Эпоэтин альфа (Epoetinum alfa)

Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Клинико-фармакологическая группа

2.6 Стимуляторы гемопоэза

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Фармакодинамика

Рекомбинантный эритропоэтин человека (r-HuEPO), идентичен эритропоэтину человека, синтезируемому в почках в зависимости от степени оксигенации крови. Специфически стимулирует эритропоэз, митоз и дифференциацию эритроидных клеток-предшественников, оказывает антианемическое действие при хронических заболеваниях почек. Увеличивает число эритроцитов, ретикулоцитов, содержание гемоглобина и гематокрит, улучшает работу сердца и кровоснабжение тканей.

Фармакокинетика

Биодоступность после подкожного введения составляет 25 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 12-18 ч. Период полувыведения после подкожного введения равен 24 ч, после внутривенного - 6 ч. При повторных внутривенных инъекциях не кумулирует. Элиминация почками.

Применение

Показания

Анемия: при хронической почечной недостаточности, гемодиализе, ВИЧ- инфекции на фоне лечения зидовудином, цитостатической химиотерапии, у недоношенных новорожденных; подготовка пациентов с анемией к операции с ожидаемой массивной кровопотерей.

Противопоказания

Гиперчувствительность, неконтролируемая артериальная гипертензия, железодефицитные состояния, беременность, кормление грудью.

С осторожностью

Подагра, судорожные реакции в анамнезе, тромбофилия, порфирия.

Беременность и лактация

Категория действия на плод по FDA - С. Противопоказан при беременности и в период лактации.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Начальная доза 50 ЕД/кг 3 раза в неделю, при необходимости дозу повышают до 75 ЕД/кг 3 раза в неделю через 1 месяц; при необходимости (резистентность) дозу увеличивают на 25 ЕД/кг каждый месяц, но не более 200 ЕД/кг. Поддерживающую дозу подбирают индивидуально с учетом гематокрита (но не более 35 об.%); после диализа - по 30-100 ЕД/кг 3 раза в неделю.

Побочные эффекты

Артериальная гипертензия, головная боль, астения, головокружение, артралгии, загрудинные боли, тошнота, рвота, диарея, отеки, тромбоцитоз, судороги, кожные реакции в месте инъекции, гиперкалиемия, повышение содержания креатинина, мочевой кислоты и мочевины в крови.

Передозировка

Симптомы: изменение гематокрита, полицитемия.

Лечение: временная отмена препарата до нормализации показателей гематокрита.

При одновременном применении препаратов, влияющих на кроветворение (например, препаратов железа), может усиливаться стимулирующее действие эпоэтина бета.

Снижает концентрацию в плазме циклоспорина при одновременном применении.

Особые указания

Эпоэтин альфа нельзя смешивать с растворами других лекарственных веществ.

Длительность внутривенной инъекции должна составлять не менее 1,5-2 мин.

Во время лечения необходимо регулярно контролировать гематокрит для предупреждения снижения эффективности и развития резистентности.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-