Деанола ацеглумат (Deanoli aceglumas)

Общая информация

Клинико-фармакологическая группа

9.7 Ноотропы

Формы выпуска и дозировки

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Фармакодинамика

Деанола ацеглумат – ноотропный препарат, по химической структуре близок к естественным метаболитам головного мозга (гамма-аминомасляная кислота, глутаминовая кислота). Оказывает нейропротекторное действие, способствует улучшению памяти и процесса обучения, оказывает положительное влияние при астенических и адинамических расстройствах, повышая двигательную и психическую активность пациентов. При использовании препарата улучшается способность к концентрации внимания. Деанола ацеглумат оказывает положительное влияние при невротических состояниях у лиц пожилого и старческого возраста, развившихся на фоне органической недостаточности головного мозга, при алкогольно-абстинентном синдроме.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение. Через 0,5–1 час после перорального приема деанола ацеглумат обнаруживается в максимальной концентрации в головном мозге, в меньших количествах – в печени, сердце, легких, плазме крови, почках.

Элиминация. Период полувыведения составляет 24 часа. Выводится почками.

Применение

Показания

  • Период реконвалесценции после перенесенных черепно-мозговых травм (взрослые) (Раствор для приема внутрь)
  • Астенические и астено-депрессивные расстройства (взрослые) (Раствор для приема внутрь)
  • Купирование (в комплексной терапии) алкогольно-абстинентного синдрома (взрослые) (Раствор для приема внутрь)
  • Средство, улучшающее процессы памяти и внимания (интеллектуально-мнестические функции) (взрослые) (Раствор для приема внутрь)
  • Пограничные нервно-психические расстройства астенического и невротического характера, включая последствия черепно-мозговой травмы (дети 10 лет и старше) (Раствор для приема внутрь)

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к деанола ацеглумату
  • Инфекционные заболевания центральной нервной системы (ЦНС)
  • Лихорадочные и психотические состояния
  • Заболевания системы крови
  • Выраженные нарушения функции печени и почек
  • Беременность и период грудного вскармливания
  • Детский возраст до 10 лет

С осторожностью

В источниках дополнительные категории пациентов, требующие назначения деанола ацеглумата с осторожностью (помимо приведённых в разделе «Противопоказания»), не указаны.

Беременность и лактация

Беременность. Применение деанола ацеглумата при беременности не рекомендуется в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.

Лактация. Применение деанола ацеглумата в период грудного вскармливания не рекомендуется в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.

Фертильность

Данные о влиянии деанола ацеглумата на фертильность отсутствуют.

Рекомендации по применению

Раствор для приема внутрь 200 мг/мл (взрослые): только для перорального применения. По 5 мл (1 г) 2–3 раза в сутки. Максимальная разовая доза – 10 мл (2 г), в особых случаях возможно увеличение дозы. Максимальная суточная доза – 50 мл (10 г). Продолжительность курса лечения – 1,5–2 месяца, 2–3 раза в год. Последний прием – не позднее 4 часов до сна.

Раствор для приема внутрь 200 мг/мл (дети от 12 до 18 лет): по 5–10 мл (1–2 г) в сутки.

Раствор для приема внутрь 200 мг/мл (дети от 10 до 12 лет): по 2,5–5 мл (0,5–1 г) в сутки.

Раствор для приема внутрь 200 мг/мл (дети от 0 до 10 лет): безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 10 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Побочные эффекты

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции — Частота неизвестна

Нарушения со стороны нервной системы

Головные боли — Частота неизвестна

Нарушения сна — Частота неизвестна

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Запоры — Частота неизвестна

Диспепсия (у лиц пожилого возраста) — Частота неизвестна

Нарушения метаболизма и питания

Снижение массы тела — Частота неизвестна

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Зуд — Частота неизвестна

Классификация частот: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10 000, но <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Передозировка

Симптомы. При передозировке происходит усиление нежелательных реакций.

Лечение. Первая помощь – промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости – симптоматическая терапия.

Средства, стимулирующие ЦНС

Возможно усиление действия лекарственных средств, стимулирующих ЦНС при одновременном применении с деанола ацеглуматом.

Особые указания

Дополнительные особые указания, помимо приведённых в разделах «Противопоказания» и «С осторожностью», в инструкции по медицинскому применению не указаны.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Клинических исследований в отношении оценки влияния на способность управлять транспортными средствами и занятия определенными видами деятельности (работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора), требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось.