Гаксилоза (Gaxylosum)

Детский возраст до 18 лет
Сахарный диабет
Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Клинико-фармакологическая группа

5.3 Другие диагностические средства

Фармакологическое действие

Механизм действия

Активное вещество препарата - гаксилоза - представляет собой дисахарид (4-галактозил-ксилоза), который подвергается в кишечнике гидролизу с участием лактазы с образованием галактозы и ксилозы. Галактоза с током крови поступает в печень, где превращается в глюкозу.

Фармакодинамика

Активное вещество препарата - гаксилоза - представляет собой дисахарид (4-галактозил-ксилоза), который подвергается в кишечнике гидролизу с участием лактазы с образованием галактозы и ксилозы. Галактоза с током крови поступает в печень, где превращается в глюкозу.

Фармакокинетика

После приема внутрь гаксилоза подвергается гидролизу кишечной лактазой с образованием галактозы и ксилозы, которые всасываются в тонком кишечнике. Негидролизованная гаксилоза выводится кишечником в неизмененном виде.

Клинические исследования показали, что после перорального приема гаксилозы в диапазоне доз 113-5400 мг D-ксилоза обнаруживается в крови и моче. Минимальная доза гаксилозы для надежного обнаружения D-ксилозы в моче составляет 450 мг.

Применение

Показания

Диагностика лактазной недостаточности.

Противопоказания

- Резекция желудка и/или ваготомия в анамнезе;

- пациенты с нарушением функции почек со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) менее 90 мл/мин/1,73 м2;

- нарушение функции печени, портальная гипертензия (асцит, цирроз);

- сахарный диабет;

- микседема (выраженный гипотиреоз);

- повышенная чувствительность к гаксилозе;

- пентозурия;

- галактоземия;

- дети и подростки до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).

С осторожностью

Беременность и период грудного вскармливания.

Беременность и лактация

Данные по безопасности применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют. Применение препарата возможно, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Внутрь. Взрослым по 0.45 г.

За 10 ч до приема препарата и в течение 5 часов после приема препарата следует воздержаться от приема пищи. Начать воздержание от пищи рекомендуется вечером или ночью, а прием препарата - проводить утром.

За 2 часа и 15-30 мин до применения препарата следует опорожнить мочевой пузырь

Побочные эффекты

При применении препарата отмечались следующие побочные эффекты: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, вздутие живота, мигрень, зуд, крапивница.

Передозировка

При применении препарата в дозе 0,45 г передозировка не отмечалась.

Изучения взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не проводилось.

Поскольку ацетилсалициловая кислота и индометацин способны уменьшать экскрецию ксилозы, необходимо исключить применение препаратов, содержащих данные вещества, как минимум за 48 ч до применения

Особые указания

Применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.

Перед применением препарата необходимо провести оценку функции почек. Препарат противопоказан пациентам с нарушением функции почек со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) менее 90 мл/мин/1,73 м2.

За 48 ч до применения препарата следует исключить прием препаратов ацетилсалициловой кислоты и индометацина.

Приготовленный раствор препарата в воде представляет собой прозрачный бесцветный раствор, который должен быть использован незамедлительно и не подлежит хранению. В случае если у пациента во время исследования отмечается рвота, повторное проведение исследования возможно не ранее чем через 3 дня.

Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 18 лет не были установлены.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-