Дицикловерин (Dicyclomine)
Общая информация
Клинико-фармакологическая группа
Формы выпуска и дозировки
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Фармакодинамика
Дицикловерин является спазмолитическим средством, действие которого направлено на расслабление гладкой мускулатуры внутренних органов. Эффект реализуется благодаря антихолинергической активности действующего вещества.
Препарат оказывает анальгетическое действие при состояниях, сопровождающихся спазмами гладкой мускулатуры. При передозировке возможно развитие симптомов стимуляции центральной нервной системы (ЦНС).
Фармакокинетика
Дицикловерин хорошо всасывается при введении в организм. При внутримышечном пути введения системная абсорбция наступает быстрее (через 10–20 минут), чем при приеме внутрь, где всасывание занимает от 60 до 90 минут.
Биотрансформация (ме таболизм) препарата происходит в печени.
Средний период полувыведения () дицикловерина из плазмы крови составляет 1,8 часа. Полное выведение препарата из организма занимает около 9–10 часов. Основной путь экскреции — почками с мочой (около 80 %), в небольшом количестве препарат выводится с калом.
Применение
Показания
Дицикловерин показан к прим енению у взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:
- кишечная колика;
- печеночная колика;
- почечная колика;
- альгодисменорея.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к дицикловерину или к любому из вспомогательных веществ препарата;
- закрытоугольная глаукома;
- обструктивные заболевания кишечника, желчных и мочевыводящих путей;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- рефлюкс-эзофагит;
- гиповолемический шок;
- миастения gravis;
- беременность;
- период грудного вскармливания
С осторожностью
Препарат следует применять с осторожностью при следующих состояниях и группах пациентов:
- детский возраст (старше 6 месяцев);
- пациенты с нарушением функции печени или почек;
- тахиаритмии;
- застойная сердечная недостаточность;
- неспецифический язвенный колит.
Беременность и лактация
Беременность. Применение дицикловерина во время беременности противопоказано.
Лактация. Применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.
Фертильность
Данные о специфическом влиянии дицикловерина на фертильность человека в представленных разделах инструкции отсутствуют. Информация о применении препарата ограничена противопоказанием в период беременности и лактации.
Рекомендации по применению
Способ применения Препарат вводится внутримышечно.
Режим дозирования
- Взрослые: по 2 мл (20 мг) однократно. При необходимости повторные введения производят с интервалами 4–6 часов. Максимальная суточная доза для взрослых — 80 мг. Продолжительность применения — не более 2 дней. Увеличение дозы дицикловерина или продолжительности лечения требует тщательного наблюдения врача.
- Дети старше 6 месяцев: по 5–10 мг однократно. При необходимости повторное введение производят через 6 часов.
- Дети младше 6 месяцев: безопасность и эффективность дицикловерина у детей до 6 месяцев не изучена. Препарат противопоказан к применению в данной возрастной группе.
Побочные эффекты
| СОК (системно-органный класс) согласно ВОЗ | Нежелательная лекарственная реакция (НЛР) | Частота возникновения | Особенности назначения и дозозависимость |
| нарушения со стороны иммунной системы (ID 4) | Аллергические реакции | частота неизвестна | — |
| нарушения метаболизма и питания (ID 6) | Снижение аппетита | частота неизвестна | — |
| психические нарушения (ID 7) | Психоз, галлюцинации | частота неизвестна | — |
| нарушения со стороны нервной системы (ID 8) | Головокружение, сонливость, потеря вкусовых ощущений | частота неизвестна | Препарат может вызывать сонливость и головокружение, что влияет на способность управлять транспортом. |
| нарушения со стороны органа зрения (ID 9) | Паралич аккомодации | частота неизвестна | — |
| желудочно-кишечные нарушения (ID 14) | Запор, диспепсия, тошнота, рвота, сухость во рту | частота неизвестна | — |
| нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей (ID 18) | Задержка мочи | частота неизвестна | — |
| лабораторные и инструментальные данные (ID 23) | Повышение внутриглазного давления | частота неизвестна | — |
Передозировка
Симптомы Интоксикация дицикловерином приводит к развитию тахикардии, учащению дыхания, повышению температуры тела, а также к стимуляции центральной нервной системы (ЦНС).
Лечение Для купирования состояний, сопровождающихся выраженным возбуждением и судорогами, возможно назначение препаратов группы фенотиазинов (например, хлорпромазина).
Взаимодействия
- Амантадин, Антиаритмические препараты I класса, Антипсихотические средства, Бензодиазепины, Ингибиторы МАО, Наркотические анальгетики, Нитраты и нитриты, Симпатомиметические препараты, Трициклические антидепрессанты, Адреностимуляторы, М-холиноблокаторы, Глюкокортикостероиды
Действие дицикловерина усиливают амантадин, антиаритмические препараты I класса, антипсихотические средства, бензодиазепины, ингибиторы МАО, наркотические анальгетики, нитраты и нитриты, симпатомиметические препараты, трициклические антидепрессанты, адреностимуляторы, М-холиноблокаторы, глюкокортикостероиды. Взаимодействие описано для лекарственной формы: раствор для внутримышечного введения.
- Дигоксин (C01AA05)
Дицикловерин, снижая перистальтику желудочно-кишечного тракта, увеличивает время абсорбции дигоксина, в результате чего повышается концентрация дигоксина в крови. Взаимодействие описано для лекарственной формы: раствор для внутримышечного введения.
- Парацетамол (N02BE01)
Применение дицикловерина в условиях высокой температуры окружающей среды может вызвать лихорадку или тепловой удар вследствие снижения потоотделения. Этот эффект может быть минимизирован одновременным применением парацетамола. Взаимодействие описано для лекарственной формы: раствор для внутримышечного введения.
Рекомендации для врача: Возможно совместное назначение препаратов для коррекции нарушения терморегуляции, вызванного антихолинергическим действием дицикловерина.
- Фенотиазины (АТХ группа N05AA), включая Хлорпромазин (N05AA01)
Для снятия выраженного возбуждения и судорог при интоксикации дицикловерином возможно назначение фенотиазинов (например, хлорпромазина). Взаимодействие описано для лекарственной формы: раствор для внутримышечного введения.
Рекомендации для врача: Фенотиазины могут применяться в качестве антидотной терапии при передозировке дицикловерином для купирования симптомов стимуляции ЦНС.
Особые указания
- Терморегуляция: Применение дицикловерина в условиях высокой температуры окружающей среды может привести к развитию лихорадки или теплового удара вследствие подавления активности потовых желез. При возникновении гипертермии прием препарата следует прекратить.
- Нарушение функции печени и почек: Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, так как это может привести к замедлению метаболизма и выведения действующего вещества.
- Сердечно-сосудистая система: Необходимо соблюдать осторожность при назначении дицикловерина пациентам с тахикардией, застойной сердечной недостаточностью и другими заболеваниями сердца.
- Желудочно-кишечный тракт: С осторожностью следует применять препарат при неспецифическом язвенном колите, так как подавление моторики может привести к развитию паралитической кишечной непроходимости или токсического мегаколона.
- Психические реакции: У чувствительных лиц (особенно у детей) антихолинергические средства могут вызывать симптомы стимуляции ЦНС, включая психозы и галлюцинации.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Дицикловерин оказывает слабое влияние на способность управлять транспортными средствами и работ ать с механизмами. Препарат может вызывать такие побочные эффекты, как головокружение и сонливость. При возникновении указанных симптомов пациентам следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности.
