Драже следует принимать внутрь и запивать большим количеством жидкости.

Взрослым назначают по 1 драже в сутки.

В острых случаях после консультации врача доза может быть увеличена до 1 драже 3 раза в сутки.

После 4-х недель лечения врач должен принять решение о необходимости продолжения приема препарата в повышенной дозе и рассмотреть возможность снижения дозы витаминов В₆ и В₁ до 1 драже в сутки. По возможности доза должна быть снижена до 1 драже в сутки с целью снижения риска развития невропатии, ассоциированной с применением витамина В₆.

","

Аллергические реакции: очень редко - кожные реакции, зуд, крапивница, кожная сыпь, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: в отдельных случаях - головная боль; частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) - периферическая сенсорная невропатия при длительном применении препарата (более 6 месяцев).

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) - угревая сыпь, повышенное потоотделение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) - тахикардия.

","

Декомпенсированная сердечная недостаточность; детский возраст (в связи с отсутствием данных); беременность; период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к тиамину, бенфотиамину, пиридоксину или другим компонентам препарата.

","specialInstructions","

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет никаких предостережений относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами.

","interactions","

В терапевтических дозах пиридоксин (витамин В₆) может снижать эффект леводопы.

Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, гидралазина, изониазида, пеницилламина, циклосерина), употребление алкоголя и длительный прием эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов может привести к недостаточности витамина В₆ в организме.

При приеме одновременно с фторурацилом отмечается дезактивация тиамина (витамина В₁), поскольку фторурацил конкурентно подавляет фосфорилирование тиамина до тиамина дифосфата.

","overdose","

Учитывая широкий терапевтический диапазон, передозировка бенфотиамина при приеме внутрь является маловероятной.

Прием высоких доз пиридоксина (витамина В₆) в течение короткого промежутка времени (в дозе более 1 г в сутки) может привести к кратковременному появлению нейротоксических эффектов. При применении препарата в дозе 100 мг в сутки на протяжении более 6 месяцев также возможно развитие невропатий. Передозировка, как правило, проявляется в виде развития сенсорной полиневропатии, которая может сопровождаться атаксией. Прием препарата в крайне высоких дозах может приводить к судорогам. На новорожденных и младенцев препарат может оказать сильное седативное действие, вызвать гипотонию и нарушения дыхания (диспноэ, апноэ).

Лечение передозировки

При приеме пиридоксина в дозе, превышающей 150 мг/кг массы тела, рекомендуется вызвать рвоту и принять активированный уголь. Провокация рвоты наиболее эффективна в течение первых 30 минут после приема препарата. Может потребоваться проведение экстренной симптоматической терапии.

","actionMechanism","pharmacodynamic","

Препарат представляет собой комбинацию из витаминов группы B.

Бенфотиамин, жирорастворимое производное тиамина (витамина В₁), в организме фосфорилируется до биологически активных коферментов тиамина дифосфат и тиамина трифосфат. Тиамина дифосфат является коферментом пируватдекарбоксилазы, 2-оксиглютаратдегидрогеназы и транскетолазы, участвуя, таким образом, в пентозофосфатном цикле окисления глюкозы (в переносе альдегидной группы).

Фосфорилированная форма пиридоксина (витамина В₆) - пиридоксальфосфат - является коферментом ряда ферментов, влияющих на все этапы неокислительного метаболизма аминокислот. Пиридоксальфосфат участвует в процессе декарбоксилирования аминокислот, и, следовательно, в образовании физиологически активных аминов (например, адреналина, серотонина, допамина, тирамина). Участвуя в трансаминировании аминокислот, пиридоксальфосфат вовлечен в анаболические и катаболические процессы (например, являясь коферментом таких трансаминаз, как глутамат-оксалоацетат-трансаминаза, глутамат-пируват-трансаминаза, гамма-аминобутировая кислота (GABA), α-кетоглутарат-трансаминаза), а также в различные реакции распада и синтеза аминокислот. Витамин В₆ вовлечен в 4 разных этапа метаболизма триптофана.

","pharmacokinetic","

Всасывание и распределение

При приеме внутрь большая часть бенфотиамина всасывается в двенадцатиперстной кишке, меньшая - в верхнем и среднем отделах тонкой кишки. Бенфотиамин всасывается за счет активной резорбции и за счет пассивной диффузии (в разных концентрациях). Являясь жирорастворимым производным тиамина (витамина В₁), бенфотиамин всасывается быстрее и более полно, чем водорастворимый тиамина гидрохлорид. В кишечнике бенфотиамин превращается в S-бензоилтиамин в результате дефосфорилирования фосфатазами. S-бензоилтиамин жирорастворим, обладает высокой проникающей способностью и всасывается, в основном, не превращаясь в тиамин. За счет ферментативного дебензоилирования после всасывания образуется тиамин и биологически активные коферменты тиамина дифосфат и тиамина трифосфат. Особенно высокие уровни данных коферментов наблюдаются в крови, печени, почках, мышцах и головном мозге.

Пиридоксин (витамин В₆) и его производные всасываются преимущественно в верхних отделах ЖКТ в ходе пассивной диффузии. В сыворотке крови пиридоксальфосфат и пиридоксаль связаны с альбумином. Перед проникновением через клеточную мембрану пиридоксальфосфат, связанный с альбумином, гидролизуется щелочной фосфатазой с образованием пиридоксаля.

Метаболизм и выведение

Оба витамина выводятся преимущественно с мочой. Примерно 50 % тиамина выводится в неизмененном виде или в виде сульфата. Оставшуюся часть составляют несколько метаболитов, среди которых выделяют тиаминовую кислоту, метилтиазо-уксусную кислоту и пирамин. Средний период полувыведения из крови бенфотиамина составляет 3,6 ч.

Период полувыведения пиридоксина при приеме внутрь составляет примерно 2-5 ч. Биологический период полувыведения тиамина и пиридоксина составляет примерно 2 недели.

","pregnancy","

Применение препарата противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

","fertility","precautions","

Следует применять с осторожностью при врожденной непереносимости фруктозы, синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы или глюкозо-изомальтазным дефицитом.

","indications","

Неврологические заболевания при подтвержденном дефиците витаминов В₁ и В₆.

","drivingInstructions","icd10",[198,210,216,223,229,235,241,247,253,259,265,272,278,284,290],{"_199":200,"_164":201,"_162":202,"_203":200,"_159":204,"_5":205,"_206":207,"_208":209},"drugGeotarID","B02.2","Zoster with other nervous system involvement","Опоясывающий лишай с другими осложнениями со стороны нервной системы","drugICD10CodeShort","QjAyLjI","DrugICD10","code","I(A00-B99).B00-B09.B02.2","level","4",{"_199":211,"_164":212,"_162":213,"_203":211,"_159":214,"_5":205,"_206":215,"_208":209},"G50.0","Trigeminal neuralgia","Невралгия тройничного нерва","RzUwLjA","VI(G00-G99).G50-G59.G50.0",{"_199":217,"_164":218,"_162":219,"_203":217,"_159":220,"_5":205,"_206":221,"_208":222},"G51","Facial nerve disorders","Поражения лицевого нерва","RzUx","VI(G00-G99).G50-G59.G51","3",{"_199":224,"_164":225,"_162":226,"_203":224,"_159":227,"_5":205,"_206":228,"_208":222},"G54","Nerve root and plexus disorders","Поражения нервных корешков и сплетений","RzU0","VI(G00-G99).G50-G59.G54",{"_199":230,"_164":231,"_162":232,"_203":230,"_159":233,"_5":205,"_206":234,"_208":222},"G60","Hereditary and idiopathic neuropathy","Наследственная и идиопатическая невропатия","RzYw","VI(G00-G99).G60-G64.G60",{"_199":236,"_164":237,"_162":238,"_203":236,"_159":239,"_5":205,"_206":240,"_208":222},"G61","Inflammatory polyneuropathy","Воспалительная полиневропатия","RzYx","VI(G00-G99).G60-G64.G61",{"_199":242,"_164":243,"_162":244,"_203":242,"_159":245,"_5":205,"_206":246,"_208":209},"G62.1","Alcoholic polyneuropathy","Алкогольная полиневропатия","RzYyLjE","VI(G00-G99).G60-G64.G62.1",{"_199":248,"_164":249,"_162":250,"_203":248,"_159":251,"_5":205,"_206":252,"_208":209},"G63.2","Diabetic polyneuropathy","Диабетическая полиневропатия при болезнях (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)","RzYzLjI","VI(G00-G99).G60-G64.G63.2",{"_199":254,"_164":255,"_162":256,"_203":254,"_159":257,"_5":205,"_206":258,"_208":222},"H46","Optic neuritis","Неврит зрительного нерва","SDQ2","VII(H00-H59).H46-H48.H46",{"_199":260,"_164":261,"_162":262,"_203":260,"_159":263,"_5":205,"_206":264,"_208":209},"M42","Spinal osteochondrosis","Остеохондроз позвоночника","TTQy","XIII(M00-M99).M40-M54.M40-M43.M42",{"_199":266,"_164":267,"_162":268,"_203":266,"_159":269,"_5":205,"_206":270,"_208":271},"M54.1","Radiculopathy","Радикулопатия","TTU0LjE","XIII(M00-M99).M40-M54.M50-M54.M54.1","5",{"_199":273,"_164":274,"_162":275,"_203":273,"_159":276,"_5":205,"_206":277,"_208":271},"M54.3","Sciatica","Ишиас","TTU0LjM","XIII(M00-M99).M40-M54.M50-M54.M54.3",{"_199":279,"_164":280,"_162":281,"_203":279,"_159":282,"_5":205,"_206":283,"_208":271},"M54.4","Lumbago with sciatica","Люмбаго с ишиасом","TTU0LjQ","XIII(M00-M99).M40-M54.M50-M54.M54.4",{"_199":285,"_164":286,"_162":287,"_203":285,"_159":288,"_5":205,"_206":289,"_208":271},"M79.2","Neuralgia and neuritis, unspecified","Невралгия и неврит неуточненные","TTc5LjI","XIII(M00-M99).M60-M79.M70-M79.M79.2",{"_199":291,"_164":292,"_162":293,"_203":291,"_159":294,"_5":205,"_206":295,"_208":209},"R25.2","Cramp and spasm","Судорога и спазм","UjI1LjI","XVIII(R00-R99).R25-R29.R25.2","atc",[298],{"_199":299,"_164":300,"_162":301,"_159":302,"_5":303,"_206":302,"_208":209},"N.07.X.X","Other Nervous System Drugs","Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы","N07XX","DrugATC","contraindicationsList","precautionsList","adverseEffectList",[],"pharmGroupList","8.4 Витамины и витаминоподобные средства","substanceType","Непатентованное международное наименование","structure","[?] ","image",{"_40":316,"_317":10},"/images/substance-placeholder.jpg","isPlaceholder","esklp",{"_320":321,"_322":-5},"esklpList",[],"isInnVital","aggregatedEsklpGroups",[],"entityId","https://www.lsgeotar.ru/substances/benphothiaminumpyridoxinum-ABg4/drugs","substanceDrugs",[329,347],{"_42":330,"_344":126,"_345":346},{"_331":332,"_333":334,"_335":126,"_336":337},"query","","pageSize",25,"page","filters",[338],{"_5":339,"_162":-5,"_340":341,"_342":343},"drugINNAtomic","values",[160],"operator","IN","total","items",[],{"_348":349,"_391":392},"facets",[350,355,359,363,367,371,375,379,383,387],{"_162":351,"_352":353,"_345":354},"Лекарственная форма","propertyId","drugDosageForm",[],{"_162":356,"_352":357,"_345":358},"Вид ТН","drugTNType",[],{"_162":360,"_352":361,"_345":362},"Нормативный список ТН","drugTNList",[],{"_162":364,"_352":365,"_345":366},"Способ применения","drugDosageType",[],{"_162":368,"_352":369,"_345":370},"Список наркотических средств и психотропных веществ","drugNarcoticList",[],{"_162":372,"_352":373,"_345":374},"Условия отпуска из аптек","drugDispensingCondition",[],{"_162":376,"_352":377,"_345":378},"Противопоказания","drugContraindicationStd",[],{"_162":380,"_352":381,"_345":382},"Применение с осторожностью","drugUseCautionStd",[],{"_162":384,"_352":385,"_345":386},"Статус регистрационного удостоверения в РФ","drugRegistrationStatus",[],{"_162":388,"_352":389,"_345":390},"Дата регистрации ТН","drugTNRegistrationDate",[],"searchParameters",{"_331":332,"_333":334,"_335":126,"_336":393},[394],{"_5":339,"_162":-5,"_340":395,"_342":343},[160],"pages/PagesLayout","actionData","errors"]

Бенфотиамин + Пиридоксин (Benphothiaminum+Pyridoxinum)