Цепэгинтерферон альфа-2b (Cepeginterferon alfa-2b)

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью
Управление транспортом
Сахарный диабет

Общая информация

Клинико-фармакологическая группа

  • 12.3.1 Противовирусные средства (за исключением ВИЧ)
  • 6.3.2 Интерфероны

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Фармакодинамика

Содержит плазменный гибрид, который кодирует интерферон альфа-2b лейкоцитов человека, связывается с клеточными рецепторами, отвечающими за индукцию ферментов, регулирующих процессы транскрипции вирусного генома. Повышает цитотоксичность Т-лимфоцитов и фагоцитарную активность макрофагов, за счет чего усиливает клеточный иммунитет. Кроме того, стимулирует продукцию цитокинов.

Фармакокинетика

После подкожного введения максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15-44 часа и сохраняется в течение 48-72 часов.

Не подвергается метаболизму.

Период полувыведения составляет 31 час. Элиминация почками.

Применение

Показания

Применяется для лечения гистологически подтвержденного гепатита С при монотерапии или в сочетании с рибавирином.

Противопоказания

Аутоиммунные процессы и психические заболевания (включая эпилепсию), в том числе в анамнезе; нарушения функции щитовидной железы, тяжелая почечная и печеночная недостаточность, индивидуальная непереносимость, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Тяжелые заболевания легких, декомпенсированный сахарный диабет, тромбофлебит, гиперчувствительность.

Беременность и лактация

Рекомендации по FDA - категория С. Противопоказан при беременности и в период лактации.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Подкожно в область бедра или передней брюшной стенки в дозе 1,5 мкг/кг 1 раз в неделю. Рекомендуется каждый раз изменять место инъекции.

Высшая суточная доза: 1,5 мкг/кг.

Высшая разовая доза: 1,5 мкг/кг.

Побочные эффекты

Центральная и периферическая нервная система: бессонница, головная боль, нарушение концентрации внимания, тревожность, депрессия, галлюцинации, судорожные припадки.

Дыхательная система: фарингит, кашель, одышка.

Система кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения.

Сердечно-сосудистая система: тахикардия, артериальная гипотензия.

Пищеварительная система: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, диарея.

Костно-мышечная система: артралгия, миалгия, рабдомиолиз.

Дерматологические реакции: алопеция.

Органы чувств: конъюнктивит, затуманивание зрения, шум в ушах, нарушение слуха.

Мочевыводящая система: нарушенная функция почек, почечная недостаточность.

Репродуктивная система: снижение либидо.

Аллергические реакции.

Передозировка

Усиление дозозависимых эффектов.

Лечение симптоматическое.

Увеличивает концентрацию теофиллина в плазме крови.

Особые указания

Лиц, ухаживающих за больными, принимающими цепэгинтерферон альфа-2b, следует предупредить о возможности появления у пациентов суицидальных мыслей и попыток.

При лечении не рекомендуется вождение транспортных средств и работа с движущимися механизмами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-