскармливания отсутствуют. Применение препарата возможно, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Данные о влиянии гаксилозы на фертильность в инструкции по медицинскому применению не представлены.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 0,45 г (взрослые): Внутрь. Взрослым по 0,45 г.

Подготовка к исследованию: За 48 ч до исследования и на время всего исследования следует воздержаться от приема препаратов ацетилсалициловой кислоты и индометацина. За 10 ч до приема препарата и в течение 5 часов после приема препарата следует воздержаться от приема пищи. Начать воздержание от пищи рекомендуется вечером или ночью, а прием препарата проводить утром. За 2 часа и 15–30 мин до применения препарата следует опорожнить мочевой пузырь.

Проведение исследования: После растворения содержимого одного саше препарата в 100 мл воды полученный раствор следует принять внутрь. Для увеличения диуреза после приема препарата следует употребить до 500 мл воды в течение последующих 5 ч, на протяжении которых следует собирать мочу в стерильный контейнер. Собранную мочу необходимо доставить в лабораторию для определения содержания в ней D-ксилозы в тот же день. До передачи в лабораторию хранить при температуре + 4 °C.

Повторное проведение исследования: В случае если у пациента во время исследования отмечается рвота, повторное проведение исследования возможно не ранее, чем через 3 дня.

Желудочно-кишечные нарушения

Тошнота — Частота неизвестна

Рвота — Частота неизвестна

Боль в животе — Частота неизвестна

Диарея — Частота неизвестна

Вздутие живота — Частота неизвестна

Нарушения со стороны нервной системы

Мигрень — Частота неизвестна

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Зуд — Частота неизвестна

Крапивница — Частота неизвестна

Классификация частот: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1 000, но <1/100); редко (≥1/10 000, но <1/1 000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным). В инструкции по медицинскому применению частота НЛР не указана.

Симптомы. При применении препарата в дозе 0,45 г передозировка не отмечалась.

Лечение. В источнике не указано.

Изучения взаимодействия препарата ЛакТЕСТ® с другими лекарственными средствами не проводилось.

Ацетилсалициловая кислота

Поскольку ацетилсалициловая кислота способна уменьшать экскрецию ксилозы, необходимо исключить применение препаратов, содержащих данное вещество, как минимум за 48 ч до применения препарата ЛакТЕСТ®.

Индометацин

Поскольку индометацин способен уменьшать экскрецию ксилозы, необходимо исключить применение препаратов, содержащих данное вещество, как минимум за 48 ч до применения препарата ЛакТЕСТ®.

Строгое наблюдение врача. Применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.

Функция почек. Перед применением препарата необходимо провести оценку функции почек. Препарат противопоказан пациентам с нарушением функции почек со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) менее 90 мл/мин/1.73 м².

Ацетилсалициловая кислота и индометацин. За 48 ч до применения препарата следует исключить прием препаратов ацетилсалициловой кислоты и индометацина.

Приготовленный раствор. Приготовленный раствор препарата в воде представляет собой прозрачный бесцветный раствор, который должен быть использован незамедлительно и не подлежит хранению.

Рвота во время исследования. В случае если у пациента во время исследования отмечается рвота, повторное проведение исследования возможно не ранее, чем через 3 дня.

Применение у детей. Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте от 0 до 18 лет не были установлены.

ЛакТЕСТ® не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.