Препарат в виде стерильного раствора вводится внутривенно.

Из фармакокинетических данных о времени максимального накопления флудезоксиглюкозы, [18F] в органах и скорости ее выведения следует, что оптимальным временем начала сканирования миокарда и головного мозга является 35-40 минут после введения препарата, при этом условия для исследования головного мозга и миокарда сохраняются еще в течение 60-70 минут после его введения. При исследовании в режиме «все тело» оптимальным временем начала сканирования является 90-120 минут после внутривенного введения РФП. Оптимальные условия для исследования всего тела у онкологических пациентов сохраняются в течение 4 часов после введения РФП. Диагностическая доза РФП для проведения позитронно-эмиссионной томографии головного мозга и миокарда составляется 100-120 МБк на 1 м2 поверхности тела пациента, при этом, как правило, используют 150-240 МБк на 1 исследование. Площадь поверхности тела рассчитывается по номограмме, исходя из веса и роста больного. Препарат вводится внутривенно-струйно в объеме 0,5 - 2,0 мл. При ПЭТ-исследовании всего тела диагностическая доза препарата составляет 220 МБк на 1 м2 поверхности тела пациента; как правило используют 300-550 МБк на 1 исследование. Препарат вводится внутривенно медленно в объеме 5,0-10,0 мл. Обычно перед введением требуемую для данного пациента дозу флудезоксиглюкозы, [1SF] разводят стерильным физиологическим раствором, доводя объем содержимого шприца до 5,0-10,0 мл, что необходимо для точного дозирования вводимой активности и снижения захвата РФП в головном мозге и миокарде. Радиоактивность оставшегося в шприце препарата после введения следует измерять для уточнения введенной дозы.

Дозовый коэффициент при внутривенном введении флудезоксиглюкозы, [18F] у взрослых составляет 19 х 10-3 мЗв/МБк. При введении диагностической дозы препарата (от 150 до 550 МБк) эффективная доза составляет 2,85-10,45 мЗв.

","

При применении препарата в соответствии с инструкцией по медицинскому применению в рекомендуемых дозах побочных действий не отмечалось. Возможно развитие аллергических реакций.

","

Специфических противопоказаний к применению препарата не обнаружено. Использование РФП флудезоксиглюкоза [18F] противопоказано при:

гиперчувствительности к действующему веществу или к любому из вспомогательных компонентов препарата, беременности, в период грудного вскармливания.

","specialInstructions","

Работа с препаратом проводится в соответствии с:

- «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010),

- «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99/2009),

- Методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидтнЬй диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).

Наилучшие условия для выявления злокачественных опухолей создаются при легкой гипогликемии, достигаемой голоданием в течение 4-6 часов и водной нагрузкой (прием внутрь 500-800 мл воды) после введения РФП. Голодание способствует повышенному захвату глюкозы клетками, а водная нагрузка ускоряет выведение 18F-ФДГ из нормальных тканей с мочой, в результате чего уменьшаются уровень радиоактивного фона и лучевая нагрузка. У пациентов с сахарным диабетом перед исследованием необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови. ПЭТ с 18F-ФДГ проводится только при условии нормальной или пониженной концентрации глюкозы в крови.

","interactions","

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечено.

","overdose","

Симптомов передозировки не зафиксировано.

","actionMechanism","pharmacodynamic","

При введении данного радиофармпрепарата (РФП) в норме в порядке убывания уровня накопления визуализируются следующие органы: кора головного мозга, миокард, лоханки почек, мочевой пузырь, ротоглотка, желудок. РФП может накапливаться в толстой кишке, мышцах скелетной мускулатуры. В остальных органах и тканях в норме наблюдается фоновое накопление РФП. Гиперфиксация РФП наблюдается в коре головного мозга и миокарде вследствие повышенного метаболизма глюкозы в этих органах. Флудезоксиглюкоза, [18F], является неспецифическим туморотропным РФП и накапливается в повышенных количествах в клетках злокачественных опухолей и метастазах, что связано с присущим им гипергликолизом. Степень накопления флудезоксиглюкозы, [18F] в клетках злокачественных опухолей коррелируется с распространенностью неопластического процесса. Препарат также позволяет оценить эффект от проведенного лечения, так как при эффективном лечении процент накопления препарата в опухолях снижается, а при неэффективности - не изменяется или возрастает. Флудезоксиглюкоза, [18F] активно транспортируется в клетки белками-транспортерами, где подвергается фосфорилированию с образованием фтордезоксиглюкозы-6-фосфата, [18F], продукта, который в дальнейшие реакции не вступает, и в таком виде удерживается в клетках злокачественных опухолей. В неизменных клетках тканей и органов наблюдается дефосфорилирование с образованием фтордезоксиглюкозы, 18F, которая выводится из нормальных клеток и может перераспределяться. Наилучшие условия для выявления злокачественных опухолей создаются при легкой гипогликемии, достигаемой голоданием в течение 4-6 часов и водной нагрузкой (прием внутрь 500 - 800 мл воды) после введения РФП. Пациенту предлагают несколько раз опорожнить мочевой пузырь. Голодание способствует повышенному захвату глюкозы, а водная нагрузка ускоряет выведение метки из нормальных тканей, в результате чего уменьшается уровень радиоактивного фона и лучевая нагрузка. У пациентов с сахарным диабетом перед исследованием необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови. ПЭТ-исследование проводится только при условии нормальной или пониженной концентрации глюкозы в крови.

Флудезоксиглюкоза, [18F] является кардиотропным РФП, и по своим диагностическим свойствам пригодна для исследования метаболизма глюкозы в миокарде. РФП позволяет оценивать степень жизнеспособности миокарда при планировании реконструктивных операций у пациентов с ишемической болезнью сердца и систолической дисфункцией левого желудочка, проводить контроль эффективности лечения миокарда.

","pharmacokinetic","

После внутривенного введения флудезоксиглюкоза, [18F] быстро покидает кровяное русло и постепенно накапливается в органах и тканях. Из организма флудезоксиглюкоза, [18F] выводится почками, поэтому лоханки почек, мочеточники и мочевой пузырь также визуализируются в норме. Более 50% от введенного количества РФП выводится из организма с мочой уже в первые 2 часа после инъекции. В головном мозге повышенное накопление флудезоксиглюкозы, [18F] наблюдается в коре и глубоких структурах, причем содержание РФП в сером веществе в 2 раза выше, чем в белом. Накопление флудезоксиглюкозы, [18F] в миокарде человека составляет 3-4% от введенного количества. Оптимальное соотношение орган/фон при исследовании миокарда и головного мозга достигается через 35-40 мин после внутривенного введения препарата и сохраняется в течение еще 25-30 мин, что достаточно для проведения позитронной эмиссионной томографии. Оптимальное соотношение опухоль/нормальная ткань наблюдается через 45- 120 минут после введения флудезоксиглюкозы, [18F], и сохраняется еще 240-360 минут после введения.

","pregnancy","

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

","fertility","precautions","indications","

Применяют в качестве диагностического лекарственного средства для позитронноэмиссионной томографии (ПЭТ) для:

раннего выявления злокачественных новообразований,

дифференциальной диагностики злокачественных опухолей,

контроля эффективности проведенного специализированного лечения злокачественных опухолей,

оценки жизнеспособности миокарда,

диагностики эпилепсии, черепно-мозговой травмы, цереброваскулярных заболеваний и заболеваний головного мозга, связанных с изменением метаболизма.

","drivingInstructions","icd10",[197],{"_198":199,"_164":200,"_162":201,"_202":199,"_159":203,"_5":204,"_205":206,"_207":208},"drugGeotarID","Y57.6","Other diagnostic agents","Другие диагностические препараты","drugICD10CodeShort","WTU3LjY","DrugICD10","code","XX(V01-Y98).Y40-Y84.Y40-Y59.Y57.6","level","5","atc",[211],{"_198":212,"_164":213,"_162":214,"_159":215,"_5":216,"_205":215,"_207":208},"V.09.I.X.04","Fludeoxyglucose (18F)","Флудезоксиглюкоза (18F)","V09IX04","DrugATC","contraindicationsList","precautionsList","adverseEffectList",[],"pharmGroupList","15.3 Радиопрофилактические и радиотерапевтические средства","substanceType","Непатентованное международное наименование","structure","[?] ","image",{"_40":229,"_230":10},"/images/substance-placeholder.jpg","isPlaceholder","esklp",{"_233":234,"_235":-5},"esklpList",[],"isInnVital","aggregatedEsklpGroups",[],"entityId","https://www.lsgeotar.ru/substances/fludeoxyglucosum-18f-BAAf/drugs","substanceDrugs",[242,260],{"_42":243,"_257":126,"_258":259},{"_244":245,"_246":247,"_248":126,"_249":250},"query","","pageSize",25,"page","filters",[251],{"_5":252,"_162":-5,"_253":254,"_255":256},"drugINNAtomic","values",[160],"operator","IN","total","items",[],{"_261":262,"_304":305},"facets",[263,268,272,276,280,284,288,292,296,300],{"_162":264,"_265":266,"_258":267},"Лекарственная форма","propertyId","drugDosageForm",[],{"_162":269,"_265":270,"_258":271},"Вид ТН","drugTNType",[],{"_162":273,"_265":274,"_258":275},"Нормативный список ТН","drugTNList",[],{"_162":277,"_265":278,"_258":279},"Способ применения","drugDosageType",[],{"_162":281,"_265":282,"_258":283},"Список наркотических средств и психотропных веществ","drugNarcoticList",[],{"_162":285,"_265":286,"_258":287},"Условия отпуска из аптек","drugDispensingCondition",[],{"_162":289,"_265":290,"_258":291},"Противопоказания","drugContraindicationStd",[],{"_162":293,"_265":294,"_258":295},"Применение с осторожностью","drugUseCautionStd",[],{"_162":297,"_265":298,"_258":299},"Статус регистрационного удостоверения в РФ","drugRegistrationStatus",[],{"_162":301,"_265":302,"_258":303},"Дата регистрации ТН","drugTNRegistrationDate",[],"searchParameters",{"_244":245,"_246":247,"_248":126,"_249":306},[307],{"_5":252,"_162":-5,"_253":308,"_255":256},[160],"pages/PagesLayout","actionData","errors"]

Фтордезоксиглюкоза [18F] (Fludeoxyglucosum [18F])