Аллергены бактерий (Bacterial allergens)

Аллерген бруцеллезный

Внутрикожное введение аллергена у больного бруцеллезом вызывает развитие местной реакции (отек, гиперемия, болезненность). У здоровых лиц местная реакция на введение аллергена в течение 24-48 ч должна отсутствовать. Исследование фармакодинамических свойств не предусмотрено [1].

Аллерген туберкулезный

Вызывает при постановке внутрикожной туберкулиновой пробы у инфицированных или вакцинированных лиц специфическую реакцию гиперчувствительности замедленного типа (ГЗТ) в виде местной реакции - гиперемии и инфильтрата (папулы). Реакция ГЗТ зависит от уровня специфической реактивности организма. Пик ГЗТ наступает через 48-72 часа, к этому времени проявление местной реакции немедленного типа (гиперемия) исчезает [2].

Аллерген туляремийный

Аллерген, используемый для постановки аллергической пробы, вызывает местную специфическую реакцию (гиперемия, инфильтрат) у больных или вакцинированных людей при накожном введении препарата методом скарификации [3].

Кожная реакция в виде отека (инфильтрата) в месте введения аллергена является естественной иммунологической реакцией организма у больных, переболевших или вакцинированных людей, и служит для определения специфического иммунитета и диагностики соответствующей инфекции [1, 3].

Всасывание

Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении обладает местным действием, то есть оказывает фармакологический эффект в месте инъекции при строго внутрикожном введении, не всасывается в системный кровоток. Определить концентрацию действующего вещества в плазме крови не представляется возможным [2].

Распределение

Системное распределение неприменимо: препараты оказывают исключительно местное действие в зоне введения [2].

Биотрансформация

Оценка не требуется; биотрансформация в системном кровотоке не происходит [2].

Элиминация

Оценка фармакокинетических свойств не требуется [1, 3]. Системная элиминация неприменима ввиду местного действия и отсутствия системной абсорбции [2].

Особые группы пациентов

Специальные фармакокинетические исследования в особых группах пациентов не проводились ввиду местного характера действия препаратов [1, 2, 3].

• Специфическая диагностика повышенной чувствительности к бруцеллам (аллерген бруцеллезный).
• Массовая туберкулинодиагностика: отбор лиц для ревакцинации БЦЖ, а также перед первичной вакцинацией детей в возрасте 2 месяца и более (аллерген туберкулезный).
• Диагностика туберкулеза, в том числе раннее выявление начальных и локальных форм туберкулеза у детей и подростков (аллерген туберкулезный).
• Определение инфицирования микобактериями туберкулеза (аллерген туберкулезный).
• Определение специфического иммунитета и диагностика туляремии у взрослых и детей старше 7 лет (аллерген туляремийный).

• Гиперчувствительность к соответствующему антигену [1, 2, 3].
• Наличие противопоказаний к введению соответствующей живой вакцины (вакцина бруцеллезная живая [1]; вакцина туляремийная живая [3]).
• Гипертермия [1, 3].
• Распространенные кожные заболевания [2].
• Острые, хронические инфекционные и соматические заболевания в период обострения, за исключением случаев, подозрительных на туберкулез [2].
• Аллергические заболевания в период обострения (бронхиальная астма, идиосинкразии с выраженными кожными проявлениями) [2].
• Ревматизм в острой и подострой фазах [2].
• Эпилепсия в период обострения [2].
• Детский возраст до 7 лет - для суспензии туляремийного аллергена [3].
• Беременность и период грудного вскармливания - для аллергена бруцеллезного [1].

• При проведении туберкулинодиагностики у беременных женщин - только в случае крайней необходимости [2]
• При введении препарата женщинам в период лактации (аллерген туберкулезный) [2]
• У лиц с высокой степенью гиперчувствительности замедленного типа к туберкулезному аллергену - местная реакция может сопровождаться лимфангитом или лимфаденитом [2].

Беременность

Применение аллергена бруцеллезного при беременности противопоказано [1].

Данные о применении туберкулезного аллергена у беременных женщин отсутствуют; препарат следует вводить беременным женщинам только в случае крайней необходимости [2].

Применение аллергена туляремийного при беременности не изучено; допускается только по жизненным показаниям с учетом возможной пользы для матери и риска для плода [3].

Лактация

Применение аллергена бруцеллезного в период грудного вскармливания противопоказано [1].

Данные о выделении аллергена туберкулезного в грудное молоко человека отсутствуют; следует проявлять осторожность при введении препарата женщинам в период лактации [2].

Применение аллергена туляремийного в период грудного вскармливания не изучено; допускается только по жизненным показаниям с учетом возможной пользы для матери и риска для ребенка [3].

Данные о влиянии туберкулезного аллергена на фертильность человека отсутствуют [2].

Для аллергена бруцеллезного и аллергена туляремийного данные о влиянии на фертильность в источниках не представлены [1, 3].

Аллерген бруцеллезный

Однократно по 0,1 мл (1 доза) внутрикожно. Аллергическую пробу выполняют на внутренней поверхности средней трети предплечья; кожу предварительно обрабатывают 70 % этиловым спиртом. 0,1 мл препарата вводят строго внутрикожно так, чтобы на месте введения образовалась небольшая папула диаметром 3-5 мм. Учет результатов проводится через 24-48 ч (в некоторых случаях реакция становится положительной к 72 ч). Наличие выраженного отека кожи на месте введения считается положительной аллергической реакцией: слабо положительная - отек не более 2 см; положительная - отек от 2 до 6 см; резко положительная - отек свыше 6 см [1].

Аллерген туберкулезный

0,1 мл препарата, то есть 1 доза (2 ТЕ), строго внутрикожно методом пробы Манту. Режим дозирования для детей не отличается от режима для взрослых. Препарат вводят в верхние слои кожи внутренней поверхности средней трети предплечья; при правильной технике образуется папула беловатого цвета в виде «лимонной корочки» размером 7-10 мм. Результат оценивают через 72 часа путем измерения поперечного размера инфильтрата (папулы) в миллиметрах: отрицательная - отсутствие инфильтрата и гиперемии (или уколочная реакция до 1 мм); сомнительная - инфильтрат 2-4 мм или только гиперемия; положительная - инфильтрат 5 мм и более; гиперергическая - у детей и подростков инфильтрат 17 мм и более, у взрослых 21 мм и более, а также везикулонекротические реакции [2].

Аллерген туляремийный

Однократно по 0,05 мл (1 доза) накожно методом скарификации. Категорически запрещается вводить подкожно и внутрикожно. Пробу выполняют на наружной поверхности средней трети левого плеча; на обработанную 70 % этиловым спиртом кожу бесконтактно наносят 0,05 мл препарата, через каплю делают две параллельные насечки (расстояние 2-3 мм, длина 8-10 мм) и в течение 30 сек втирают каплю плоской стороной скарификатора. Учет результатов проводит врач через 48 ч: реакцию считают положительной при наличии гиперемии и инфильтрата кожи не менее 0,5 см [3].

Классификация частот: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Лимфаденит - Редко (бруцеллезный аллерген) [1]; суспензия (туляремийный аллерген) [3]).

Нарушения со стороны иммунной системы

Анафилактический шок - Очень редко (бруцеллезный аллерген) [1]; суспензия (туляремийный аллерген) [3]).

Отек Квинке - Очень редко (бруцеллезный аллерген) [1]).

Крапивница - Очень редко (бруцеллезный аллерген) [1]).

Системная аллергическая реакция - Очень редко (туляремийный аллерген) [3]).

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль - Нечасто [1, 2, 3].

Головокружение - Редко (туберкулезный аллерген [2]).

Потеря сознания - Редко (туберкулезный аллерген [2]).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Боль в грудной клетке - Редко (туберкулезный аллерген [2]).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Боль в животе - Редко (туберкулезный аллерген [2]).

Тошнота - Редко (туберкулезный аллерген [2]).

Рвота - Редко (туберкулезный аллерген [2]).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Артралгия, боль в суставах - Редко (бруцеллезный аллерген) [1]; (туляремийный аллерген) [3]).

Мышечные спазмы - Редко (туберкулезный аллерген) [2]).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Гиперемия в месте введения - Очень часто (туляремийный аллерген) [3]).

Гиперемия в месте введения - Часто (бруцеллезный аллерген) [1]).

Болезненность в месте введения - Часто (бруцеллезный аллерген) [1]; туберкулезный аллерген [2]).

Отек, инфильтрат, болезненность кожи в месте введения - Часто (туляремийный аллерген) [3]).

Повышение температуры тела, озноб - Нечасто (бруцеллезный аллерген) [1]; туберкулезный аллерген [2]; туляремийный аллерген - недомогание, озноб нечасто, повышение температуры до 38 °С редко [3]).

Недомогание - Нечасто [1], [2], [3].

Астения - Редко (туберкулезный аллерген) [2]).

Некроз - Редко (туберкулезный аллерген) [2]).

Симптомы

Случаи передозировки не зарегистрированы. В случае передозировки возрастает риск нежелательных реакций, связанных с применением аллергенов; возможно развитие аллергических реакций и нежелательных явлений [1, 2, 3].

Лечение

Специфических антидотов не существует. Терапевтические мероприятия включают симптоматическую терапию в соответствии с показаниями [2].

Вакцины

Категорически запрещается проводить постановку аллергической пробы одновременно с введением вакцин [1, 3]. Профилактические прививки могут повлиять на чувствительность к туберкулезному аллергену; туберкулинодиагностику необходимо планировать до проведения профилактических прививок. В случае парентерального введения профилактической прививки (в том числе живой ослабленной вирусной вакцины) туберкулинодиагностика должна осуществляться не ранее чем через 1 месяц после прививки [2]. Здоровым лицам с сомнительной или положительной реакцией на пробу Манту и детям с отрицательной реакцией на туберкулезный аллерген, не подлежащим вакцинации БЦЖ, все профилактические прививки можно проводить непосредственно после оценки результатов пробы Манту [2].

Кортикостероиды

Реакция на туберкулезный аллерген может быть сниженной или подавленной у пациентов, получающих кортикостероиды [2].

Иммунодепрессанты

Реакция на туберкулезный аллерген может быть сниженной или подавленной у пациентов, получающих иммунодепрессанты [2].

Не допускается введение аллергена и прием больных в одном помещении [1, 3].

С целью выявления противопоказаний врач (или фельдшер) в день постановки пробы проводит осмотр и опрос пациента с обязательной термометрией [1, 2, 3].

Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лиц, обследуемый должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места проведения пробы должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии [1, 3].

Проба Манту ставится через 1 месяц после исчезновения всех клинических симптомов или сразу после снятия карантина в коллективе. Не допускается проведение пробы Манту в детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям [2]. Пробу Манту выполняет по назначению врача специально подготовленная медсестра, имеющая допуск к проведению туберкулинодиагностики [2].

Для аллергена туляремийного категорически запрещается подкожное или внутрикожное введение - только накожно методом скарификации [3].

Некоторые нежелательные реакции, связанные с действием аллергенов, могут оказывать воздействие на способность управлять транспортными средствами или движущимися механизмами. Для пациентов, у которых наблюдались нежелательные реакции при введении аллергена, управление транспортными средствами или движущимися механизмами возможно только после исчезновения симптомов нежелательных реакций [1, 3].

Для туберкулезного аллергена специальные исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились [2].