Докузат натрия (Docusate Sodium)

Докузат натрия является анионным поверхностно-активным веществом, обладающим смягчающим и слабительным действием. Средство способствует смягчению и облегчению продвижения каловых масс, стимулирует рефлекс дефекации. Докузат натрия способствует задержке воды в фекальных массах, что, в свою очередь, увеличивает их объём. Препарат действует локально в прямой кишке. Время наступления эффекта — 5–20 минут после введения.

Всасывание.

Минимальная абсорбция докузата натрия не может быть полностью исключена при ректальном применении. Вследствие локального действия в прямой кишке системная экспозиция незначительна.

Распределение.

Данные о распределении докузата натрия у человека при ректальном применении ограничены.

Биотрансформация.

Данные о биотрансформации при ректальном применении у человека ограничены. Исследования на животных показали, что докузат натрия и его метаболиты экскретируются в грудное молоко животного при систематическом применении.

Элиминация.

Данные об элиминации при ректальном применении у человека ограничены.

• Симптоматическое лечение периодических запоров, когда необходимо применение клизмы (K59.0) (Гель ректальный [1, 2])
• Подготовка к эндоскопическому исследованию прямой кишки (Z01.8) (Гель ректальный [1])

• Гиперчувствительность к докузату натрия или к любому из вспомогательных веществ препарата.
• Кишечная непроходимость.
• Геморрой (в том числе в стадии обострения).
• Анальные трещины.
• Анальное кровотечение.
• Воспалительные заболевания кишечника.
• Боль в животе.
• Тошнота.
• Рвота.
• Язвенный колит.
• Синдром раздражённого кишечника.
• Аппендицит.
• Опухоли прямой кишки.
• Геморрагический ректоколит.
• Детский возраст до 18 лет [2].

• Беременность (применять только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода).
• Период грудного вскармливания.
• Длительное применение (риск гипокалиемии, обезвоживания, атонии кишечника).
• Одновременное применение с лекарственными средствами, вызывающими гипокалиемию.

Беременность.

Данные по ректальному и пероральному применению докузата натрия беременными ограничены. Данных, полученных при репродуктивных исследованиях на животных, недостаточно для оценки влияния докузата натрия на протекание беременности и эмбриональное развитие плода. Потенциальный риск для человека неизвестен. Поскольку минимальная системная абсорбция не может быть исключена при ректальном введении, препарат следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Лактация.

Клинических данных с участием женщин в период грудного вскармливания нет. Исследования на животных продемонстрировали, что докузат натрия и его метаболиты экскретируются в грудное молоко животного при систематическом применении. Препарат следует применять в период грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребёнка.

Данных о влиянии докузата натрия на фертильность у человека нет. Специальные исследования влияния на фертильность в источниках не описаны.

Гель ректальный — симптоматическое лечение запоров (взрослые от 18 лет):

1 микроклизма (10 г) ректально в сутки. Не использовать препарат более 7 дней. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Гель ректальный — подготовка к эндоскопическому обследованию прямой кишки (взрослые от 18 лет):

1 микроклизма (10 г) за 5–20 минут до запланированного времени опорожнения кишечника.

Способ применения:

Ректально. Отломите пломбу на наконечнике тюбика или снимите крышку с наконечника. Слегка надавите на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик клизмы — это облегчит процесс введения. Вставляя наконечник на всю длину, сдавливая тюбик, выдавите полностью его содержимое. Извлеките наконечник, по-прежнему слегка сдавливая тюбик.

Дети:

Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют [1]. Применение у детей до 18 лет противопоказано [2].

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Проктит — Очень редко

Анальное кровотечение — Частота неизвестна

Диарея — Частота неизвестна

Жжение в области ануса — Частота неизвестна

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Контактный дерматит — Частота неизвестна

Классификация частот: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1 000, но <1/100); редко (≥1/10 000, но <1/1 000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Симптомы.

Усиление побочных эффектов или чрезмерное опорожнение кишечника.

Лечение.

Отмена препарата и симптоматическое лечение.

Лекарственные средства, вызывающие гипокалиемию

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими гипокалиемию. Гипокалиемия способствует появлению нарушений сердечного ритма (в частности, пируэтной желудочковой тахикардии) и увеличению токсичности некоторых лекарств, например, дигоксина. Лекарственные средства, которые вызывают гипокалиемию: гипокалиемические диуретики (отдельно или в комбинации), стимулирующие слабительные средства, глюкокортикоиды, тетракозактид и амфотерицин B (внутривенно).

Минеральные масла

Не использовать одновременно с минеральными маслами.

Длительное применение. Не рекомендуется длительное применение препарата, так как это может приводить к гипокалиемии, обезвоживанию и атонии кишечника. В случае неэффективности 1–2-разового применения необходимо пересмотреть тактику лечения.

Привыкание. При длительном применении существует риск развития привыкания с необходимостью регулярного применения слабительного средства и увеличения его дозы. При прекращении приёма препарата возможно развитие тяжёлого запора.

Гидратация. Во время применения препарата рекомендуется пить больше воды.

Комплексное лечение запора. Медикаментозное лечение запора должно быть дополнением к гигиеническому и диетическому лечению: обогащение рациона питания клетчаткой и растительными напитками (за исключением медикаментозного запора, например, связанного с опиоидами); рекомендации по физической активности и повторное обучение правильному выполнению дефекации.

Вспомогательные вещества. Препарат содержит глицерол, который может оказывать дополнительное слабительное действие [1].

Применение препарата не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.