Дииндолилметан (Diindolylmethane)

Дииндолилметан является средством, стимулирующим апоптоз инфицированных вирусом папилломы человека (ВПЧ) и трансформированных клеток, а также стимулятором экспрессии рецепторов к γ-интерферону. Тем самым, в основе терапевтического эффекта дииндолилметана лежит его способность ускорять элиминацию инфицированных вирусом папилломы человека и трансформированных клеток и усиливать неспецифический иммунный ответ на инфекцию. Кроме того, дииндолилметан нормализует метаболизм эстрадиола в ВПЧ-инфицированных клетках, препятствуя образованию канцерогенного метаболита эстрогена (16α-гидроксиэстрона), стимулирующего экспрессию онкогенов ВПЧ. Подавляя экспрессию онкогена Е7 вируса папилломы человека, дииндолилметан блокирует гормонозависимую патологическую пролиферацию ВПЧ-инфицированных клеток. Дииндолилметан относится к практически нетоксичным препаратам (LD50 более 5 г/кг) [2].

Всасывание. При интравагинальном применении дииндолилметан обладает высокой местной биодоступностью.

Распределение. Данные отсутствуют.

Биотрансформация. Данные отсутствуют.

Элиминация. Дииндолилметан практически не поступает (не попадает) в системный кровоток.

Особые группы. Данные отсутствуют.

• Лечение дисплазии (цервикальной интраэпителиальной неоплазии) шейки матки (независимо от результатов выявления папилломавирусной инфекции методом ПЦР) у взрослых (Суппозитории вагинальные 100 мг)

• Гиперчувствительность к дииндолилметану [1,2]
• Беременность и период грудного вскармливания [1,2]
• Детский возраст до 18 лет [2]
• Инфекции мочеполовой системы в фазе активного воспаления, за исключением папилломавирусной инфекции (см. раздел «Особые указания») [2]
• Одновременное применение с целью контрацепции комбинированного лекарственного препарата этинилэстрадиол + этоногестрел в лекарственной форме кольца вагинальные (НоваРинг®) [2]

В источниках не указано.

Беременность. Данные о применении дииндолилметана у беременных женщин отсутствуют. Применение препарата во время беременности противопоказано.

Лактация. Сведения о проникновении дииндолилметана в грудное молоко человека отсутствуют. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Женщинам с детородным потенциалом во время лечения необходимо использовать средства контрацепции.

Суппозитории вагинальные 100 мг (взрослые): интравагинально по 100 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) по 1 суппозиторию. Длительность курса лечения 3–6 месяцев. Продолжительность лечения определяется динамикой клинико-лабораторных показателей. Непосредственно перед введением необходимо тщательно вымыть руки. Суппозиторий вводят глубоко во влагалище в положении лёжа. После введения рекомендуется пользование гигиенической прокладкой. Препарат не следует применять во время менструации; лечение целесообразно начинать/возобновлять после менструации.

Дети: безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Инфекции и инвазии

Бессимптомная бактериурия¹ — Часто

Бактериальный вагиноз¹ — Нечасто

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Тромбоцитопения — Часто

Нарушения со стороны иммунной системы

Крапивница, зуд аллергический — Часто

Желудочно-кишечные нарушения

Диарея — Нечасто

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Петехии; аномальная скорость роста волос (замедление роста волос на голове, теле) — Нечасто

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Вульвовагинальный дискомфорт, ощущение жжения в области половых органов, вульвовагинальный зуд, вагинальные выделения — Часто

Сухость в вульвовагинальной области, задержка менструации — Нечасто

Отёк женских наружных половых органов, вульвовагинальная эритема — Нечасто

Лабораторные и инструментальные данные

Повышение уровня аспартатаминотрансферазы; повышение уровня аланинаминотрансферазы; повышение скорости оседания эритроцитов; присутствие лейкоцитов в моче; присутствие белка в моче; повышение уровня кетоновых тел в крови — Часто

Повышение артериального давления; снижение уровня креатинина в крови; отклонение от нормы результатов мазка из влагалища (лейкоцитоз в мазке шейки матки) — Нечасто

Классификация частот: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1 000, но <1/100); редко (≥1/10 000, но <1/1 000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (нельзя оценить на основании имеющихся данных).

Симптомы. Симптомы передозировки неизвестны.

Лечение. Данные отсутствуют.

Исследования взаимодействия не проводились. Маловероятно взаимодействие с лекарственными средствами системного применения в связи с тем, что препарат практически не поступает в системный кровоток.

Латексные средства контрацепции

Возможно снижение эффективности латексных средств контрацепции, например, презервативов или диафрагмы, и по этой причине не следует применять препарат одновременно с использованием латексного презерватива или латексной диафрагмы.

Антисептики-окислители для местного (интравагинального) применения

Препарат не следует применять одновременно с местными препаратами для интравагинального применения, содержащими в своем составе антисептики-окислители (перманганат калия, йод, перекись водорода).

Вагинальное кольцо с этинилэстрадиолом и этоногестрелом (НоваРинг®)

При одновременном применении препарата с вагинальным кольцом НоваРинг® возможно повреждение кольца (разрыв). В период терапии противопоказано использование данного средства с целью контрацепции.

Перед назначением препарата следует убедиться в отсутствии у пациентки инфекций мочеполовой системы в фазе активного воспаления (за исключением папилломавирусной инфекции).

Препарат не следует применять во время менструации, лечение целесообразно начинать/возобновлять после менструации. Во время лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции.

Возможно снижение эффективности латексных средств контрацепции, например, презервативов или диафрагмы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), и по этой причине не следует применять препарат одновременно с использованием латексного презерватива или латексной диафрагмы.

В связи с тем, что папилломавирусная инфекция считается главным фактором патогенеза цервикальной интраэпителиальной неоплазии, в период лечения препаратом с целью предупреждения инфицирования папилломавирусом рекомендуется воздерживаться от половых контактов либо при каждом половом контакте использовать полиуретановые мужские презервативы (независимо от того, используются ли иные методы контрацепции).

Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.