Кальция карбонат + Кальция лактоглюконат (Calcii carbonas + Calcii lactogluconas)

Кальций – жизненно важный минеральный элемент, необходимый для поддержания равновесия электролитов в организме и адекватного функционирования многочисленных регуляторных механизмов. Восполняет дефицит Ca²⁺ в организме, участвует в фосфатно-кальциевом обмене, оказывает витаминное, противорахитическое, противовоспалительное и противоаллергическое действие. Препарат содержит две соли кальция (кальция лактоглюконат и кальция карбонат), которые в форме таблеток шипучих быстро растворяются в воде, превращаясь в активную ионизированную форму кальция, которая легко усваивается. Данная лекарственная форма обеспечивает адекватное поступление кальция в организм в виде напитка и предназначена для профилактики и лечения острого и хронического дефицита кальция в организме, а также для лечения различных видов нарушений обмена в костной ткани.

Всасывание. Примерно 25–50 % от принятой внутрь дозы кальция всасывается преимущественно в проксимальном отделе тонкой кишки и поступает в обменные кальциевые депо.

Распределение и биотрансформация. 99 % запасов кальция в организме содержится в костях и зубах, 1 % находится в составе внутри- и внеклеточной жидкости. Примерно 50 % от общего содержания кальция в крови присутствует в физиологически активной ионизированной форме, примерно 5 % образует комплексы с цитратом, фосфатом и другими анионами. Остальные 45 % кальция в сыворотке крови связываются с белками, в основном с альбумином.

Элиминация. Около 20 % кальция выводится через почки и 80 % – через кишечник. Уровень выведения через почки зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции. Через кишечник выводится как неабсорбированный кальций, так и та его абсорбированная часть, которая выделяется с желчью и панкреатическим секретом.

• Профилактика и лечение дефицита кальция у взрослых и детей в возрасте от 3 лет (Таблетки шипучие [1])
• Профилактика и лечение остеопороза (в комплексной терапии) у взрослых и детей в возрасте от 3 лет (Таблетки шипучие [1])
• Лечение рахита и остеомаляции (в комплексной терапии с витамином D3) у взрослых и детей в возрасте от 3 лет (Таблетки шипучие [1])

• Гиперчувствительность к кальция лактоглюконату, кальция карбонату
• Повышенная концентрация кальция в крови и моче (гиперкальциемия, гиперкальциурия)
• Нефроуролитиаз
• Нефрокальциноз
• Детский возраст до 3 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности)

• Незначительная гиперкальциурия (превышающая 300 мг/24 ч или 7,5 ммоль/сутки), слабо или умеренно выраженные нарушения функции почек, мочекаменная болезнь в анамнезе (требуется регулярный контроль экскреции кальция с мочой)

Беременность. Препарат может применяться в период беременности по рекомендации врача (ежедневная норма кальция, включая пищу и добавки, составляет 1000–1300 мг). В период беременности суточная доза кальция не должна превышать 1500 мг. Гиперкальциемия в период беременности может вызвать нарушения в развитии плода.

Лактация. Препарат может применяться в период грудного вскармливания по рекомендации врача (ежедневная норма кальция, включая пищу и добавки, составляет 1000–1300 мг). Значительное количество кальция проникает в грудное молоко.

Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.

Таблетки шипучие 500 мг [1] (способ применения). Внутрь, независимо от приема пищи. Перед приемом таблетку растворяют в стакане воды.

Взрослые: 1000 мг в сутки.

Дети от 10 лет: режим дозирования не отличается от режима дозирования для взрослых.

Дети от 3 до 9 лет: 500 мг в сутки.

Дети до 3 лет: безопасность и эффективность у детей в возрасте до 3 лет не установлены; препарат противопоказан.

Продолжительность терапии. При профилактике и лечении дефицита кальция средняя продолжительность курса лечения составляет не менее 4–6 недель. При профилактике и лечении остеопороза продолжительность приема препарата не ограничена; у пациентов с недостаточным содержанием кальция в рационе длительность лечения не ограничена и должна согласовываться с лечащим врачом. Лечение рахита и остеомаляции составляет не менее 3 месяцев в комплексной терапии с витамином D3, при более длительном лечении необходима консультация врача.

Пациенты с хронической болезнью почек. Препарат противопоказан пациентам с нефроуролитиазом, нефрокальцинозом.

Нарушения со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности — Редко

Сыпь — Редко

Зуд — Редко

Крапивница — Редко

Системные аллергические реакции — Очень редко

Анафилактические реакции — Очень редко

Отёк лица — Очень редко

Ангионевротический отек (отек Квинке) — Очень редко

Нарушения метаболизма и питания

Гиперкальциемия — Нечасто

Гиперкальциурия — Нечасто

Желудочно-кишечные нарушения

Метеоризм — Редко

Запор — Редко

Диарея — Редко

Тошнота — Редко

Рвота — Редко

Боль в животе — Редко

Классификация частот: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Симптомы. Передозировка приводит к развитию гиперкальциурии и гиперкальциемии. Гиперкальциемия: тошнота, рвота, жажда, полидипсия, полиурия, обезвоживание и запор. Хроническая передозировка при развитии гиперкальциемии может привести к известкованию сосудов и органов. Пороговым значением для развития интоксикации кальцием является прием препаратов кальция в дозах, превышающих 2000 мг/сутки, на протяжении нескольких месяцев.

Лечение. В случае интоксикации следует немедленно прекратить терапию и восстановить водно-электролитный баланс. При хронической передозировке при обнаружении признаков гиперкальциемии на начальном этапе проводится гидратация с помощью 0,9 % раствора натрия хлорида. Для усиления выведения кальция, а также во избежание образования отеков в тканях (например, при застойной сердечной недостаточности) могут использоваться «петлевые» диуретики, например, фуросемид. При этом следует воздержаться от применения тиазидных диуретиков. У больных с хронической болезнью почек гидратация неэффективна, таким больным показан диализ. В случае персистентной гиперкальциемии следует исключить другие факторы, способствующие ее развитию, в том числе гипервитаминоз витамина A или D, гиперпаратиреоз, злокачественные опухоли, хроническую болезнь почек, скованность движений.

Эстрамустин, этидронат и другие бисфосфонаты, фенитоин, хинолоны, пероральные тетрациклины, препараты фтора

Комбинация кальция карбонат + кальция лактоглюконат может уменьшать абсорбцию эстрамустина, этидроната и, возможно, других бисфосфонатов, фенитоина, хинолонов, пероральных тетрациклиновых антибиотиков и препаратов фтора. Согласно ОХЛП [1], п. 4.5, с. 3 (таблетки шипучие 500 мг; перечень включает пероральные тетрациклиновые антибиотики): «Интервал между приемом таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконат и вышеуказанных препаратов должен составлять не менее 3 ч».

Бисфосфонаты, фторид натрия

При одновременном приеме внутрь бисфосфоната или фторида натрия эти препараты следует принимать не менее чем за 3 часа до приема таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконата, поскольку всасывание из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) бисфосфоната или фторида натрия может снижаться.

Тетрациклины

При одновременном применении таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконат и препаратов тетрациклинового ряда может нарушаться всасывание последних. Согласно ОХЛП [1], п. 4.5, с. 4 (таблетки шипучие 500 мг): «По этой причине тетрациклиновые препараты следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4 – 6 часов после приема внутрь препаратов кальция». В том же ОХЛП, п. 4.5, с. 3, для перечня, включающего пероральные тетрациклины, указан интервал не менее 3 ч. Формулировки относятся к одной форме и дозировке; различие условий, устраняющее расхождение минимального интервала до приема кальция, в источнике не указано.

Витамин D и его производные, блокаторы кальциевых каналов

Одновременное назначение витамина D и его производных увеличивает всасывание кальция. При назначении в высоких дозах вместе с витамином D и его производными кальций может уменьшать действие верапамила и, возможно, других блокаторов кальциевых каналов.

Тиазидные диуретики

Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой, поэтому при их одновременном применении с шипучими таблетками кальция карбонат + кальция лактоглюконат следует проводить регулярный контроль концентрации кальция в сыворотке крови, поскольку существует риск развития гиперкальциемии.

Системные кортикостероиды

Системные кортикостероиды уменьшают всасывание кальция. При их одновременном применении может потребоваться увеличить дозу таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконат.

Сердечные гликозиды

При приеме внутрь таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконат у пациентов, получающих сердечные гликозиды, возможно увеличение токсичности сердечных гликозидов вследствие развития гиперкальциемии. Таким больным следует регулярно снимать ЭКГ и контролировать уровень кальция в сыворотке крови.

Дополнительные сведения об особых группах. Исследования взаимодействия не проводились.

Дети. Исследования взаимодействия проведены только у взрослых.

Пациенты с гиперкальциурией, хронической болезнью почек, анамнестическими указаниями на мочекаменную болезнь. У пациентов с незначительной гиперкальциурией (превышающей 300 мг/24 ч или 7,5 ммоль/сутки), со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции почек, а также при наличии анамнестических указаний на мочекаменную болезнь требуется регулярный контроль экскреции кальция с мочой. При необходимости следует уменьшить дозу препарата или отменить его.

Пациенты со склонностью к образованию конкрементов в мочевыводящих путях. Рекомендуют увеличить прием жидкости.

Пациенты с хронической болезнью почек. Прием солей кальция должен проводиться под медицинским наблюдением. Необходим мониторинг уровней кальция и фосфата в сыворотке крови.

Применение препаратов кальция с витамином D. При лечении препаратами кальция необходимо избегать приема больших доз витамина D или его производных, если для этого нет специальных показаний.

Применение препаратов кальция с цитратами. Существуют литературные данные о возможном увеличении абсорбции алюминия при совместном применении с цитратами.

Дети. Препарат противопоказан для применения у детей до 3 лет.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.