Культура клеток [для терапевтических целей] (Cultura cellularum (therapeutica))

Механизм действия. В источнике не указан.

Характеристика действующего вещества. Препарат представляет собой морфологически однородную популяцию клеток штамма ЛЭЧ-4/81 с ограниченным сроком жизни, определённого тканевого происхождения, сохраняющую стабильный кариотип (2n не менее 75 % клеток), свободную от посторонних агентов и не проявляющую раздражающего, общетоксического, иммунотоксического действия, аллергизирующих, мутагенных и канцерогенных свойств, культивируемую на искусственных питательных средах до 25 пассажа. Штамм ЛЭЧ-4/81 аттестован в соответствии с требованиями ВОЗ и хранится в виде посевного банка клеток на уровне 4–6 пассажа, коллекционный шифр 020510/135Б. Назначение. Препарат применяется для заместительной терапии при повреждениях, связанных с нарушением целостности слизистых и кожных покровов, мышечных и костных тканей, при термических и химических ожогах, обморожениях и травмах различного происхождения.

В источнике данные о фармакокинетике не приведены.

• Заместительная терапия (Монослой культуры клеток для приготовления суспензии для наружного и местного применения)
• Повреждения, связанные с нарушением целостности слизистых и кожных покровов, мышечных и костных тканей (Монослой культуры клеток для приготовления суспензии для наружного и местного применения)
• Термические и химические ожоги (Монослой культуры клеток для приготовления суспензии для наружного и местного применения)
• Обморожения (Монослой культуры клеток для приготовления суспензии для наружного и местного применения)
• Травмы различного происхождения (Монослой культуры клеток для приготовления суспензии для наружного и местного применения)

• Гиперчувствительность к культуре клеток
• Повышенная бактериальная обсеменённость раны
• Осложнённое течение болезни — декомпенсированное септическое состояние (полиорганная недостаточность более чем по 5 системам)

В источнике данные не приведены.

Беременность. В источнике данные о применении в период беременности не приведены.

Лактация. В источнике данные о применении в период грудного вскармливания не приведены.

В источнике данные о влиянии на фертильность не приведены.

Монослой культуры клеток для приготовления суспензии для наружного и местного применения: наружно и местно, нанесением суспензии клеток на чистую раневую поверхность. Работу с препаратом необходимо проводить в асептических условиях.

Для получения взвеси клеток флакон (бутылку) с препаратом обжигают спиртовым факелом, вскрывают и сливают питательную среду в стерильную ёмкость. Затем во флакон (бутылку) наливают смесь равных количеств 0,02 %-ного раствора версена и 0,25 %-ного раствора трипсина до покрытия монослоя на 2–3 мин, после чего жидкость сливают в ёмкость для отходов. Во флакон (бутылку) с клетками ёмкостью 10, 50, 100, 250 мл наливают соответственно 1, 5, 10, 25 мл питательной среды и тщательно встряхивают до образования гомогенной взвеси. Полученную взвесь клеток немедленно стерильным шприцем (или другим способом) наносят капельно на чистую раневую поверхность. В случае необходимости накладывают стерильную повязку с применением сетчатой прокладки типа Воскопран.

Рекомендуемая суточная доза — 0,5 млн клеток на 10 см² раневой поверхности. По усмотрению лечащего врача препарат можно применить повторно.

Нежелательные реакции при применении препарата не установлены — —

В источнике данные о передозировке не приведены.

Обезболивающие средства

Возможно применение совместно с обезболивающими средствами и другими лекарственными препаратами.

Асептические условия. Работу с препаратом необходимо проводить в асептических условиях.

Контроль целостности упаковки и качества препарата. До вскрытия флаконов (бутылок) следует обратить внимание на их целостность, прозрачность и цветность питательной среды. В случае имеющихся трещин флакона (бутылки), помутнения препарата или несоответствия цветности питательной среды культуру клеток в работе не используют.

Срок годности. Срок годности препарата — 7 суток с момента изготовления. Культура клеток с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Повторное применение. По усмотрению лечащего врача препарат можно применить повторно.

В источнике данные о влиянии на способность управлять транспортными средствами и механизмами не приведены.