Дупилумаб (Dupilumab)

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Клинико-фармакологическая группа

11.1 Дерматотропные средства

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Фармакодинамика

Гуманизированное моноклональное антитело подкласса IgG4, связывает субъединицы IL-4R, за счет чего прерывает передачу сигналов интерелейкинов IL-4 и IL-13 через рецепторы I и II типа. В результате снижает продукцию IgE, препятствует высвобождению хемокинов и провоспалительных цитокинов. Снижает проявления атопического дерматита, ключевыми цитокинами которого служат IL-4 и IL-13.

Фармакокинетика

После подкожного введения максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 нед. Биодоступность составляет 64%. Проникает через плацентарный барьер.

Катаболизируется до мелких пептидов и аминокислот, подобно эндогенному IgG.

Т ½ составляет около 10 нед.

Применение

Показания

Применяется для лечения атопического дерматита. Используется как средство для монотерапии, так и в комбинации с местными кортикостероидами. Применяется для поддерживающего лечения кортикостероидно-зависимой бронхиальной астмы.

Противопоказания

Возраст до 18 лет, беременность и лактация, вакцинация живыми вакцинами, индивидуальная непереносимость.

С осторожностью

Эозинофилия, васкулит, гиперчувствительность.

Беременность и лактация

Рекомендации по FDA - категория не определена. Противопоказан при беременности и в период лактации.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Подкожно - начальная доза составляет 600 мг - 2 инъекции по 300 мг. Затем, по 300 мг 1 раз в 2 нед.

Высшая суточная доза: 600 мг.

Высшая разовая доза: 600 мг.

Побочные эффекты

Центральная и периферическая нервная система: головная боль.

Система кроветворения: эозинофилия.

Дерматологические реакции: периоральный герпес.

Органы чувств: аллергический конъюнктивит, блефарит, синдром "сухого глаза".

Аллергические реакции.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Лечение симптоматическое.

При одновременном применении усиливает токсические эффекты живых вакцин.

Особые указания

Не рекомендуется к применению для снятия приступа бронхиальной астмы.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-