Аллергоиды бытовые (Allergoidum domestico)

Химически модифицированный аллергенный экстракт (мономерный аллергоид из смеси клещей): Dermatophagoides pteronyssinus (50%) и Dermatophagoides farinae (50%): для ослабления их способности реагировать с IgE антителами. Тем самым подавляется их аллергенная активность и, следовательно, обеспечивается благоприятное иммунотерапевтическое воздействие и одновременно снижается риск местных и системных побочных эффектов, в отличие от природных аллергенов. Механизм действия при проведении аллергенспецифической иммунотерапии (АСИТ) полностью не изучен. АСИТ приводит к изменению иммунного ответа Т-лимфоцитов с последующим увеличением уровня специфических антител (IgG4 и/или IgG1 и, в некоторых случаях, IgA) и снижением уровня специфических IgE. Вторичным и, возможно, более поздним ответом является иммунная девиация с изменением иммунного ответа специфических Т-клеток.

Не изучалась

Сублингвальная аллерген-специфическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов, имеющих повышенную чувствительность к смеси клещей (Dermatophagoides pteronyssinus и Dermatophagoides farinae), с подтвержденным наличием аллергической реакции.

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- тяжелые системные заболевания (злокачественные новообразования, аутоиммунные заболевания, иммунодефицит и др.);

- хронические инфекции, вирусные инфекции и др.;

- сердечно-сосудистые заболевания;

- тяжелые легочные заболевания (тяжелая астма, эмфизема, бронхоэктаз и др.);

- одновременная терапия бета-блокаторами;

- лечение патологий, при которых противопоказано использование эпинефрина;

- детский возраст до 5 лет

Не следует начинать специфическую иммунотерапию во время беременности из-за общих ограничений в приёме лекарств для беременных женщин.

В случае беременности проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать медикамент.

Если прерыванию курса иммунотерапии сопутствует риск для пациента, врач должен решить вопрос о возможности продолжения или прерывания терапии после тщательного взвешивания рисков для пациента в момент, когда защитное действие иммунотерапии прекратится.

При грудном вскармливании проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать медикамент.

Абсолютных противопоказаний к приёму данного лекарственного средства во время грудного вскармливания не существует.

Таблетки держать под языком до полного растворения (1-2 минуты), затем проглотить.

Принимать таблетки следует по возможности натощак.

Лечение состоит из двух фаз. Фаза № 1 - фаза набора поддерживающей дозы (начальная терапия), фаза № 2 - продолжение лечения поддерживающей дозой (поддерживающая терапия)

Начальная терапия

Лечение начинают с таблеток по 300 АЕ и продолжают таблетками по 1000 АЕ по схеме, приведенной ниже. Схема приема:

Блистер с таблетками 300 АЕ

день 1: 1 таблетка (же. 300 АЕ)

день 2: 2 таблетки (же. 600 АЕ)

день 3: 3 таблетки (же. 900 АЕ)

день 4: 4 таблетки (же. 1200 АЕ)

Со следующей недели используют блистер с таблетками 1000 АЕ.

После начальной фазы лечение продолжают, принимая по 1 таблетке в день минимум 2-5 раз в неделю.

Основное лечение продолжают таблетками по 1000 АЕ, как описано выше в течение всего года.

Рекомендуется продолжать лечение от 3 до 5 лет.

Так как лекарственное средство является химически модифицированным аллергеном (мономерным аллергоидом), нежелательные эффекты во время терапии крайне редки.

Тем не менее, не исключено возникновение ринита, кожных высыпаний, умеренной одышки и замедленных реакций в первые часы после приёма препарата. Также могут появиться поздние местные и/или системные реакции.

Возможные побочные эффекты приведены ниже по частоте возникновения: очень часто -≥1/10; часто - ≥1/10 – <1/100; нечасто - ≥1/1000 – <1/100; редко - ≥1/10000 – <1/1000; очень редко, включая отдельные сообщения — <1/10000.

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока.

Со стороны органов зрения: очень редко — зуд в глазах, конъюнктивит, гиперемия, отек глаз

Со стороны кожи и кожных тканей: не часто крапивница, зуд; очень редко оральный герпес, эритема, сыпь

Со стороны дыхательной системы, органов грудной метки и средостения: редко - зуд в области рта и губ, ринит, отек глотки, одышка; очень редко - дискомфорт в носу, кашель, затрудненное дыхание, чувство удушья

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - тошнота, боль в животе.

Любые нежелательные явления, возникающие во время иммунотерапии, должны быть доведены до сведения врача, который скорректирует схему приёма препарата и проведёт при необходимости соответствующую противоаллергическую терапию согласно тяжести клинической картины. Такая терапия может состоять в пероральном и/или внутримышечном введении антигистаминов, кортикостероидов и β-2 адренергических агонистов или эпинефрина подкожно.

Пациент должен также проинформировать своего лечащего врача обо всех побочных явлениях, которые не перечислены в инструкции по медицинскому применению препарата.

Побочных эффектов, связанных с передозировкой, отмечено не было. Тем не менее, прием избыточной дозы может вызвать местные или системные аллергические реакции. Если Вы заметите какие-либо симптомы, сообщите об этом Вашему врачу. При наличии симптомов необходим прием противоаллергенных препаратов (антигистамины, кортикостероиды, инъекции эпинефрина, и т.д.) в соответствии со степенью тяжести клинической картины и по предписанию врача.

Противопоказан приём лекарственного средства одновременно с бета-блокаторами.

Следует соблюдать осторожность при назначении и проведении АСИТ пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминооксидазы, так как применение эпинефрина для купирования возможных аллергических реакций у таких пациентов может привести к опасным для жизни побочным действиям.

Если пациенту требуется вакцинация против вирусных или бактериальных инфекций, иммунотерапия может быть приостановлена за неделю до вакцинации и возобновляется через две недели после вакцинации.

При хирургических операциях в полости рта, включая удаление зубов, следует прервать терапию до полного излечения (по крайней мере, в течение 7 дней).

Одновременный приём препарата с пищей и напитками:

Препарат необходимо принимать натощак.

После приёма не следует принимать пищу и пить в течение некоторого времени для лучшего всасывания лекарственного средства.

В течение нескольких часов после приёма медикамента следует воздержаться от алкоголя.

Спорт и физические нагрузки:

Следует избегать тяжёлых физических нагрузок в течение нескольких часов после приёма лекарственного средства.