Бетаин + Пепсин (Betaine + Pepsin)

Общая информация

Клинико-фармакологическая группа

8.15 Ферменты и антиферменты

Формы выпуска и дозировки

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Фармакодинамика

Механизм действия. Пищеварительное (протеолитическое) ферментное средство. Пепсин обладает протеолитическими свойствами. Является одним из основных протеолитических ферментов пищеварительного тракта. Пепсин вырабатывается в клетках слизистой оболочки желудка в неактивной форме (как профермент пепсиноген), который превращается в активный фермент в желудочном содержимом. Пепсин действует на начальном этапе переваривания белков в пищеварительном тракте. В кислой среде желудочного содержимого гидролизует белки до пептидов. Среди продуктов гидролиза имеются и аминокислоты. Пепсин проявляет оптимальную активность при рН 1,4–2,5. При рН 5,0 вызывает створаживание молока. В случае повышения рН активность пепсина снижается, а при рН более 6,0 — прекращается.

Соляная кислота повышает кислотность желудочного сока, создает оптимальное рН для активности пепсина. Пепсин и соляная кислота (образуемая в результате гидролиза бетаина гидрохлорида) повышают кислотность желудочного сока, обладают протеолитическими свойствами, что способствует пищеварению в желудке.

Фармакокинетика

Всасывание. Не всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Распределение. Не обнаруживается в системном кровотоке.

Биотрансформация. Пепсин разрушается в двенадцатиперстной кишке под действием ферментов поджелудочной железы.

Элиминация. Бетаина гидрохлорид при введении в желудок легко гидролизуется с выделением свободной соляной кислоты.

Применение

Показания

  • Препарат показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 лет при гипо- и анацидном гастрите (Таблетки [1])
  • Препарат показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 лет при ахилии (Таблетки [1])
  • Препарат показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 лет при диспепсии (Таблетки [1])

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к бетаину, пепсину
  • Гиперацидность желудочного сока (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастродуоденит)
  • Детский возраст до 12 лет

С осторожностью

  • Беременность и период лактации
  • Пациенты в возрасте до 18 лет

Беременность и лактация

Беременность. Сведения отсутствуют. Препарат не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда его назначение необходимо по абсолютным показаниям.

Лактация. Только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка необходимо принять решение о том, следует ли прерывать грудное вскармливание или отказаться от лечения препаратом.

Фертильность

Данные о влиянии препарата на фертильность в источнике не приведены.

Рекомендации по применению

Таблетки 200 мг + 0,5 мг [1]. Режим дозирования и длительность курса лечения определяются с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.

Таблетки 200 мг + 0,5 мг (взрослые): рекомендуемая доза составляет по 2 таблетки 3–4 раза в сутки.

Таблетки 200 мг + 0,5 мг (дети в возрасте от 12 до 18 лет): рекомендуемая доза составляет по 0,5–1 таблетке 3–4 раза в сутки. Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 12 лет не установлены; данные отсутствуют.

Способ применения. Внутрь, во время или после еды, предварительно растворив в 50–100 мл воды.

Побочные эффекты

Желудочно-кишечные нарушения

Изжога — Частота неизвестна

Гастралгия — Частота неизвестна

Общие нарушения и реакции в месте введения

Аллергические реакции — Частота неизвестна

Классификация частот: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Передозировка

Симптомы. Случаев передозировки при применении препарата не установлено.

Лечение. В источнике не указано.

Антациды

Эффект препарата снижается при одновременном приеме антацидов.

Танин

Эффект препарата снижается при одновременном приеме танина.

Особые указания

Особую осторожность необходимо соблюдать во время беременности и в период лактации, а также при назначении препарата пациентам в возрасте до 18 лет. Клинические данные о применении препарата у детей ограничены. Не рекомендуется назначать (применять) препарат у детей в возрасте до 12 лет в связи с риском, связанным с опасением относительно безопасности.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Данные об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.