Эптинезумаб (Eptinezumab)

Эптинезумаб - полностью гуманизированное антитело IgG1, изготовленное с использованием дрожжей Pichia pastoris, связывает α- и β-формы человеческого пептида, родственного гену кальцитонина (CGRP).

Блокирует активность вещества, которое образуется в организме естественным путем и уровень которого у пациентов с мигренью может быть повышен.

Абсорбция

Стабильная концентрация в плазме достигается после первой дозы при соблюдении режима дозирования 1 раз в 3 месяца.

Распределение

Объём распределения (Vd) ~3,7 л

Метаболизм

Ожидается, что разлагается протеолитическими ферментами на небольшие пептиды и аминокислоты.

Элиминация

Клиренс (Cl) составляет 0,003 л/час.

Период полувыведения (T1/2) ~27 дней.

Мигрень (приступы наблюдаются в течение не менее 4 дней в месяц).

- Гиперчувствительность к эптинезумабу;

- беременность;

- лактация;

- возраст до 18 лет.

Применение в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Внутривенно.

Рекомендуемая доза составляет 100 мг в виде однократной внутривенной инфузии каждые 12 недель.

В некоторых случаях эффективной может быть доза 300 мг в виде однократной внутривенной инфузии каждые 12 недель.

Часто: аллергические реакции, в т.ч. крапивница, приливы, зуд, сыпь, респираторные симптомы (такие как заложенность носа или насморк, раздражение горла, кашель, чихание, одышка), повышенная утомляемость.

Нечасто: серьезные аллергические реакции - затруднение дыхания, быстрый или слабый пульс, резкое снижение АД, что приводит к головокружению или потере сознания; отек губ или языка, выраженный зуд, сыпь.

Данных о передозировке не зарегистрировано.

Одновременное применение с другими лекарственными препаратами возможно только по назначению врача и под медицинским контролем.