Антитоксин яда гадюки обыкновенной (Antitoxinum veneni Viperae)

Препарат представляет собой иммуноглобулиновую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных ядом гадюки, очищенную и концентрированную методом пептического переваривания и солевого фракционирования, содержащую специфические антитела. Механизм действия: антитела, содержащиеся в сыворотке, нейтрализуют яд гадюки обыкновенной. Препарат обеспечивает пассивную иммунизацию за счёт связывания и обезвреживания циркулирующего в организме яда после укуса гадюки. Исследование фармакодинамических свойств для сывороток не предусмотрено. Клиническая эффективность и безопасность: сыворотка против яда гадюки обыкновенной лошадиная очищенная концентрированная жидкая эффективна и безопасна в отношении лечения людей, укушенных гадюкой. Введение сыворотки может сопровождаться развитием различных аллергических реакций: немедленной, наступающей сразу после введения или через несколько часов и проявляющейся симптомами анафилактического шока, ранней — на 2-е сутки после введения и отдалённой — на 5–10 сутки (симптомокомплекс сывороточной болезни).

Всасывание. Исследования не проводились.

Распределение. Исследования не проводились.

Биотрансформация. Исследования не проводились.

Элиминация. Исследования не проводились.

• Лечение людей, укушенных гадюкой (взрослые и дети) (Раствор для инъекций)

• Развитие анафилактического шока при введении пробной дозы 0,1–0,25 мл сыворотки (противопоказание к продолжению применения).

• При наличии в анамнезе аллергических реакций на чужеродный белок (лошадиную сыворотку), учитывая риск развития анафилактического шока и сывороточной болезни.
• При совместном применении с другими лекарственными средствами, содержащими в своём составе чужеродный белок.

Беременность. Применение данного препарата при беременности допускается по жизненным показаниям с учётом возможной пользы для матери и риска для плода.

Лактация. Применение данного препарата в период кормления грудью не является противопоказанием к применению.

Нет данных о влиянии лекарственного препарата на фертильность человека.

Раствор для инъекций (общие принципы): Сыворотку вводят подкожно, внутримышечно или внутривенно в максимально ранние сроки после укуса змеи. Способ применения и режим дозирования у детей те же, что и у взрослых, независимо от веса и возраста.

Оказание первой помощи на месте: Пострадавшему вводят 1 лечебную дозу сыворотки независимо от массы тела укушенного. Во избежание анафилактического шока или других аллергических осложнений перед введением сыворотки пострадавшему дают внутрь 1–2 таблетки любого антигистаминного препарата. Сыворотку вводят подкожно дробно (по Безредка): вначале 0,1 мл, при отсутствии реакции через 10–15 мин вводят 0,25 мл и затем через 15 мин при отсутствии побочных реакций — всю оставшуюся сыворотку.

Помощь в медицинском учреждении: Общую вводимую дозу сыворотки устанавливает врач в зависимости от степени интоксикации: при лёгкой степени внутримышечно 1–2 дозы, при тяжёлой 4–5 доз, с учётом дозы, введённой до госпитализации.

Особо тяжёлая интоксикация: Сыворотку рекомендуется вводить внутривенно медленно капельно после разведения (1/5–1/10) стерильным, подогретым до температуры (37±1) °С 0,9 % раствором натрия хлорида для инъекций. Скорость введения: вначале 1 мл в течение 5 мин, затем по 1 мл в минуту. В исключительных случаях, при невозможности капельной инфузии, допускается медленное струйное введение лечебной дозы сыворотки без разведения шприцем. Во избежание возможных аллергических реакций до начала внутривенного вливания больному струйно вводят 60–90 мг преднизолона. Внутривенное введение сыворотки разрешается только медицинскому персоналу.

Нарушения со стороны иммунной системы

Анафилактический шок — Частота неизвестна

Сывороточная болезнь — Частота неизвестна

Классификация частот: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным оценить невозможно).

Симптомы. О случаях передозировки не сообщалось.

Лечение. Данные отсутствуют. При появлении анафилактической реакции (в т. ч. анафилактического шока) введение сыворотки приостанавливают и оказывают экстренную медицинскую помощь.

Лекарственные средства, содержащие чужеродный белок

Необходимо учитывать совместимость с другими лекарственными средствами, содержащими в своём составе чужеродный белок.

Ампулы с сывороткой перед вскрытием тщательно просматривают. Препарат не подлежит применению при изменении физических свойств (мутное содержимое ампулы, наличие неразбивающихся хлопьев) и при любом повреждении целостности ампул (трещины и т. д.).

Учитывая возможность возникновения анафилактического шока при введении сыворотки, за каждым пациентом необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 1 часа после окончания введения препарата. При появлении анафилактической реакции введение сыворотки приостанавливают и оказывают экстренную медицинскую помощь.

В некоторых случаях при загрязнении места укуса землёй, наличии ран, некроза тканей любого типа необходимо проведение мероприятий по экстренной профилактике столбняка в соответствии с инструкцией по профилактике столбняка.

Введение сыворотки должно быть зарегистрировано в установленных учётных формах с обязательным указанием даты, способа и времени введения, реакции больного, предприятия-производителя и номера серии препарата.

Препарат для оказания первой помощи, хранившийся в условиях экспедиций с нарушением температурного режима, по окончании экспедиции к применению не пригоден.

Сведения о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.