Аллергены эпидермальные (Epidermal allergens)
Общая информация
Клинико-фармакологическая группа
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Фармакодинамика
Аллергены вызывают положительную местную реакцию при постановке кожных проб у больных, имеющих аллергию к перхоти лошади или волосу человека или шерсти животных из которых изготовлены препараты.
Фармакокинетика
Основную часть активного вещества представляют белки и полипептиды, которые распадаются на аминокислоты и малые полипептиды в просвете желудочно-кишечного тракта и в тканях. Предполагается, что практически не всасывается в сосудистую систему. Поэтому исследования по изучению фармакокинетического профиля не проводились.
Применение
Показания
Аллергены предназначены для специфической диагностики повышенной чувствительности к эпидермальным аллергенам у больных с различными формами аллергических заболеваний (крапивница, отек Квинке, нейродермит, астматический бронхит и др.).
Противопоказания
- Гиперчувствительность.
- Обострение аллергического заболевания.
- Тяжелая бронхиальная астма, плохо контролируемая фармакологическими препаратами (объем форсированного выдоха за 1 с менее 70 % после проведения адекватной фармакотерапии).
- Острые инфекции.
- Хронические заболевания в стадии обострения и/или декомпенсации.
- Иммунодефицитные состояния.
- Аутоиммунные заболевания.
- Туберкулез любой локализации в период обострения.
- Злокачественные новообразования и болезни крови.
- Психические заболевания в период обострения.
- Системные заболевания соединительной ткани.
- Детский возраст до 1 года (проведение кожных тестов для специфической диагностики возможно у детей в возрасте старше 1 года, с учетом состояния ребенка, но обычно кожные тесты проводятся у детей старше 4 лет).
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Системная глюкокортикостероидная терапия, терапия β-адреномиметиками и антигистаминными препаратами.
С осторожностью
Беременность и лактация
Противопоказано.
Фертильность
Рекомендации по применению
Аллергены применяют в кожных пробах (скарификация или тест-уколом). При сомнительных результатах кожных проб их можно повторять через 2-3 дня (после стихания местной реакции на предыдущее тестирование). За 2-3 дня до постановки кожных проб должны быть отменены антигистаминные препараты и бронхолитические средства.
Параллельно с аллергеном проводят кожные пробы с тест контрольной жидкостью и с 0,01% раствором гистамина, который готовят разведением гистамина-дихлоргидрата (1 часть) раствором натрия хлорида изотонического 0,9% для инъекций (9 частей). 0,01 % раствор гистамина годен в течение 6 часов с момента приготовления.
Побочные эффекты
Согласно классификации ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения) частота развития нежелательных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (до <1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Частота встречаемости нежелательных реакций
| Системно-органный класс (MedDRA) | Частота | Нежелательные реакции |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Редко | Крапивница, анафилактический шок |
| Нечасто | Отёк лица | |
| Нарушения со стороны нервной системы | Нечасто | Головная боль |
| Нарушения со стороны органа зрения | Редко | Конъюнктивит |
| Нарушения со стороны сосудов | Часто | Гиперемия |
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Нечасто | Кашель, чихание, ринит, бронхоспазм |
| Общие нарушения и реакции в месте ведения | Часто | Отёк в месте введения |
Описание отдельных нежелательных реакций
Нежелательными реакциями, которые часто наблюдаются у пациентов (у 1-10 % пациентов), являются гиперемия и отёк в месте введения препарата.
У особо чувствительных пациентов может возникнуть системная аллергическая реакция, в том числе, анафилактический шок.
Передозировка
В случае передозировки возрастает риск возникновения нежелательных реакций.
Симптоматическая терапия. В случае развития анафилактического шока и, как следствие, тяжелых системных реакций (некупирующийся бронхоспазм, асфиксия, обусловленная отеком верхних дыхательных путей, и коллапс) проводятся неотложные лечебные мероприятия (см. раздел "С осторожностью").
Взаимодействия
Кожные пробы следует проводить не ранее, чем через:
- 1 неделю после туберкулиновой пробы;
- 1 месяц после вакцинации инактивированными вакцинами;
- 3 месяца после прививок живыми вакцинами (как вирусными, так и бактериальными, включая вакцину БЦЖ).
Не применять одновременно с приемом β-адреноблокаторов.
Возможно одновременное использование с аллергенами других наименований.
Особые указания
Возможно развитие анафилактического шока.