Кальция добезилат (Calcii dobesilas)

Ангиопротектор, снижает повышенную проницаемость сосудов, увеличивает резистентность стенок капилляров, улучшает микроциркуляцию и дренажную функцию лимфатических сосудов, умеренно снижает агрегацию тромбоцитов и вязкость крови, повышает эластичность мембраны эритроцитов. Действие связано в определенной мере с увеличением активности кининов плазмы.

Всасывание. Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6 ч после приёма внутрь.

Распределение. Связывание с белками плазмы составляет 20–25%. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Элиминация. Выводится почками (около 50%) и через кишечник (около 50%) в основном в неизменённом виде в течение 24 ч, 10% — в виде метаболитов. Период полувыведения — 5 ч.

Особые группы. В очень малых количествах (0,4 мкг/мл после приёма 1,5 г препарата) кальция добезилат выделяется с грудным молоком.

• Сосудистые поражения с повышенной проницаемостью капилляров (диабетическая ретинопатия и нефропатия) и другие микроангиопатии, связанные с различными сердечно-сосудистыми и обменными заболеваниями (Капсулы 500 мг)
• Венозная недостаточность различной степени выраженности и ее последствия (состояния с явлениями отечности тканей, болями, парестезиями, застойным дерматитом; поверхностные флебиты, варикозное расширение вен, трофические язвы) (Капсулы 500 мг)

• Гиперчувствительность к кальция добезилату.
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения).
• Кровотечение из желудочно-кишечного тракта.
• Заболевания почек и печени.
• Геморрагии, вызванные антикоагулянтами.
• Беременность (I триместр).
• Детский возраст (до 18 лет).

• Тяжелая почечная недостаточность, требующая диализа (необходимо уменьшить дозу препарата).

Беременность. Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проведено. Применение препарата противопоказано в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям в случае, если ожидаемый эффект применения превосходит возможный риск для плода.

Лактация. При назначении в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. В очень малых количествах (0,4 мкг/мл после приёма 1,5 г препарата) кальция добезилат выделяется с грудным молоком.

Данные о влиянии кальция добезилата на фертильность в источниках не представлены.

Капсулы 500 мг (взрослые): внутрь, не разжевывая, во время еды. Назначают по 500 мг 3 раза в день в течение 2–3 недель, затем дозу снижают до 500 мг 1 раз в день. При лечении ретинопатии и микроангиопатии назначают 500 мг 3 раза в день в течение 4–6 месяцев, затем суточную дозу снижают до 500 мг 1 раз в день. Курс лечения — от 3–4 недель до нескольких месяцев в зависимости от терапевтического эффекта. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, требующим диализа, необходимо уменьшить дозу препарата.

Дети. Препарат применяется у взрослых в возрасте от 18 лет. Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлена, данные отсутствуют.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Агранулоцитоз — Очень редко

Нейтропения, лейкопения — Частота неизвестна

Нарушения со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности (сыпь, аллергический дерматит, зуд, крапивница, отек лица) — Нечасто

Анафилактическая реакция — Очень редко

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль — Часто

Желудочно-кишечные нарушения

Боль в животе, тошнота, диарея, рвота — Часто

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани

Артралгия, миалгия — Часто

Общие нарушения и реакции в месте введения

Лихорадка, озноб, дрожь, астения, усталость — Нечасто

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) — Часто

Классификация частот: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Случаев передозировки не отмечалось.

Случаи лекарственного взаимодействия кальция добезилата до настоящего времени не выявлены; исследования лекарственного взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, требующей диализа, необходимо уменьшить дозу препарата.

В очень редких случаях введение кальция добезилата может привести к агранулоцитозу. При появлении симптомов агранулоцитоза (повышение температуры, головная боль, озноб, слабость, боль при глотании, воспаление слизистой оболочки полости рта (ангина), воспаление в аногенитальной области) следует немедленно обратиться к врачу, провести клинический анализ крови и прекратить приём препарата.

Это лекарство может вызвать серьезные реакции гиперчувствительности (шок или анафилактическую реакцию). В этих случаях терапию следует немедленно прекратить.

В терапевтических дозах кальция добезилат может оказать влияние на результаты лабораторных анализов для определения уровня креатинина и привести к более низким значениям креатинина, чем предполагалось. Во время терапии взятие проб, необходимых для лабораторных анализов, следует проводить перед приёмом первой суточной дозы препарата, чтобы уменьшить любое потенциальное взаимодействие с лабораторными тестами.

Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Применение кальция добезилата может вызвать нежелательные реакции, такие как тошнота, головная боль, усталость. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.