Внутрь, рекомендуемая доза составляет 1 капс. 1 раз/сут, спустя приблизительно 30 мин после одного и того же приема пищи.

","

Наиболее частые побочные эффекты:

головокружение, нарушение эякуляции

","

повышенная чувствительность к дутастериду, другим ингибиторам 5α-редуктазы, тамсулозину или любому другому компоненту, входящему в состав препарата;
ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);
выраженная печеночная недостаточность;
возраст до 18 лет;
применение препарата противопоказано женщинам и детям.

","specialInstructions","

Как и при применении любых альфа-адреноблокаторов, при приеме тамсулозина может возникать ортостатическая гипотензия, в редких случаях приводящая к обморокам.

Интраоперационный синдром атоничной радужки (ИСАР, вариант синдрома суженного зрачка) наблюдался при операциях по поводу катаракты у некоторых пациентов, получавших альфа1-адреноблокаторы, включая тамсулозин. ИСАР может привести к повышению риска осложнений во время операции и после нее.

","interactions","

При применении с ингибиторами изофермента CYP3A4 верапамилом и дилтиаземом, отмечается снижение клиренса дутастерида на 37 и 44% соответственно. Вместе с тем, амлодипин, другой блокатор кальциевых каналов, не снижает клиренс дутастерида.

Снижение клиренса дутастерида и последующее повышение его концентрации в крови при Одновременное применение тамсулозина и кетоконазола (сильный ингибитор изофермента CYP3A4) приводит к увеличению Сmах и AUC тамсулозина с коэффициентом 2.2 и 2.8 соответственно. Одновременное применение тамсулозина и пароксетина (сильный ингибитор изофермента CYP2D6) приводит к увеличению Сmах и AUC тамсулозина с коэффициентом 1.3 и 1.6 соответственно. Одновременное применение тамсулозина (400 мкг) и циметидина (400 мг каждые 6 ч в течение 6 дней) приводило к уменьшению клиренса (на 26%) и увеличению AUC (на 44%) тамсулозина. Требуется соблюдать осторожность при совместном назначении циметидина.

","overdose","

Данные отсутствуют. Лечение симптоматическое

","actionMechanism","pharmacodynamic","

Дутастерид способен подавлять активность изоферментов 5α-редуктазы 1-го и 2-го типов, под действием которых происходит превращение тестостерона в 5α-дигидротестостерон (ДГТ) - основной андроген, ответственный за гиперплазию железистой ткани предстательной железы. Дутастерид снижает уровни ДГТ, уменьшает размер предстательной железы, способствует устранению симптомов заболеваний нижних мочевыводящих путей и увеличению скорости мочеиспускания, а также снижает риск возникновения острой задержки мочи и необходимости оперативного вмешательства.

Максимальное влияние суточных доз дутастерида на снижение концентраций ДГТ является дозозависимым и наблюдается в течение 1-2 недель. Через 1 и 2 недели приема дутастерида в дозе 500 мкг/сут средние значения концентраций ДГТ в сыворотке крови снижались на 85% и 90% соответственно.

Тамсулозин - альфа1-адреноблокатор, избирательно блокирующий постсинаптические α1A-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры. Способствует снижению тонуса гладких мышц указанных образований, облегчению оттока мочи и уменьшению симптомов обструкции и раздражения, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения.

","pharmacokinetic","

Дутастерид

Cmax в сыворотке крови достигается в течение 1-3 ч. Абсолютная биодоступность дутастерида у мужчин составляет около 60% по отношению к 2-часовой в/в инфузии. Биодоступность дутастерида не зависит от приема пищи. Метаболизируется изоферментом CYP3A4 системы цитохрома Р450 человека до двух малых моногидроксилированных метаболитов; изоферменты CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 или CYP2D6 CYP2D6 в метаболизме дутастерида не участвуют.

Экскретируется через кишечник в неизмененном виде. Меньшая часть экскретируется через кишечник в виде 4 основных метаболитов, составляющих 39%, 21%, 7% и 7% соответственно, и 6 второстепенных метаболитов (на долю каждого из которых приходится менее 5%). В моче человека обнаруживаются только следовые количества неизмененного дутастерида (менее 0.1% дозы).

Тамсулозин

Tmax для тамсулозина варьирует между 3.47 ч и 5.65 ч. Абсорбция - 70-79%. Системный клиренс солифенацина составляет около 9.5 л/ч, а конечный T1/2 равен 45-68 ч. Связывание с белками плазмы - около 99%, Vd небольшой (около 0.2 л/кг). Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененном виде. Тамсулозин в основном метаболизируется в печени, преимущественно с участием изоферментов CYP3A4 и CYP2D6.

","pregnancy","

Препарат противопоказан для применения у женщин.

","fertility","precautions","

хроническая почечная недостаточность (КК ниже 10 мл/мин), артериальная гипотензия, запланированная операция по поводу катаракты, при совместном применении с мощными или умеренно активными ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, вориконазол и другие).

","indications","

Лечение и профилактика прогрессирования ДГПЖ посредством уменьшения ее размеров, устранения симптомов, увеличения скорости мочеиспускания, снижения риска возникновения острой задержки мочи и необходимости оперативного вмешательства.

","drivingInstructions","icd10","atc","contraindicationsList","precautionsList","adverseEffectList",[],"pharmGroupList","","substanceType","Непатентованное международное наименование","structure","[?] ","image",{"_40":210,"_211":10},"/images/substance-placeholder.jpg","isPlaceholder","esklp",{"_214":215,"_216":-5},"esklpList",[],"isInnVital","aggregatedEsklpGroups",[],"entityId","https://www.lsgeotar.ru/substances/dutasteridum-tamsulosinum-ABgi/drugs","substanceDrugs",[223,240],{"_42":224,"_237":126,"_238":239},{"_225":203,"_226":227,"_228":126,"_229":230},"query","pageSize",25,"page","filters",[231],{"_5":232,"_162":-5,"_233":234,"_235":236},"drugINNAtomic","values",[160],"operator","IN","total","items",[],{"_241":242,"_284":285},"facets",[243,248,252,256,260,264,268,272,276,280],{"_162":244,"_245":246,"_238":247},"Лекарственная форма","propertyId","drugDosageForm",[],{"_162":249,"_245":250,"_238":251},"Вид ТН","drugTNType",[],{"_162":253,"_245":254,"_238":255},"Нормативный список ТН","drugTNList",[],{"_162":257,"_245":258,"_238":259},"Способ применения","drugDosageType",[],{"_162":261,"_245":262,"_238":263},"Список наркотических средств и психотропных веществ","drugNarcoticList",[],{"_162":265,"_245":266,"_238":267},"Условия отпуска из аптек","drugDispensingCondition",[],{"_162":269,"_245":270,"_238":271},"Противопоказания","drugContraindicationStd",[],{"_162":273,"_245":274,"_238":275},"Применение с осторожностью","drugUseCautionStd",[],{"_162":277,"_245":278,"_238":279},"Статус регистрационного удостоверения в РФ","drugRegistrationStatus",[],{"_162":281,"_245":282,"_238":283},"Дата регистрации ТН","drugTNRegistrationDate",[],"searchParameters",{"_225":203,"_226":227,"_228":126,"_229":286},[287],{"_5":232,"_162":-5,"_233":288,"_235":236},[160],"pages/PagesLayout","actionData","errors"]

Дутастерид+Тамсулозин (Dutasteridum + Tamsulosinum)