Церебролизин (Cerebrolysin)

Препарат содержит в своём составе низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, то есть обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность. Метаболическая регуляция. Препарат повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге. Нейропротекция. Препарат защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата). Нейротрофическая активность. Препарат является ноотропным пептидергическим препаратом с нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения. Функциональная нейромодуляция. Препарат оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, на процессы запоминания.

Особые группы. Сложный состав препарата, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

• Болезнь Альцгеймера (взрослые) (Раствор для инъекций)
• Синдром когнитивных нарушений различного генеза, включая деменцию (взрослые) (Раствор для инъекций)
• Хроническая цереброваскулярная недостаточность (хроническая ишемия мозга, дисциркуляторная энцефалопатия) (взрослые) (Раствор для инъекций)
• Нарушение функций после инсульта (взрослые) (Раствор для инъекций)
• Черепно-мозговая травма (взрослые) (Раствор для инъекций)
• Эндогенная депрессия, невосприимчивая к лечению антидепрессантами, в составе комплексного лечения (взрослые) (Раствор для инъекций)
• Задержка умственного развития у детей в возрасте от 0 до 18 лет (Раствор для инъекций)
• Гиперактивность и дефицит внимания у детей в возрасте от 0 до 18 лет (Раствор для инъекций)

• Гиперчувствительность к комплексу пептидов, полученных из головного мозга свиньи.
• Тяжёлая почечная недостаточность.
• Эпилептический статус.

• Аллергические диатезы.
• Заболевания эпилептического характера, в том числе генерализованная эпилепсия (ввиду возможного увеличения частоты приступов).

Беременность. Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что препарат обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод, однако аналогичные клинические исследования не проводились. В период беременности препарат следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением.

Лактация. Во время грудного вскармливания препарат следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением. Необходимо принять решение о прерывании грудного вскармливания или прекращении/прерывании лечения препаратом.

Данные о влиянии препарата на фертильность в источниках не приведены.

Раствор для инъекций 215,2 мг/мл (взрослые, болезнь Альцгеймера): рекомендуемая доза составляет 10–30 мл.

Раствор для инъекций 215,2 мг/мл (взрослые, синдром когнитивных нарушений различного генеза, включая деменцию): рекомендуемая доза составляет 5–30 мл.

Раствор для инъекций 215,2 мг/мл (взрослые, хроническая цереброваскулярная недостаточность — хроническая ишемия мозга, дисциркуляторная энцефалопатия): рекомендуемая доза составляет 5–20 мл.

Раствор для инъекций 215,2 мг/мл (взрослые, ишемический и геморрагический инсульт, острый период): рекомендуемая доза составляет 10–50 мл.

Раствор для инъекций 215,2 мг/мл (взрослые, ишемический и геморрагический инсульт, восстановительный период): рекомендуемая доза составляет 5–30 мл.

Раствор для инъекций 215,2 мг/мл (взрослые, черепно-мозговая травма): рекомендуемая доза составляет 5–50 мл.

Раствор для инъекций 215,2 мг/мл (взрослые, эндогенная депрессия, резистентная к антидепрессантам, в составе комплексной терапии): рекомендуемая доза составляет 5–30 мл.

Раствор для инъекций 215,2 мг/мл (дети, задержка умственного развития): рекомендуемая доза составляет 0,1–0,2 мл/кг массы тела.

Раствор для инъекций 215,2 мг/мл (дети, гиперактивность и дефицит внимания): рекомендуемая доза составляет 0,1–0,2 мл/кг массы тела.

Общие правила введения. Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста пациента. Возможно назначение однократных доз величиной до 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения. Оптимальный курс лечения представляет собой ежедневное введение препарата в течение 10–20 дней в зависимости от суточной дозы и степени тяжести заболевания. Повторные курсы лечения (в случаях хронических состояний или последствий острых состояний — инсульта и черепно-мозговой травмы) могут быть рекомендованы каждые 3–6 месяцев. Препарат применяют внутримышечно (до 5 мл) и внутривенно (до 10 мл). Дозы от 10 до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных внутривенных инфузий продолжительностью от 15 до 60 минут после разведения раствором натрия хлорида 0,9 %, раствором Рингера или раствором глюкозы 5 %.

Особые группы пациентов. Данные о необходимости коррекции дозы и режима дозирования у пациентов с нарушением функции почек и печени в источнике не приведены.

Инфекции и инвазии

Гриппоподобные симптомы (простуда, кашель, инфекции дыхательных путей) — Редко

Нарушения со стороны иммунной системы

Гиперчувствительность; аллергические реакции; кожные реакции; боль в шее, голове и конечностях; лихорадка; лёгкая боль в спине; одышка; озноб; коллаптоидное состояние — Очень редко

Нарушения метаболизма и питания

Потеря аппетита — Редко

Психические нарушения

Предполагаемый эффект активации, сопровождающийся возбуждением, проявляющимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей — Редко

Депрессия, апатия и/или сонливость — Редко

Нарушения со стороны нервной системы

Головокружение (при слишком быстром введении препарата) — Редко

Судороги, включая единичные случаи генерализованной эпилепсии — Очень редко

Тремор — Редко

Нарушения со стороны сердца

Учащение сердцебиения и аритмия (при слишком быстром введении препарата) — Очень редко

Нарушения со стороны сосудов

Артериальная гипертензия; артериальная гипотензия — Редко

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Гипервентиляция — Редко

Желудочно-кишечные нарушения

Диспепсия; диарея; запор; тошнота; рвота — Очень редко

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Ощущение жара, потливость, кожный зуд (при чрезмерно быстром введении препарата) — Редко

Общие нарушения и реакции в месте введения

Покраснение, зуд, жжение в месте введения препарата — Очень редко

Утомляемость — Редко

Классификация частот: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Случаев передозировки препарата до настоящего времени не выявлено.

Антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы (МАО)

С учётом фармакологического профиля препарата следует уделить особое внимание возможным аддитивным эффектам при совместном назначении с антидепрессантами или ингибиторами моноаминоксидазы (МАО); в таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта. Применение высоких доз препарата (30–40 мл) в сочетании с высокими дозами ингибиторов МАО может вызвать повышение артериального давления.

При чрезмерно быстром выполнении инъекции возможно ощущение жара, потливость, головокружение, поэтому препарат следует вводить медленно.

Клинические испытания показали, что препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.