Батроксобин (Batroxobin)

Тромбиноподобный фермент, получаемый из яда центрально- и южноамериканских гремучих змей. Основным действующим компонентом препарата является энзим мономолекулярной серинпротеазы, обладающий антитромбоксантным действием. Тормозит процесс тромбообразования, активирует тромболизис за счёт стимуляции выброса тканевого плазминогена, улучшает реологические свойства крови (снижение агглютинации эритроцитов и повышение их деформируемости), снижает уровень фибриногена, удлиняет время кровотечения и свёртываемости крови [1].

Всасывание. Не применимо — препарат вводится внутривенно капельно, минуя фазу всасывания [1].

Распределение. В крови препарат связывается с α2-макроглобулином; образующийся комплекс выводится почками [1].

Элиминация. Период полувыведения при первом введении составляет 5,9 ч, в дальнейшем сокращается по мере снижения концентрации фибриногена. Т1/2 комплекса с α2-макроглобулином равен 3–4 ч; через 24 ч в крови сохраняется 2–3 % активности препарата; за сутки с мочой выделяется 30 % метаболитов [1].

Особые группы. Нарушение функции печени и почек существенно не влияет на фармакокинетические параметры препарата [1].

• Острая (первые 72 часа) стадия ишемического инсульта (I63) (Концентрат для приготовления раствора для инфузий [1])

• Нарушение коагуляционной системы крови, тромбоцитопения (менее 60 тыс./мм³)
• Язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
• Внутримозговое кровоизлияние, наружное или внутреннее кровотечение
• Послеоперационный период
• Одновременный приём других антикоагулянтов, фибринолитических или тромбиноподобных средств (в том числе период времени после их отмены длительностью менее 14 дней)
• Уровень фибриногена в крови ниже 1 г/л
• Выраженная патология печени или почек, кардиогенный шок, множественная органная недостаточность
• Повышенная чувствительность к батроксобину
• Геморрагический инсульт (в т.ч. подозрение на него)
• Разрыв сосочковых мышц и перфорация межжелудочковой перегородки сердца, хирургические вмешательства и инвазивные процедуры и методы диагностики (в т.ч. блокада звёздчатых нервных узлов, пункция артерий и глубоких вен, экстракция зубов)
• Беременность и период лактации
• Детский возраст (в связи с отсутствием данных)
• Выраженная артериальная гипертензия [1]

• Язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки
• Цереброваскулярные заболевания (в анамнезе)
• Пожилой возраст (старше 70 лет)
• Склонность к аллергическим реакциям [1]

Беременность. Противопоказано применение препарата при беременности [1].

Лактация. Противопоказано применение препарата в период грудного вскармливания [1].

В источниках данные о влиянии батроксобина на фертильность не представлены.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 ЕД/мл (взрослые): при остром инфаркте мозга батроксобин вводится внутривенно капельно по 1,0 мл (10 ЕД) на 1-й, 3-й и 5-й дни и затем по 0,5 мл (5 ЕД) на 7-й и 9-й дни госпитализации. При необходимости курс можно повторить по 0,5 мл (5 ЕД) на 1-й, 3-й, 5-й, 7-й и 9-й дни. Перед введением препарат разводится в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Продолжительность инфузии должна составлять не менее 1 ч [1].

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль — частота неизвестна

Головокружение — частота неизвестна

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта

Шум в ушах — частота неизвестна

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Носовое кровотечение — частота неизвестна

Желудочно-кишечные нарушения

Тошнота — частота неизвестна

Рвота — частота неизвестна

Неприятные ощущения в области эпигастрия — частота неизвестна

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Повышение активности «печёночных» трансаминаз — частота неизвестна

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Повышение концентрации мочевины крови — частота неизвестна

Положительная реакция на скрытую кровь в моче — частота неизвестна

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Кожная сыпь — частота неизвестна

Нарушения со стороны иммунной системы

Анафилактический шок — частота неизвестна

Аллергические реакции — частота неизвестна

Лабораторные и инструментальные данные

Повышение концентрации С-реактивного белка в крови — частота неизвестна

Общие нарушения и реакции в месте введения

Локальное кровотечение или слабовыраженный экхимоз в месте введения — частота неизвестна

Классификация частот: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным) [1].

Симптомы. Усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов [1].

Лечение. Симптоматическое. Батроксобин не выводится из организма при гемодиализе [1].

Антикоагулянты и антиагреганты

Батроксобин усиливает действие антикоагулянтов и антиагрегантов [1].

Фибринолитические и тромбиноподобные средства

Одновременный приём других антикоагулянтов, фибринолитических или тромбиноподобных средств (в том числе в период времени после их отмены длительностью менее 14 дней) противопоказан в связи с повышенным риском кровотечений [1].

Во время лечения следует постоянно контролировать концентрацию фибриногена в крови и осуществлять клиническое наблюдение за больными. Если после однократного введения препарата концентрация фибриногена ниже 1 г/л или в процессе лечения появляется кровотечение либо подозрение на него, препарат отменяют и осуществляют гемостатические мероприятия [1].

На месте пункции мелких и поверхностных вен следует накладывать тугую повязку. В случае необходимости оперативных вмешательств (в т.ч. экстракция зуба) следует информировать врачей о применении препарата. В период лечения больные должны особенно избегать повреждения кожных покровов и травм [1].

В источниках информация о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не представлена.