Фоллитропин бета (Follitropinum beta)

Связывание с рецепторами ФСГ. У мужчин - влияние на клетки Сертоли яичек. У женщин - воздействие на текоциты и клетки гранулярного слоя яичника

ФСГ обеспечивает нормальный рост и созревание фолликулов и синтез половых стероидных гормонов.Уровень ФСГ у женщин определяет количество созревающих фолликулов, а также время их созревания.

Максимальная концентрация после внутримышечного или подкожного введения достигается в течение 12 ч. Биодоступность - 77 %. Уровень ФСГ остается повышенным в течение 24-48 ч. Период полувыведения - 12-70 ч (в среднем - 40 ч).

Бесплодие, обусловленное ановуляцией (включая синдром поликистозных яичников) у женщин нечувствительных к кломифена цитрату; индукция суперовуляции в следующих программах лечения бесплодия: экстракорпоральное оплодотворение/перенос эмбрионов, перенос гамет в маточную трубу, интрацитоплазмическая инъекция сперматозоида.

Гиперчувствительность, опухоли яичников, молочной железы, матки, гипофиза, гипоталамуса; маточные и вагинальные кровотечения неясной этиологии, первичная недостаточность яичников; киста или гипертрофия яичников (не связанные с синдромом поликистоза яичников); аномалии развития половых органов, несовместимые с беременностью; фиброма матки, выраженные нарушения функций печени и/или почек, беременность, кормление грудью, декомпенсированные заболевания эндокринной системы (например, заболевания щитовидной железы, надпочечников или гипофиза).

Опухоли (внутричерепные или гормонозависимые); бронхиальная астма.

Рекомендации по FDA - категория X. Высокий риск развития синдрома гиперстимуляции яичников. Не применять!

Нет сведений о проникновении в грудное молоко. Не применять!

При ановуляторном бесплодии начальная доза составляет 50-75 МЕ в течение 7 дней; при отсутствии ответа дозу постепенно увеличивают до роста фолликулов или повышения концентрации эстрадиола (ежедневное увеличение концентрации эстрадиола на 40-100 %). Введение продолжают в течение 7-14 дней до достижения состояния преовуляции (по данным УЗИ - наличие доминантного фолликула диаметром 18 мм или концентрация эстрадиола в плазме около 300-900 пг/мл). Затем лечение прекращают и индуцируют овуляцию введением гонадотропина хорионического. Если количество растущих фолликулов слишком велико или концентрация эстрадиола увеличивается слишком быстро (более чем в 2 раза за сутки в течение 2-3 дней подряд), то следует уменьшить дозу. Гонадотропин хорионический не вводят и принимают меры контрацепции (опасность многоплодия).

Индукция суперовуляции при проведении искусственного оплодотворения: начальная доза в первые 4 дня 150-225 МЕ (с последующим подбором индивидуальной дозы исходя из реакции яичников). Средняя поддерживающая доза 75-375 МЕ в течение 6-12 дней.

При наличии 3 фолликулов диаметром 16-20 мм и концентрации эстрадиола в плазме около 300-400 пг/мл на каждый фолликул диаметром более 18 мм индуцируют конечную фазу созревания фолликула с помощью введения гонадотропина хорионического. Через 34-35 ч проводят аспирацию яйцеклеток.

Синдром гиперстимуляции яичников (боли в низу живота, тошнота, рвота, увеличение массы тела, увеличение яичников, киста или разрыв кисты яичника), внематочная беременность (у женщин с заболеваниями фаллопиевых труб в анамнезе), множественная овуляция.

Боль и гиперемия в месте введения, лихорадка, артралгия, асцит, гидроторакс, тромбоэмболия, аллергические реакции.

Диарея, метеоризм, гриппоподобный синдром, фарингит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, межменструальные кровотечения, акне, боль и напряжение в молочной железе, головокружение, дисменорея, лейкоррея (белые выделения из влагалища), сонливость, неменструальное вагинальное кровотечение, диспепсия, гипотензия, эрозия шейки матки, мигрень, нервозность, анорексия, боль в груди, сердцебиение, необычайная жажда.

Синдром гиперстимуляции яичников: образование крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), асцит и циркуляторные расстройства.

Лечение: отмена препарата. Следует воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции в течение 4 дней и более.

Одновременное применение фоллитропина бета и кломифена может усилить реакцию яичников.

Фармацевтически несовместим с прочими лекарственными средствами.

Следует иметь в виду, что фоллитропин бета более эффективен, чем ФСГ, экстрагированный из постменопаузной мочи, поэтому на цикл стимуляции требуется меньшая доза фоллитропина бета.

При применении фоллитропина бета для стимуляции овуляции необходим ранний и постоянный контроль с помощью УЗИ, так как возможно повышение риска возникновения внематочной или многоплодной беременности и синдрома гиперстимуляции яичников.

Предварительное применение кломифена может усилить стимуляцию овуляции фоллитропином бета. После применения агонистов ГнРГ для лечения могут потребоваться более высокие дозы фоллитропина бета.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не выявлено.