Аллергены бактерий (Bacterial allergens)

Беременность
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Клинико-фармакологическая группа

5.1 Иммунобиологические диагностические средства

Формы выпуска и дозировки

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Фармакодинамика

Аллерген, используемый для постановки аллергической пробы, вызывает местную специфическую реакцию (гиперемия, инфильтрат) у больных или вакцинированных людей при накожном введении препарата (методом скарификации).

Аллерген бруцеллезный

Внутрикожное введение у больного вызывает развитие местной реакции (отек, гиперемия, болезненность). У здоровых лиц местная реакция на введение аллергена в течение 24 - 48 ч должна отсутствовать.

Аллерген туберкулезный

Внутрикожное введение аллергена у инфицированных или вакцинированных лиц вызывает специфическую реакцию гиперчувствительности замедленного типа в виде местной реакции - гиперемии и инфильтрата (папулы).

Аллерген туляремийный

Аллерген, используемый для постановки аллергической пробы, вызывает местную специфическую реакцию (гиперемия, инфильтрат) у больных или вакцинированных людей при накожном введении препарата (методом скарификации).

Фармакокинетика

-

Применение

Показания

Аллергены бруцеллезный и туляремийный

Специфическая диагностика повышенной чувствительности к бруцеллам, туляремии.

Аллерген туберкулезный

Предназначен для массовой туберкулинодиагностики:

а) отбор лиц для ревакцинации БЦЖ, а также перед первичной вакцинацией детей в возрасте 2 месяца и более;

б) диагностика туберкулеза, в том числе для раннего выявления начальных и локальных форм туберкулеза у детей и подростков;

в) определение инфицирования микобактериями туберкулеза.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к Аллергенам бактерий;
  • Наличие противопоказаний к введению препарата;
  • Гипертермия.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период грудного вскармливания не изучено. Применение препарата допускается только по жизненным показаниям с учетом возможной пользы для матери и риска для плода или ребенка.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Только для накожного применения! Не вводить подкожно и внутрикожно!

Накожно (методом скарификации) по 0,05 мл.

Учет результатов реакции. Через 24 ч должна появиться кожная реакция в виде гиперемии и отека (инфильтрата) вокруг насечек, достигающая максимума через 48-72 ч. После этого реакция должна постепенно угаснуть, исчезая полностью к 7-10-12 дню. На месте насечек к этому времени остаются лишь малозаметные следы. В редких случаях по линии насечек могут появиться везикулы, исчезающие через 2-3 дня.

Учет результатов проводит врач через 48 ч по кожной реакции в виде гиперемии и отека (инфильтрата) на месте нанесения препарата. Для оценки ее интенсивности определяют реагирующий участок кожи по границе гиперемии, измеряя его поперек сделанных насечек. Реакцию считают положительной при наличии гиперемии и инфильтрата кожи не менее 0,5 см. Отрицательной реакцией считают отсутствие кожных проявлений, развитие гиперемии без инфильтрата или наличие гиперемии и инфильтрата менее 0,5 см.

Побочные эффекты

После постановки аллергической пробы через 20-30 мин на месте введения аллергена могут возникать местные реакции:

очень часто - гиперемия;

часто - отек (инфильтрат), болезненность кожи в месте введения;

У лиц, высоко сенсибилизированных к туляремийному антигену, возможно развитие общих реакций:

нечасто - головная боль, озноб, недомогание;

редко - повышение температуры до 38 ос, лимфаденит, боль в суставах.

У особо чувствительных пациентов в очень редких случаях (< 0,01%) может возникнуть системная аллергическая реакция и анафилактический шок.

Пациента необходимо предупредить о возможности развития побочных эффектов, не указанных в инструкции.

Передозировка

Случаи передозировки не установлены.

Аллергены бруцеллезный и туляремийный

КАТЕГОРИЧЕСКИ ЗАПРЕЩАЕТСЯ проводить постановку аллергической пробы одновременно с введением вакцин.

Аллерген туберкулезный

Здоровым лицам с сомнительной или положительной реакцией на пробу Манту и детям с отрицательной реакцией на аллерген, но не подлежащим вакцинации БЦЖ, все профилактические прививки можно проводить непосредственно после оценки результатов пробы Манту.

Особые указания

Не допускается введение аллергена и прием больных в одном помещении.

Некоторые нежелательные реакции, связанные с действием препарата, могут оказывать воздействие на способность управлять транспортными средствами или движущимися механизмами. Для пациентов, у которых наблюдались нежелательные реакции при введении препарата, управление транспортными средствами или движущимися механизмами возможно только после исчезновения симптомов нежелательных реакций.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-