Фреманезумаб (Fremanezumab)
Общая информация
Клинико-фармакологическая группа
Формы выпуска и дозировки
Фармакологическое действие
Механизм действия
Фармакодинамика
Фреманезумаб - моноклональное человеческое антитело, ингибитор кальцитонин-ген-родственного пептида (CGRP).
Считается, что связанный с геном кальцитонина пептид (CGRP) играет основную роль в возникновении мигрени. Фреманезумаб связывается с α- и β-изоформами CGPR блокирует его связывание с рецептором, предотвращая инициацию или прогрессирование боли. Точных данных о механизме действия нет.
Фармакокинетика
После однократного введения здоровым взрослым дозы 225, 675 и 900 мг препарата средние пиковые концентрации в сыворотке крови Сmax достигались в течение 5-7 дней. Абсолютная биодоступность - 55-66%. Медиана коэффициента накопления составляет 2,4 при применении 1 раз в месяц 1,2 при применении 1 раз в 3 месяца. Фреманезумаб метаболизируется путем разложения на пептиды и аминокислоты, которые затем участвуют в синтезе белков или выводятся через почки.
Применение
Показания
Профилактика мигрени у взрослых.
Противопоказания
С осторожностью
Беременность и лактация
Применение фреманезумаба во время беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.
Фертильность
Рекомендации по применению
Побочные эффекты
Наиболее распространенные побочные эффекты фреманезумаба включают боль, уплотнение, покраснение и зуд в месте инъекции.
Передозировка
Не выявлено случаев передозировки эренумаба в клинических испытаниях при применении в дозах до 280 мг. В случае передозировки рекомендуется проведение симптоматической терапии.
Взаимодействия
Вероятность клинически значимых взаимодействий фреманезумаба с другими лекарственными препаратами очень низка. Препараты для лечения мигрени не влияют на фармакокинетику фреманезумаба.
Особые указания
Возможны реакции гиперчувствительности к фреманезумабу. Не установлена безопасность применения у пациентов со значимыми сердечно-сосудистыми заболеваниями.