Железа хлорид (Ferrous Chloride)

Общая информация

Клинико-фармакологическая группа

  • 2.6 Стимуляторы гемопоэза
  • 8.9 Макро- и микроэлементы

Формы выпуска и дозировки

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Фармакодинамика

Гемофер — антианемический препарат, содержащий двухвалентное железо в виде простой соли хлорида железа (II) и предназначенный для лечения железодефицитных состояний. Железо необходимо для нормальной жизнедеятельности организма, входит в состав гемоглобина, миоглобина, цитохрома С, стимулирует эритропоэз; обратимо связывает кислород и участвует в окислительно-восстановительных реакциях. Железа хлорид восполняет существующий дефицит железа в организме, а также противодействует возникновению его недостатка в период повышенной потребности и в случае недостаточного поступления железа.

Фармакокинетика

Всасывание. Ионы железа всасываются в верхних отделах тонкой кишки, главным образом, в двенадцатиперстной кишке. Всасывание железа зависит от валентности, степени кислотности желудочного содержимого и дефицита железа в организме. Препараты двухвалентного железа не требуют вступительной редукции и легко всасываются. При существенном дефиците степень всасывания железа составляет около 20%. С уменьшением выраженности дефицита абсорбция железа снижается.

Распределение. Всосавшееся железо сохраняется в связанном с ферритином виде, в основном в печени. В костном мозге оно включается в состав гемоглобина.

Применение

Показания

  • Лечение клинически выраженной железодефицитной анемии (D50.9) (Капли для приема внутрь)
  • Лечение латентного дефицита железа (E61.1) (Капли для приема внутрь)
  • Лечение хронической постгеморрагической анемии (D50.0) (Капли для приема внутрь)
  • Профилактика дефицита железа во время беременности и кормления грудью; у недоношенных; новорожденных, от многоплодной беременности; у детей, у матерей которых во время беременности отмечалась железодефицитная анемия; в период интенсивного роста у детей и подростков; у вегетарианцев и пожилых людей (E61.1) (Капли для приема внутрь)

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
  • Избыточное содержание железа в организме (в т.ч. гемосидероз)
  • Анемии, не связанные с дефицитом железа (в т.ч. гемолитическая, мегалобластная анемия)
  • Анемии, обусловленные нарушением утилизации железа (в т.ч. сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия)
  • Апластическая анемия
  • Гемохроматоз
  • Воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта

С осторожностью

  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
  • Энтерит
  • Язвенный колит

Беременность и лактация

Беременность. При установленном дефиците железа применение препарата Гемофер в период беременности является обоснованным и безопасным.

Лактация. При установленном дефиците железа применение препарата Гемофер в период лактации является обоснованным и безопасным.

Фертильность

В источниках данные о влиянии препарата на фертильность не представлены.

Рекомендации по применению

Капли для приема внутрь (44 мг железа (II)/мл):

Режим дозирования устанавливают индивидуально. Препарат принимают внутрь, между приемами пищи, с водой или соком. В 1 мл содержится 44 мг элементарного железа, в 1 капле — около 1,9 мг элементарного железа.

В лечебных целях:

  • Недоношенные дети: ежедневно 1,5–3,0 мг/кг массы тела в течение 3–5 месяцев;
  • Дети до 1 года: ежедневно 15–30 мг (8–16 капель) в день;
  • Дети от 1 года до 12 лет: ежедневно 45 мг (24 капли) 1–2 раза в день;
  • Дети старше 12 лет: ежедневно 45 мг (24 капли) 2 раза в день;
  • Взрослые: ежедневно 2 мл (46 капель) 2 раза в день.

При лечении анемии максимальная доза для детей составляет 3 мг/кг/сут, для взрослых — 180–200 мг/сут.

Профилактические дозы составляют 30–50% от лечебных.

Продолжительность терапии составляет не менее 2 месяцев. При клинически значимом дефиците железа уровень гемоглобина нормализуется лишь через 2–3 месяца после начала лечения. Затем для восстановления запасов железа в организме Гемофер назначают в профилактических дозах в течение нескольких месяцев.

Побочные эффекты

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль — Частота не установлена

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота — Частота не установлена

Рвота — Частота не установлена

Запор — Частота не установлена

Диарея — Частота не установлена

Боль в животе — Частота не установлена

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Гиперемия кожи — Частота не установлена

Кожный зуд — Частота не установлена

Кожная сыпь — Частота не установлена

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Гипертермия — Частота не установлена

Классификация частот: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1 000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000); частота не установлена — частота не может быть определена на основании имеющихся данных.

Передозировка

Симптомы. Боль в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея или запор, снижение артериального давления, в более тяжелых случаях — сонливость, бледность, некроз слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, гиповолемический шок вплоть до комы. Признаки периферического циркуляторного коллапса проявляются в течение 30 минут после приема; метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома — в течение 12–24 ч; острый почечный и печеночный некроз — через 2–4 дня.

Лечение. Отмена препарата, промывание желудка, назначение слабительных препаратов, проведение симптоматической терапии; в случае тяжелого отравления — дефероксамин в/в медленно: детям — 15 мг/ч, взрослым — 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении в/м: детям — по 1 г каждые 4–6 ч, взрослым — по 50 мг/кг (до 4 г/сут).

Лекарственные средства, содержащие SH-группу

Препарат несовместим с лекарственными средствами, содержащими SH-группу.

Антацидные лекарственные средства, висмута трикалия дицитрат, кальция фосфат, хлорамфеникол, колестирамин, колестипол, панкреатин, соли цинка, токоферол

Снижают всасывание препарата.

Аскорбиновая кислота

Повышает всасывание препарата.

Фторхинолоны, леводопа, левотироксин, метилдопа, тетрациклины, пенициллин, сульфасалазин, соли цинка

Препарат может снижать эффективность указанных лекарственных средств.

Аллопуринол

Следует избегать одновременного применения солей железа и аллопуринола.

Особые указания

Окрашивание зубной эмали. Препарат Гемофер может вызывать темную окраску эмали зубов, поэтому его следует принимать через соломинку или полоскать рот сразу же после приема препарата.

Изменение цвета стула. В период приема препарата стул может быть более темным из-за повышенного содержания железа в кишечнике.

Коррекция режима приема при диарее. При появлении жидкого стула можно уменьшить разовую дозу препарата, но увеличить кратность его назначения.

Контроль лабораторных показателей. В период лечения рекомендуется контроль концентрации гемоглобина и железа в крови каждые 4 недели. После достижения нормальных величин гематологических показателей препарат следует применять еще в течение 6–8 недель.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Влияние препарата Гемофер на способность управлять автомобилем и выполнять работу, требующую повышенного внимания, не изучалось.