Колфосцерила пальмитат (Colfoscerili palmitas)

Оказывает сурфактантоподобное, снижающее поверхностное натяжение в стенках альвеол действие.

Клинический эффект проявляется улучшением растяжимости легких, сокращением сроков вентиляции и улучшением газообмена.

Не изучена.

Профилактика респираторного дистресс-синдрома: у новорожденных с массой тела менее 1350 г; у новорожденных с массой тела более 1350 г с признаками незрелости легких.

Лечение респираторного дистресс-синдрома у новорожденных (по жизненным показаниям).

Профилактика баротравмы легких, пневмоторакса, интерстициальной эмфиземы.

Гиперчувствительность, беременность, период лактации.

Нет данных.

Категория FDA не определена.

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Для профилактики и лечения (по жизненным показаниям) тяжелого дистресс-синдрома - колфосцерила пальмитат педиатрический в виде раствора вводят через эндотрахеальную трубку в дозе 5 мл (67,5 мг) на 1 кг массы тела. При необходимости в этой же дозе повторно через 12 и 24 часа. Минимально рекомендуемое время для введения полной дозы - 4 минуты. Раствор готовят ex tempore (стерильным шприцем вводят 8 мл стерильной воды для инъекций во флакон, содержащий сухое вещество, получившийся раствор набирают в шприц и вновь вводят во флакон 3-4 раза, встряхивая и вращая его). Необходимое количество раствора забирают при положении конца иглы намного глубже поверхности пены.

Легочное кровотечение (особенно при выраженных признаках незрелости легких), увеличение частоты апноэ. Во время введения: рефлюкс, падение чрескожного кислородного насыщения > 20 %.

Не описана.

Не описано.

До введения важно убедиться в том, что эндотрахеальная трубка находится в трахее (необходимо принять меры для обеспечения проходимости дыхательных путей ребенка, препарат можно вводить только через эндотрахеальную трубку в условиях искусственной вентиляции легких через боковое отверстие адаптера без прерывания механической вентиляции, во время введения необходимо, чтобы проксимальная часть эндотрахеальной трубки находилась в вертикальном положении), экскурсия грудной клетки при каждом механическом вдохе является равномерной и симметричной, в обеих подмышечных впадинах прослушиваются ровные дыхательные шумы. Полную дозу следует вводить медленно, чтобы препарат не накапливался в эндотрахеальной трубке.

Обязателен непрерывный мониторинг ЭКГ, системного артериального давления и чрескожного насыщения крови кислородом: введение следует замедлить или прекратить, если ухудшается цвет кожи ребенка, снижается частота сердечных сокращений, отмечается выраженное уменьшение концентрации кислорода в артериальной крови, а также в случае накопления препарата в эндотрахеальной трубке. После процедуры необходимы контроль со стороны медицинского персонала в течение не менее 30 минут и определение газового состава артериальной крови для диагностики возможных гипоксии и гипокарбии.

Неиспользованный раствор не подлежит хранению.