Фактор свертывания крови VIII (Coagulation Factor VIII)

Детский возраст до 6 лет
Управление транспортом
Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Клинико-фармакологическая группа

2.5 Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Фармакодинамика

Компенсирует дефект коагуляции крови у больных гемофилией А. Сочетается с белком С фактора VIII и фактором Виллебранда. Усиливает процесс свертывания крови, способствуя переходу протромбина в тромбин, а также ускоряет время формирования фибринового сгустка.

Фармакокинетика

После внутривенного введения максимальная концентрация в плазме крови достигается через 10-120 минут.

Период полувыведения составляет 8-19 часов, укорачивается при гипертермии.

Применение

Показания

Применяется для лечения и профилактики кровотечений у пациентов с болезнью Виллебранда, врожденной гемофилией А или приобретенным дефицитом фактора свертывания крови VIII. Используется для профилактики и лечения острых кровотечений у пациентов с дефицитом витамина К и печеночной недостаточностью.

Противопоказания

Синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания, гиперфибринолиз, гепарин-индуцированная тромбоцитопения в анамнезе, детский возраст до 6 лет, индивидуальная непереносимость.

С осторожностью

Ишемическая болезнь сердца, беременность и лактация, гиперчувствительность.

Беременность и лактация

Рекомендации по FDA - категория С. С осторожностью применяется во время беременности и лактации в тех случаях, когда предполагаемая польза превышает риск для плода и новорожденного.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Внутривенно, при легком кровотечении: 10 МЕ/кг массы тела.

При кровотечениях, опасных для жизни: 40-50 МЕ/кг с последующей поддерживающей дозой по 20-25 МЕ/кг каждые 8-12 часов.

При умеренных кровотечениях: 15-25 МЕ/кг, затем по 10-15 МЕ/кг каждые 12-24 часа.

С целью профилактики кровотечений:

- при малых хирургических вмешательствах: 30-60 МЕ/кг за 30 минут до операции с последующей поддерживающей дозой по 20-25 МЕ/кг каждые 8-12 часов в течение 12-24 часов после оперативного лечения (в том числе, экстракции зуба);

- при крупных хирургических вмешательствах: 40-50 МЕ/кг за 1 час до операции и 20-25 МЕ/кг через 1 час после первого введения и через каждые 8-24 часа.

Для длительной профилактики кровотечений при тяжелой гемофилии А - 12-25 МЕ/кг каждые 2-3 дня.

Высшая суточная доза: 200 МЕ/кг.

Высшая разовая доза: 100 МЕ/кг.

Побочные эффекты

Общие реакции: гипертермия, беспокойство, головная боль, апатия, сонливость.

Дыхательная система: одышка.

Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия, чувство сдавления в грудной клетке.

Пищеварительная система: преходящая парестезия слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота.

Местные реакции: чувство жжения в месте введения.

Аллергические реакции.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействия

Рассчитать риски фармакотерапии
Запрещается смешивание препарата с иными лекарственными средствами в одном шприце, инфузионном растворе.

Даназол повышает активность фактора свертывания VIII.

Особые указания

Контроль концентрации фактора свертывания VIII во избежание тромбообразования при длительном лечении.

При лечении не рекомендуется вождение транспортных средств и работа с движущимися механизмами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-