Дииндолилметан + [рыбий жир из печени тресковых рыб] (Diindolylmethane + Cod liver oil)

Дииндолилметан ингибирует активность широкого спектра молекул, участвующих в развитии воспалительных реакций при респираторных вирусных инфекциях верхних дыхательных путей и легких, подавляя развитие чрезмерного воспалительного ответа и "цитокинового шторма".

Механизм его действия включает подавление активности Янус-киназы и фактора транскрипции Stat3. Кроме того, NF-κB является дополнительным путем, вовлеченным в дииндолилметан- опосредованное подавление "цитокинового шторма". Дииндолилметан подавляет транскрипционную активность NF-κB и ослабляет экспрессию TNF-α, IL-6, IL-1β, PLA2 и iNOS. Данные эффекты дииндолилметана были подтверждены in vivo на модели "цитокинового шторма" и связанного с ним повреждения легких у мышей. Применение дииндолилметана было эффективным при лечении гриппозной пневмонии in vivo.

У пациентов с коронавирусной пневмонией, получавших терапию дииндолилметаном, уровень С-реактивного белка снижался быстрее, чем в группе, получавшей плацебо.

В ходе проведенного клинического изучения фармакокинетики препарата были получены следующие данные: дииндолилметан, принятый в дозе 510 мг быстро достигает системного кровотока (Тмах 2,50±0,84 ч), максимальная концентрация составляет 1338,4±479,0 г/мл и характеризуется разбросом 35%. Период полувыведения составляет 3,91±2,53 ч.

- В составе комплексной терапии вирусной пневмонии при новой коронавирусной инфекции (COVID-19) среднетяжелого и тяжелого течения у пациентов старше 18 лет.

- Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;

- Беременность;

- Период грудного вскармливания;

В ходе проведенных исследований отсутствуют данные о приеме препарата и его влиянии на беременность и грудное вскармливание. В связи с этим противопоказано применение препарата дииндолилметан + [рыбий жир из печени тресковых рыб] в период беременности и грудного вскармливания.

Дииндолилметан + [рыбий жир из печени тресковых рыб] принимается внутрь, во время или через 15 минут после еды.

Режим дозирования

Принимать внутрь, 4 капсулы (100 мг + 20 мг) утром, 4 капсулы днем и 4 капсулы на ночь в течение первых 48 часов от начала заболевания. Далее препарат применяется по 2 капсулы (100 мг + 20 мг) 2 раза в день утром и вечером на протяжении еще 5 дней.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст:

Коррекция дозы препарата в зависимости от возраста не требуется.

Дети:

Отсутствуют данные о безопасности и эффективности применения дииндолилметан + [рыбий жир из печени тресковых рыб] у детей до 18 лет.

Частота развития побочных реакций представлена в соответствии с классификацией ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения). Нежелательные реакции классифицированы на основании результатов проведенных клинических исследований следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но 4/100); редко (≥1/10000 до <1/1 000); очень редко (до <1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Желудочно-кишечные нарушения

Часто: Диарея, отрыжка, тошнота, рвота, вздутие живота.

Лабораторные и инструментальные данные

Часто:

Изменения клинического анализа крови: лейкопения, лейкоцитоз, нейтрофилез.

Изменения биохимического анализа крови: повышение уровня ферритина, повышение активности трансаминаз (повышение АЛТ и АСТ), гипербилирубинемия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто:

Дыхательная недостаточность.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Часто:

Дерматит.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто:

Слабость, сонливость, головная боль, дисгевзия.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций (НР) усугубляются, или Вы заметили любые другие НР, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Случаев передозировки дииндолилметан + [рыбий жир из печени тресковых рыб] не было зарегистрировано.

Исследования лекарственного взаимодействия не проводились.

Применение препарата возможно в условиях стационарной медицинской помощи.

При развитии побочного действия необходимо сообщать об этом в установленном порядке для осуществления мероприятий по фармаконадзору.

Исходя из особенностей фармакодинамики и профиля нежелательных реакций, маловероятно, что дииндолилметан + [рыбий жир из печени тресковых рыб] оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.