Железа фумарат + Фолиевая кислота (Ferri fumaras+Acidum folicum)

• 2.6 Стимуляторы гемопоэза
• 8.9 Макро- и микроэлементы

Антианемическое средство. Железо - микроэлемент, стимулирующий эритропоэз. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.

Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.

Характеризуется высокой биодоступностью, поскольку двухвалентное железо (закисное) легко абсорбируется, а фумаровая кислота усиливает его всасывание. C_max достигается через 4 часа после приема. Период полувыведения - около 12 часов. При железодефицитных анемиях прием 350 мг 1 раз в сутки обеспечивает минимальную эффективную дозу железа. При этом повышается уровень гемоглобина (и железа) в сыворотке крови, увеличивается число эритроцитов; все гематологические и клинические симптомы анемии регрессируют через 3-4 недели лечения.

Фолиевая кислота абсорбируется в основном из верхних отделов ЖКТ (двенадцатиперстной кишки). Связывание фолиевой кислоты с белками плазмы составляет 64 %; биотрансформация происходит в печени. Фолиевая кислота выводится главным образом почками, частично - через кишечник.

Железодефицитные анемии с дефицитом фолиевой кислоты, связанные с беременностью, нарушениями всасывания железа из ЖКТ, длительными кровотечениями, неправильным питанием (лечение и профилактика), профилактика анемии, выкидыша, ранних родов.

Гиперчувствительность, апластическая анемия, гемолитическая анемия, гемосидероз, гемохроматоз, нарушение усвоения железа, анемии, не связанные с дефицитом железа (в том числе гемолитическая анемия, свинцовая анемия, мегалобластная анемия).

Противопоказания для парентерального применения: активный гепатит, выраженные нарушения функции печени, острый гломерулонефрит, активный пиелонефрит, выраженные нарушения функции почек.

С осторожностью применяют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительных заболеваниях кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона), алкоголизме (активном или в стадии ремиссии - для растворов, содержащих этанол), бронхиальной астме, печеночной или почечной недостаточности, ревматоидном артрите, переливании крови.

Железо: исследования на людях и животных не проведены. При ежедневном приеме в обычных дозах изменения не обнаружены.

Фолиевая кислота: рекомендации FDA категории A.

Кормление грудью. Железо: нарушения при ежедневном приеме в обычных дозах не зарегистрированы. Фолиевая кислота проникает в грудное молоко.

Возможно применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.

Внутрь, по 50 мг (в пересчете на Fe²⁺; 1 капсула содержит 50 мг Fe²⁺) в день натощак, обильно запивая жидкостью; при необходимости дозу увеличивают до 100-150 мг (2-3 капсулы) в сутки. Поддерживающее лечение - 4 недели после достижения нормальной концентрации железа и гемоглобина в сыворотке крови.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - чувство переполнения желудка, дискомфорт, тошнота, рвота.

Прочие: аллергические реакции.

Как правило, препарат хорошо переносится.

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: в первую очередь необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови. При значительном превышении нормальных значений содержания ферритина в сыворотке назначают дефероксамин в соответствии с рекомендуемой производителем дозой.

Терапия должна проводиться до нормализации картины крови. Бензидиновая проба дает ложноположительный результат.

Необходим регулярный контроль гематологических показателей: признаком эффективности лечения является повышение количества ретикулоцитов на 7-10-й день от его начала и нормализация уровня гемоглобина через 3-4 (иногда 6-8) недели. При плохой переносимости показано уменьшение дозы, прием препарата во время еды, а также кратковременный перерыв в лечении.

Включение других составляющих (например, витаминов группы B), за исключением фолиевой кислоты, при назначении беременным не оправданно.