
Эпоэтин бета (Epoetinum beta)
Общая информация
Клинико-фармакологическая группа
Коды и индексы
АТХ код
МКБ-10 код
DrugBank ID
Фармакологическое действие
Механизм действия
Фармакодинамика
Рекомбинантный эритропоэтин человека (гликопротеин, состоящий из 165 аминокислот), получен методом генной инженерии. Специфически стимулирует эритропоэз, активирует митоз и созревание эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда.
Повышает число эритроцитов, ретикулоцитов, гемоглобина в периферической крови, улучшает кровоснабжение тканей и работу сердца. Нормализует показатели гематокрита в течение 4 недель регулярного лечения. Наиболее выраженный эффект от применения эпоэтина бета наблюдается при анемиях, обусловленных хронической почечной недостаточностью.
Фармакокинетика
Биодоступность после подкожного введения составляет 23-42 %. При подкожном введении концентрация в крови нар астает медленно, максимальная концентрация достигается через 12-28 ч, при внутривенном введении - 4-12 ч. Элиминация почками.
Применение
Показания
Анемия: у недоношенных новорожденных с массой тела 750-1500 г; для увеличения объема крови для аутотрансфузии.
Противопоказания
Неконтролируемая артериальная гипертензия, острое нарушение мозгового кровообращения или инфаркт миокарда в анамнезе, индивидуальная непереносимость, беременность, кормление грудью.
С осторожностью
Подагра, нефросклероз, эпилепсия, судорожные реакции в анамнезе, тромбофилия, порфирия.
Беременность и лактация
Категория действия на плод по FDA - категория С. Противопоказан при беременности и в период лактации.
Фертильность
Рекомендации по применению
Применение у детей
У недоношенных новорожденных: по 250 МЕ/кг 3 раза в неделю.
Взрослые
Подкожно или внутривенно.
Начальная доза для пациентов с хронической почечной недостаточностью 20 МЕ/кг 3 раза в неделю, при недостаточном повышении гематокрита дозу повышают до 40 МЕ/кг 3 раза в неделю, при низкой эффективности возможно повышение дозы на 40 МЕ/кг каждый месяц. Высшая раз овая доза: 250 МЕ/кг, высшая суточная доза: 720 МЕ/кг.
Побочные эффекты
Центральная и периферическая нервная система: головная боль, дезориентация, спутанность сознания, сенсорно-моторные нарушения.
Система кроветворения: редко тромбоцитоз.
Сердечно-сосудистая система: дозозависимое повышение артериального давления, редко - гипертонический криз, злокачественная артериальная гипертензия с проявлениями энцефалопатии и тонико-клоническим судорожным синдромом.
Пищеварительная система: тошнота, рвота, диарея.
Костно-мышечная система: арталгия, миалгия - в начале лечения.
Дерматологические реакции: чувство жжения, гиперемия в месте введения.
Мочевыводящая система: гиперкалиемия, повышение содержания креатинина, мочевой кислоты и мочевины в плазме крови.
Аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: артериальная гипертензия, эритроцитоз.
Лечение: временная отмена препарата до нормализации показателей гематокрита, антигипертензивная терапия.
Взаимодействия
При одновременном применении препаратов, влияющих на кроветворение (например, препаратов железа), может усиливаться стимулирующее действие эпоэтина бета.
Особые указания
Эпоэтин бета нельзя смешивать с другими лекарственными растворами. Длительность внутривенного введения должна составлять не менее 1,5-2 мин.
В период лечения следует воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.