Бациллюс субтилис (Bacillus subtilis)

Бациллюс субтилис — препарат на основе живых спорообразующих бацилл Bacillus subtilis штамма 534. Механизм действия обусловлен комплексом биологических свойств данного микроорганизма. Антибактериальная активность. Бактерии Bacillus subtilis штамма 534 выделяют антибактериальные вещества широкого спектра действия, подавляющие развитие ряда патогенных и условно-патогенных бактерий. Рост сапрофитов, в том числе и нормальной микрофлоры кишечника, препаратом не угнетается [1]. Ферментативная и пищеварительная активность. Культура Bacillus subtilis штамма 534 продуцирует биологически активные вещества: протеолитические ферменты, лизоцим, липазы, амилазы и другие, способствующие расщеплению углеводов, жиров и белков, участвуя в переваривании и усвоении пищи. Ферменты бактерий способствуют очищению ран и воспалительных очагов от некротизированных тканей [1]. Иммуностимулирующее действие. Препарат оказывает выраженное иммуностимулирующее действие, в том числе на поглотительную и переваривающую активность фагоцитирующих клеток крови [1]. Антиаллергическая активность. Препарат обладает умеренным антиаллергическим эффектом [1].

Препарат является живым микробным препаратом; стандартные параметры фармакокинетики в классическом смысле к нему неприменимы. Данные о фармакокинетике в источниках не представлены.

Всасывание. Данные в источниках не указаны.

Распределение. Данные в источниках не указаны.

Биотрансформация. Данные в источниках не указаны.

Элиминация. Данные в источниках не указаны.

Особые группы. Данные в источниках не указаны. Препарат назначают детям старше 6 месяцев и взрослым [1].

• Острые бактериальные кишечные инфекции, в том числе острая дизентерия, сальмонеллез и др. (A00–A09) (Суспензия для приема внутрь [1])
• Дисбактериоз различной этиологии (K59.1) (Суспензия для приема внутрь [1])
• Хирургические инфекции мягких тканей (L08) (Суспензия для приема внутрь [1])
• Остеомиелит (при отсутствии крупных секвестров) (M86) (Суспензия для приема внутрь [1])
• Профилактика и лечение осложнений, вызываемых патогенными и условно-патогенными микроорганизмами при хирургических и акушерско-гинекологических операциях (T14.1) (Суспензия для приема внутрь [1])

• Противопоказаний для применения не выявлено [1].

• Лекарственная аллергия [1].

Беременность. Действие препарата на беременных не изучалось [1, 2]. Применение при беременности возможно только при наличии соответствующих клинических показаний.

Лактация. Препарат может применяться в период лактации [1]. При наличии дисбактериоза у кормящей матери ей рекомендуется прием препарата по 1 мл 2 раза в день в течение периода лечения ребенка [1].

Данные о влиянии бациллюса субтилиса на фертильность в источниках не представлены.

Назначенную дозу препарата разводят в 10–15 раз остуженной кипяченой водой. Препарат принимают за 30–40 мин до еды.

Суспензия для приема внутрь. Лечение заболеваний желудочно-кишечного тракта (дети):

Острые бактериальные кишечные инфекции (в том числе острая дизентерия, сальмонеллез):

• Дети от 6 месяцев до 3 лет: по 0,5 мл (8–10 капель) 2 раза в день в течение 7–10 сут.
• Дети старше 3 лет: по 1 мл (17–20 капель) 2 раза в день в течение 7–10 сут.

Дисбактериоз после перенесенных бактериальных инфекций или применения антибиотиков:

• Дети от 6 месяцев до 3 лет: по 0,5 мл (8–10 капель) 2 раза в день в течение 20 сут.
• Дети старше 3 лет: по 1 мл (17–20 капель) 2 раза в день в течение 20 сут.

Суспензия для приема внутрь. Лечение заболеваний желудочно-кишечного тракта (взрослые):

Острые бактериальные кишечные инфекции (в том числе острая дизентерия, сальмонеллез):

• По 1 мл (17–20 капель) 2 раза в день в течение 7–10 сут.

Дисбактериоз после перенесенных бактериальных инфекций или применения антибиотиков:

• По 1 мл 2 раза в день в течение 20 сут.

Суспензия для приема внутрь. Хирургическая практика:

Лечение и профилактика хирургической инфекции мягких тканей:

• По 1 мл 2 раза в день в течение 7–10 сут.

Профилактика гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде:

• По 5 мл 1 раз в день (на ночь) в течение 5 дней до операции и по 5 мл 1 раз в день (на ночь) в течение 5 дней после операции или травмы.

При необходимости курсы лечения могут быть повторены [1].

Нарушения иммунной системы

Аллергические реакции (в том числе сыпь на коже, озноб) — Редко

Желудочно-кишечные нарушения

Боль в животе — Редко

Диарея — Редко

Классификация частот: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000). Нежелательные реакции полностью купируются при уменьшении дозы или отмене препарата [1].

Данные о передозировке бациллюса субтилиса в источниках не представлены.

Симптомы. Данные в источниках не указаны.

Лечение. При появлении нежелательных явлений следует уменьшить дозировку или отменить препарат; симптомы купируются в течение суток [1].

Антибиотики и сульфаниламиды

Одновременное применение антибиотиков и сульфаниламидов может снижать лечебную эффективность бациллюса субтилиса вследствие подавления жизнеспособности живых бактерий, составляющих действующее начало препарата [1].

Правила использования после вскрытия. Перед применением флакон встряхнуть. Вскрытый флакон с препаратом, закрытый крышкой, может храниться при температуре (5 ±3) °C в течение 10 суток [1, 2].

Признаки непригодности препарата. Препарат не пригоден для применения: при нарушении целостности упаковки; при отсутствии маркировки; при изменении физических свойств и наличии посторонних примесей [1].

Приготовление дозы. Назначенную дозу разводят в 10–15 раз остуженной кипяченой водой. Принимают за 30–40 мин до еды [1].

Применение у детей. Препарат назначают детям старше 6 месяцев. Применение у детей до 6 месяцев не изучено [1].

Применение у кормящих матерей. При наличии дисбактериоза у кормящей матери рекомендуется назначение препарата одновременно с лечением ребенка [1].

Применение в хирургии. При хирургических вмешательствах и акушерско-гинекологических операциях препарат применяется для профилактики гнойно-септических осложнений в предоперационном и послеоперационном периоде [1].

Лекарственная аллергия. При наличии лекарственной аллергии препарат следует применять с осторожностью [1].

Применение препарата на управление транспортными средствами и работу с механизмами влияния не оказывает [2].