Даклизумаб (Daclizumab)

Препарат представляет собой гуманизированные моноклональные мышиные антитела. Действует как антагонист рецепторов интерлейкина-2 путем связывания с альфа-цепочкой рецептора интерлейкина-2, который экспрессируется на поверхности активированных Т-лимфоцитов.

В результате специфического связывания антитела с антигеном происходит угнетение активности Т-лимфоцитов и вследствие этого угнетается иммунный ответ.

Препарат вводят внутривенно, терапевтический эффект достигается при сывороточной концентрации 0,5-0,9 мкг/мл. Период полувыведения у больных с трансплантированной почкой составляет от 270 до 919 часов (в среднем 480 часов).

Профилактика отторжения трансплантированной почки (в составе комбинированной терапии).

Гиперчувствительность.

Возраст старше 65 лет. Сахарный диабет, инфекции, злокачественные опухоли (в том числе в анамнезе).

Категория FDA - C. Контролируемых исследований на человеке не проводили. Даклизумаб проникает через плаценту. Женщинам репродуктивного возраста до, во время и в течение нескольких месяцев после завершения терапии даклизумабом рекомендуется применение эффективных методов контрацепции.

Нет сведений о проникновении в грудное молоко. Рекомендуется прекратить кормление грудью во время приема даклизумаба.

Внутривенное введение 1 мг/кг в течение 15 минут за 24 часа до проведения операции, затем каждые 2 недели после операции. На один курс лечения необходимо 5 доз.

Со стороны нервной системы: покалывание и судороги в ногах, тревога, головная боль, депрессия, нарушение зрения, головокружение, тремор, бессонница.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: запор или диарея, боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, геморрой, метеоризм, гастрит, боль в эпигастрии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: кровотечение или тромбоз, артериальная гипертензия или гипотензия, тахикардия.

Со стороны мочеполовой системы: задержка жидкости, гематурия, поражения почек, олигурия, дизурия, лимфоцеле, гидронефроз, гематурия, задержка мочи.

Со стороны кожных покровов: акне, ухудшение регенерации кожных покровов, реакции в месте введения, зуд, сыпь, потливость.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боли в мышцах и костях, боли в суставах.

Со стороны дыхательной системы: отек легких, кашель, одышка, хрипы, ринит, фарингит, гипоксия, ателектаз, плевральный выпот.

Прочие: повышенная чувствительность к препарату.

Случаи передозировки клинически не описаны.

Не совместим с другими растворами.

Во время курса лечения необходимо иметь в непосредственном доступе средства для купирования аллергической реакции.