Аллергены животных (Animals allergens)

Аллерген вызывает положительную местную реакцию немедленного типа при постановке кожных проб — в виде волдыря и гиперемии — у лиц, имеющих повышенную чувствительность к шерсти собаки [1].

В источниках сведения о фармакокинетике аллергена не приведены: препарат применяется местно (накожно) в микродозах исключительно в диагностических целях, данные о всасывании, распределении, биотрансформации и элиминации в инструкции отсутствуют.

• Специфическая диагностика повышенной чувствительности к шерсти собаки (накожные пробы — прик-тест, скарификационная проба); применяется только в лечебно-профилактических учреждениях (Раствор для проведения прик-теста и накожного скарификационного нанесения)

• Обострение аллергического заболевания
• Острые и хронические кожные заболевания
• Острые инфекционные заболевания
• Хронические заболевания в стадии декомпенсации
• Обострение психических заболеваний
• Онкологические заболевания
• Иммунопатологические состояния и иммунодефициты
• Туберкулёз любой локализации в период обострения
• Беременность и период лактации
• Сердечно-сосудистые заболевания, при которых возможны осложнения при использовании адреналина (эпинефрина)
• Проведение любых форм гормональной терапии, терапии антигистаминными препаратами и бронхоспазмолитиками, β-адреноблокаторами

В источнике отдельный перечень состояний, требующих применения с осторожностью, не приведён — все ограничения к постановке кожных проб оформлены как противопоказания (см. разд. 14).

Беременность. Беременность является противопоказанием к проведению кожных проб с аллергеном.

Лактация. Период грудного вскармливания является противопоказанием к проведению кожных проб с аллергеном.

В источниках информация о влиянии на фертильность не приведена.

Раствор для проведения прик-теста и накожного скарификационного нанесения, 10000 PNU/мл: аллерген применяют для диагностики накожно (прик-тест или скарификация) на внутренней поверхности предплечья одномоментно с тест-контрольной жидкостью (отрицательная реакция кожи — отсутствие волдыря, гиперемии) и раствором гистамина 0,01 % (положительная реакция кожи — наличие волдыря, гиперемии; раствор готовят разведением гистамина дигидрохлорида 0,1 % — 1 часть на 9 частей раствора натрия хлорида 0,9 %, годен в течение 6 ч с момента приготовления).

Перед проведением кожных проб необходимо: ознакомиться с маркировкой флаконов (предприятие-изготовитель, название препарата, объём, содержание PNU в 1 мл, номер серии, дата выпуска, срок годности); проверить целостность флаконов; проверить отсутствие взвешенных частиц и осадка.

Пробы с аллергеном, тест-контрольной жидкостью и раствором гистамина 0,01 % проводят одновременно на коже внутренней поверхности предплечья, предварительно обработанной этиловым спиртом 70 %. Препараты наносят по 1 капле (0,1 мл) на расстоянии 30–40 мм друг от друга; стерильными скарификаторами или инъекционными иглами, индивидуальными для каждого больного и каждого препарата, через капли наносят царапины длиной до 5 мм (при постановке прик-теста — уколы иглами через каждую каплю).

Реакцию кожи учитывают через 15–20 мин (сохраняется до 30–40 мин), размеры волдыря измеряют масштабной линейкой. Результаты учитывают только при отрицательной реакции тест-контрольной жидкости и положительной реакции раствора гистамина. При сомнительных результатах пробы можно повторить через 2–3 дня после стихания местной реакции на предыдущее тестирование.

Схема учёта кожных реакций:

Необходимо строго соблюдать правила асептики: дезинфицировать спиртом металлические колпачки и резиновые пробки флаконов; набирать препарат в стерильные шприцы, прокалывая пробку стерильной иглой; не выливать неиспользованный препарат обратно во флакон. Начатый флакон может применяться в течение 3–4 месяцев при соблюдении правил асептики.

Нарушения со стороны иммунной системы

Анафилактический шок — Частота не установлена

Обострение основного заболевания — Частота не установлена

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Бронхоспазм — Частота не установлена

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Крапивница — Частота не установлена

Общие нарушения и реакции в месте введения

Гиперемия в месте введения — Частота не установлена

Отёк в месте введения — Частота не установлена

Классификация частот: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным). Источник не приводит распределение НЛР по категориям частоты — все реакции указаны как возникающие у высокочувствительных пациентов при проведении кожных проб, конкретная частота не установлена.

В источнике данные о передозировке не приведены; препарат применяется однократно в микродозах исключительно в диагностических целях.

Антигистаминные препараты

До постановки кожных проб антигистаминные препараты должны быть отменены за 2 недели.

Вакцины (живые, инактивированные, включая БЦЖ) и туберкулинодиагностика

Кожные пробы с аллергеном следует проводить не ранее чем через 1 неделю после туберкулиновой пробы, через 2 недели после применения инактивированных вакцин, через 4 недели после применения живых вакцин и через 8–12 недель после применения вакцины БЦЖ.

Бета-адреноблокаторы

Одновременное использование пациентами β-адреноблокаторов и применение аллергенов может повышать сенсибилизацию к аллергенам.

Проведение только в специализированных условиях. Применение только в лечебно-профилактических учреждениях. Диагностику проводит врач-аллерголог в условиях аллергологического кабинета или специализированного отделения, в стадии ремиссии основного заболевания. Показания для проведения диагностики определяет врач-аллерголог на основании соответствия клинических проявлений заболевания, анамнеза и данных кожного тестирования. При проведении специфической диагностики детям следует руководствоваться приказом МЗ РФ от 04.11.2002 «О совершенствовании аллергологической помощи детям в РФ».

Проверка перед постановкой проб. С целью выявления противопоказаний врач в день постановки кожных проб проводит осмотр больного.

Наблюдение после введения. После каждой инъекции аллергена больной должен наблюдаться врачом не менее 60 мин; в течение этого времени врач отмечает реакцию кожи и общее состояние больного. При возникновении отдалённых реакций больной должен немедленно обратиться в лечебное учреждение и информировать врача, проводившего аллергопробу.

Готовность к неотложной помощи. В кабинете, где проводится специфическая диагностика, должны находиться фармакологические препараты и инструментарий для проведения противошоковой терапии. При развитии реакций общего типа (общая слабость, возбуждение, беспокойство, чувство жара, покраснение лица, сыпь, кашель, затруднённое дыхание, боли в животе) или анафилактического шока необходимо немедленно прекратить введение аллергена и провести комплекс противошоковых мероприятий (укладывание больного, наложение жгута, введение эпинефрина/норэпинефрина, глюкокортикостероидов, антигистаминных препаратов, при бронхоспазме — аминофиллина или ингаляционных бронхолитиков, при необходимости — интубация/трахеотомия, искусственная вентиляция лёгких). Все больные с анафилактическим шоком подлежат госпитализации; транспортирование осуществляется реанимационной бригадой после выведения из угрожающего состояния. После анафилактического шока пациента необходимо наблюдать и обследовать в условиях стационара в течение 10–15 дней из-за опасности двухфазного течения шока.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не выявлено [1].