
Цепэгинтерферон альфа-2b (Cepeginterferon alfa-2b)
Общая информация
Клинико-фармакологическая группа
- 12.3.1 Противовирусные средства (за исключением ВИЧ)
- 6.3.2 Интерфероны
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Фармакодинамика
Содержит плазменный гибрид, который кодирует интерферон альфа-2b лейкоцитов человека, связывается с клеточными рецепторами, отвечающими за индукцию ферментов, регулирующих процессы транскрипции вирусного генома. Повышает цитотоксичность Т-лимфоцитов и фагоцитарную активность макрофагов, за счет чего усиливает клеточный иммунитет. Кроме того, стимулирует продукцию цитокинов.
Фармакокинетика
После подкожного введения максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15-44 часа и сохраняется в течение 48-72 часов.
Не подвергается метаболизму.
Период полувыведения составляет 31 час. Элиминация почками.
Применение
Показания
Применяется для лечения гистологически подтвержденного гепатита С при монотерапии или в сочетании с рибавирином.
Противопоказания
Аутоиммунные процессы и психические заболевания (включая эпилепсию), в том числе в анамнезе; нарушения функции щитовидной железы, тяжелая почечная и печеночная недостаточность, индивидуальная непереносимость, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Тяжелые заболевания легких, декомпенсированный сахарный диабет, тромбофлебит, гиперчувствительность.
Беременность и лактация
Рекомендации по FDA - категория С. Противопоказан при беременности и в период лактации.
Фертильность
Рекомендации по применению
Подкожно в область бедра или передней брюшной стенки в дозе 1,5 мкг/кг 1 раз в неделю. Рекомендуется каждый раз изменять место инъекции.
Высшая суточная доза: 1,5 мкг/кг.
Высшая разовая доза: 1,5 мкг/кг.
Побочные эффекты
Центральная и периферическая нервная система: бессонница, головная боль, нарушение концентрации внимания, тревожность, депрессия, галлюцинации, судорожные припадки.
Дыхательная система: фарингит, кашель, одышка.
Система кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения.
Сердечно-сосудистая система: тахикардия, артериальная гипотензия.
Пищеварительная система: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, диарея.
Костно-мышечная система: артралгия, миалгия, рабдомиолиз.
Дерматологические реакции: алопеция.
Органы чувств: конъюнктивит, затуманивание зрения, шум в ушах, нарушение слуха.
Мочевыводящая система: нарушенная функция почек, почечная недостаточность.
Репродуктивная система: снижение либидо.
Аллергические реакции.
Передозировка
Усиление дозозависимых эффектов.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействия
Увеличивает конц ентрацию теофиллина в плазме крови.
Особые указания
Лиц, ухаживающих за больными, принимающими цепэгинтерферон альфа-2b, следует предупредить о возмож ности появления у пациентов суицидальных мыслей и попыток.
При лечении не рекомендуется вождение транспортных средств и работа с движущимися механизмами.