Эпоэтин тета (Epoetin theta)

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Заболевания печени
Кормление грудью

Общая информация

Клинико-фармакологическая группа

2.6 Стимуляторы гемопоэза

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Фармакодинамика

Рекомбинантный эритропоэтин, взаимодействует с рецепторами красного костного мозга эритроидных клеток-предшественников, стимулирует митоз ретикулоцитов.

Усиливает эритропоэз, активирует синтез гемма, повышает количество гемоглобина, ретикулоцитов и эритроцитов в периферической крови.

Фармакокинетика

При подкожном введении биодоступность составляет 31 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 10-14 часов.

Не кумулирует.

Период полувыведения при подкожном введении составляет 29 часов, при внутривенном - 4-12 часов. У пациентов, находящихся на диализе, период полувыведения составляет 6 часов.

Элиминация почками.

Применение

Показания

Применяется для лечения анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью, в том числе у пациентов, находящихся на гемодиализе. Применяется при анемиях, сопутствующих немиелоидным опухолям.

Противопоказания

Неконтролируемая артериальная гипертензия, эритроцитарная аплазия, печеночная недостаточность, серповидно-клеточная анемия, наличие в анамнезе острого нарушения мозгового кровообращения, инфаркта миокарда, возраст до 18 лет, беременность и лактация, индивидуальная непереносимость.

С осторожностью

Подагра, нефросклероз, эпилепсия, судорожные реакции в анамнезе, тромбофилия, порфирия, гиперчувствительность.

Беременность и лактация

Рекомендации по FDA - категория не определена. Противопоказан при беременности и в период лактации.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Внутривенно медленно в течение 2-х минут по 40 МЕ/кг веса 3 раза в неделю или подкожно медленно в область живота, бедра или плеча по 20 МЕ/кг веса 3 раза в неделю. При недостаточном увеличении концентрации гемоглобина доза может быть увеличена: при внутривенном введении до 80 МЕ/кг веса через 4 недели, при подкожном - до 40 МЕ/кг.

Высшая доза в неделю: 700 МЕ/кг.

Высшая разовая доза: 200 МЕ/кг.

Побочные эффекты

Центральная и периферическая нервная система: головная боль, дезориентация, спутанность сознания, сенсорно-моторные нарушения.

Система кроветворения: редко - тромбоцитоз.

Сердечно-сосудистая система: дозозависимое повышение артериального давления, редко - гипертонический криз, злокачественная артериальная гипертензия с проявлениями энцефалопатии и тонико-клоническим судорожным синдромом.

Пищеварительная система: тошнота, рвота, диарея.

Костно-мышечная система: артралгия, миалгия - в начале лечения.

Дерматологические реакции: чувство жжения, гиперемия в месте введения.

Мочевыводящая система: гиперкалиемия, повышение содержания креатинина, мочевой кислоты и мочевины в плазме крови.

Аллергические реакции.

Передозировка

Артериальная гипертензия, эритроцитоз.

Лечение: временная отмена препарата до нормализации показателей гематокрита, антигипертензивная терапия.

Препараты, влияющие на кроветворение, усиливают стимулирующее действие эпоэтина тета.

Особые указания

Эпоэтин тета нельзя смешивать с другими лекарственными растворами. Время внутривенной инъекции должно составлять не менее 1,5-2 минут.

При лечении анемии у пациентов, проходящих химиотерапию, применяется только подкожное введение препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-