Белладонны листьев экстракт+Натрия гидрокарбонат (Belladonnae folia extract + Sodium hydrocarbonate)

Комбинированный препарат, в состав которого входят белладонны листьев экстракт и натрия гидрокарбонат. Проявляет спазмолитическое и антацидное действие. Спазмолитическое действие обусловлено эффектом алкалоидов белладонны: вследствие м-холиноблокирующего эффекта снижается тонус гладкомышечных органов (бронхиальное дерево, органы брюшной полости и т.п.), устраняется спазм мускулатуры кишечника, желчевыводящих путей, снижаются перистальтика, секреция пищеварительных, слюнных и других желез, развивается положительный дромотропный и хронотропный эффект, расширяется зрачок (при этом возможно повышение внутриглазного давления), возможен паралич аккомодации. Проникая через гематоэнцефалический барьер, влияет на ЦНС, возбуждает дыхательный центр, большие дозы вызывают двигательные и психические нарушения, судороги, галлюциногенные явления, паралич дыхания. Антацидное действие. Натрия гидрокарбонат нейтрализует свободную соляную кислоту желудочного сока (антацидное действие), за счет чего обладает защитным действием на слизистую оболочку желудка.

Всасывание. Алкалоиды белладонны хорошо всасываются из ЖКТ. Антацидный эффект натрия гидрокарбоната наступает быстро, но он кратковременный.

Распределение. Неизвестно, проникают ли алкалоиды белладонны в грудное молоко. Атропин, гиосциамин, скополамин проникают через плаценту. Атропин и гиосциамин легко проникают через гематоэнцефалический барьер. В результате реакции нейтрализации соляной кислоты натрия гидрокарбонатом выделяется углекислый газ.

Биотрансформация. Алкалоиды белладонны гидролизуются до тропина и тропиновой кислоты. Натрия гидрокарбонат, всасываясь, может привести к развитию алкалоза.

Элиминация. Алкалоиды белладонны выводятся почками и, в меньшей степени, с калом. Натрия гидрокарбонат выводится с мочой.

Особые группы. Данные отсутствуют.

• Взрослые: в качестве симптоматического средства при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся повышенной секреторной функцией желудка и спазмами гладкой мускулатуры, с целью купирования болевого синдрома и диспепсии (гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, кишечная колика) (Таблетки)

• Гиперчувствительность к белладонны листьев экстракту, натрия гидрокарбонату.

• Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия.

• Заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), сопровождающиеся непроходимостью, гипоацидный гастрит.

• Гипертрофия предстательной железы с нарушением оттока мочи.

• Закрытоугольная глаукома.

• Миастения.

• Гипертермический синдром.

• Тиреотоксикоз.

• Острое кровотечение.

• Беременность.

• Период грудного вскармливания.

• Детский возраст до 18 лет.

• Вегетативная (автономная) нейропатия.

• Болезнь Дауна, церебральный паралич, повреждения мозга.

• Печеночная и почечная недостаточность.

• Хронические заболевания легких, сопровождающиеся низкой продукцией мокроты, что трудно отделяется, особенно у ослабленных больных.

• Рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом.

• Воспалительные заболевания кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона.

• Мегаколон.

• Ксеростомия (сухость во рту).

Беременность. Беременность входит в число противопоказаний. Применение препарата противопоказано в I триместре беременности в связи с тератогенным эффектом алкалоидов белладонны, во II и III триместре — не рекомендуется в связи с отсутствием данных о безопасности применения у данной категории пациентов.

Лактация. Данные о проникновении алкалоидов белладонны в грудное молоко отсутствуют, в связи с чем не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания. Период грудного вскармливания входит в число противопоказаний.

Сведения о влиянии на фертильность в источнике не приведены.

Таблетки (взрослые): Внутрь, за 30–40 минут до еды по 1 таблетке 2–3 раза в день. Таблетку проглотить, не разжевывая, и запивать достаточным количеством воды. Рекомендуется применение минимально возможных эффективных доз. Высшая разовая доза составляет 5 таблеток, суточная — 15 таблеток.

Таблетки (дети): Препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 18 лет.

Длительность применения: Препарат предназначен для симптоматического кратковременного применения, поэтому длительность лечения следует подбирать индивидуально. Если симптомы заболевания не проходят в течение 3–5 дней, необходимо обратиться к врачу для решения вопроса о дальнейшем применении препарата.

Нарушения со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности — Частота неизвестна

Анафилактическая реакция — Частота неизвестна

Анафилактический шок — Частота неизвестна

Нарушения метаболизма и питания

Гипокалиемия (усиление существующей) — Частота неизвестна

Психические нарушения

Нервозность — Частота неизвестна

Психомоторное возбуждение (особенно у пациентов старшей возрастной группы) — Частота неизвестна

Расстройства сна — Частота неизвестна

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль — Частота неизвестна

Головокружение — Частота неизвестна

Сонливость — Частота неизвестна

Атаксия (расстройства координации движений) — Частота неизвестна

Нарушение речи — Частота неизвестна

Дизартрия — Частота неизвестна

Нарушение вкусовых ощущений — Частота неизвестна

Нарушения со стороны органа зрения

Мидриаз — Частота неизвестна

Светобоязнь — Частота неизвестна

Парез аккомодации — Частота неизвестна

Нарушение зрения (временное) — Частота неизвестна

Повышение внутриглазного давления — Частота неизвестна

Нарушения со стороны сердца

Ощущение сердцебиения — Частота неизвестна

Аритмия — Частота неизвестна

Экстрасистолия — Частота неизвестна

Тахикардия — Частота неизвестна

Ишемия миокарда — Частота неизвестна

Нарушения со стороны сосудов

Повышение артериального давления — Частота неизвестна

Приливы — Частота неизвестна

Гиперемия — Частота неизвестна

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Вязкая мокрота, трудно откашливающаяся (вследствие уменьшения секреторной активности и тонуса бронхов) — Частота неизвестна

Желудочно-кишечные нарушения

Сухость во рту — Частота неизвестна

Отрыжка — Частота неизвестна

Дисфагия — Частота неизвестна

Метеоризм — Частота неизвестна

Спазмы — Частота неизвестна

Боль в животе — Частота неизвестна

Снижение моторики кишечника — Частота неизвестна

Атония кишечника — Частота неизвестна

Запор — Частота неизвестна

Снижение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря — Частота неизвестна

Гиперсекреция желудочного сока (компенсаторная, при приеме высоких доз за короткий период) — Частота неизвестна

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Кожная сыпь — Частота неизвестна

Крапивница — Частота неизвестна

Эксфолиативный дерматит — Частота неизвестна

Снижение потоотделения — Частота неизвестна

Сухость кожи — Частота неизвестна

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Затруднённое мочеиспускание — Частота неизвестна

Задержка мочеиспускания — Частота неизвестна

Общие нарушения и реакции в месте введения

Слабость — Частота неизвестна

Жажда — Частота неизвестна

Покраснение лица — Частота неизвестна

Сухость слизистых оболочек — Частота неизвестна

Отёки — Частота неизвестна

Классификация частот: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1 000, но <1/100); редко (≥1/10 000, но <1/1 000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Симптомы. Усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, тахикардия, снижение артериального давления, возбуждение, раздражительность, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, гипертермия, тахипноэ и гиперпноэ, возможны признаки обезвоживания, угнетение ЦНС, угнетение активности дыхательного и сосудодвигательного центров.

Лечение. Промывание желудка, прием активированного угля, коррекция водно-электролитного баланса, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. Лечение симптоматическое.

Амантадин, антиаритмические антихолинергические препараты (в том числе хинидин), трициклические антидепрессанты, нефопам, глютетимид

Усиливаются антихолинергические эффекты препарата.

Опиоидные анальгетики и препараты, угнетающие центральную нервную систему

Возможно угнетение центральной нервной системы (ЦНС).

Бутирофеноны (галоперидол) и органические нитраты

Повышается внутриглазное давление.

Кортикостероиды для системного применения

Снижается эффект кортикостероидов и возможно повышение внутриглазного давления.

Пилокарпин

Снижается его эффект при лечении глаукомы.

М-холиноблокаторы

Усиливаются антихолинергические эффекты.

Фуросемид

Возможна ортостатическая гипотензия.

Резерпин, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), гуанетидин, антацидные средства, аскорбиновая кислота, аттапульгит

Снижается эффект препарата.

Леводопа

Снижение системных концентраций леводопы, поэтому следует отрегулировать ее дозировку.

Антигистаминные препараты (некоторые, включая меклизин)

Усиливается антигистаминный эффект.

Блокаторы бета-адренорецепторов

Снижается их эффект.

Гормональные контрацептивы

Снижается контрацептивный эффект.

Неселективные ингибиторы обратного нейронального захвата моноаминов

Усиливается седативный эффект обоих препаратов.

Нестероидные противовоспалительные препараты, гризеофульвин, дигитоксин, доксициклин, метоклопрамид, метронидазол

Снижается эффект этих препаратов.

Кетоконазол

Повышение рН желудочного сока препаратом снижает абсорбцию кетоконазола, поэтому препарат следует принимать не ранее чем через 2 часа после приема кетоконазола.

Сульфаниламиды

Возрастает риск поражения почек.

Индапамид, низатидин

Повышается их эффект.

Препараты, содержащие калий

Возможны повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Домперидон

Эффекты антихолинергических препаратов антагонистичны эффектам домперидона на желудочно-кишечную активность.

Литий

Гидрокарбонат натрия повышает экскрецию лития, снижая его концентрацию в плазме крови.

Другие лекарственные средства (общее указание)

Поскольку гидрокарбонат натрия, входящий в состав препарата, обладает антацидными свойствами, желательно не принимать препарат одновременно с другими лекарственными средствами (возможно нарушение их всасывания).

Соблюдение рекомендованных доз. Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

Алкоголь. При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Тепловой удар. При высокой температуре окружающей среды применение препарата может привести к тепловому удару.

Кратковременность применения. Препарат предназначен для симптоматического кратковременного применения; длительность лечения следует подбирать индивидуально. Если симптомы заболевания не проходят в течение 3–5 дней, необходимо обратиться к врачу для решения вопроса о дальнейшем применении препарата.

При применении препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами в связи с возможными побочными эффектами со стороны нервной системы, органов зрения.