Комплекс бета-железа [III] оксигидроксида, сахарозы и крахмала (Ferric (III) oxyhydroxide sacharose-dextrane complex)

Детский возраст до 18 лет

Общая информация

Клинико-фармакологическая группа

  • 2.6 Стимуляторы гемопоэза
  • 8.9 Макро- и микроэлементы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Фармакодинамика

В желудочно-кишечном тракте, попадая в водную среду, связываются фосфаты, обмениваясь лигандами между гидроксильными группами и водой с образованием оксигидроксида сурьмы и фосфатов пищи. За счет этого снижается уровень фосфора и кальций-фосфорных соединений сыворотки крови. В результате происходит снижение поглощение фосфатов с пищей.

Наибольшая активность проявляется при значениях рН 2,5, что приводит к адсорбции фосфатов на 96% в соотношении железа к фосфору 1:0,4. Клинический эффект наступает через 1-2 недели приема препарата в количестве 1г (2 таблетки).

Фармакокинетика

Оксигидроксид железа нерастворим, поэтому не абсорбируется и не метаболизируется. Мононуклеарные частицы железа могут высвобождаться и поглощаться. По данным исследований с меченным радиоизотопом к концу 3 недели потребление железа у здоровых людей составило 0,43%, у пациентов с хронической почечной недостаточностью - 0,04 %.

Применение

Показания

Применяется для контроля содержания фосфора в плазме крови у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на перитонеальном диализе или гемодиализе. Используется в составе комплексной терапии с препаратами кальция и витамина D3 с целью профилактики почечной остеодистрофии.

Противопоказания

Гемохроматоз, возраст до 18 лет, индивидуальная непереносимость.

С осторожностью

Выраженные нарушения функции печени и ЖКТ, гиперчувствительность.

Беременность и лактация

Рекомендации по FDA - категория В. Применяется с осторожностью, в случаях, когда ожидаемый эффект превышает риск для плода и новорожденного.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Внутрь, разжевывая, по 500 мг 3 раза/сут во время еды.

Высшая суточная доза: рекомендовано - 1500 мг, допустимо - до 3000 мг.

Высшая разовая доза: 500 мг.

Побочные эффекты

Центральная и периферическая нервная система: головная боль, усталость.

Дыхательная система: одышка.

Пищеварительная система: тошнота, рвота, окаришвание кала в коричневый цвет, изменение цвета зубной эмали, метеоризм, боль в животе, гастрит, изменение цвета языка.

Дерматологические реакции: сыпь, зуд.

Органы чувств: дисгевзия.

Аллергические реакции.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Лечение симптоматическое.

Рекомендуется прием доксициклина, ацетилсалициловой кислоты, цефалексина за 1 ч до приема комплекса бета-железа [III] оксигидроксида, сахарозы и крахмала. Левотироксина - за 4 часа.

Особые указания

Во время приема препарата рекомендован мониторинг содержания железа сыворотки крови.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-