Внутрь, по 1 таблетке (алискирен/гидрохлоротиазид в дозе 150/12,5 мг, 150/25 мг, 300/12,5 мг или максимально 300/25 мг) 1 раз в сутки.

Высшая суточная доза: 300/25 мг.

Высшая разовая доза: 300/25 мг.

","

Алискирен

Центральная и периферическая нервная система: головокружение.

Сердечно-сосудистая система: гипотония, периферические отеки.

Пищеварительная система: диарея.

Дерматологические реакции: гиперемия, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, кожный зуд.

Мочевыделительная система: нарушения функции почек.

Аллергические реакции.

Гидрохлоротиазид

Центральная и периферическая нервная система: изменение настроения и психики, головная боль, головокружение, парестезии.

Дыхательная система: респираторный дистресс-синдром, пневмонит.

Система кроветворения: апластическая анемия, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Сердечно-сосудистая система: аритмия, васкулит.

Пищеварительная система: панкреатит, холецистит, запор, анорексия,

Костно-мышечная система: миалгия, судороги.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.

Органы чувств: преходящие расстройства зрения.

Мочевыделительная система: интерстициальный нефроз.

Репродуктивная система: снижение потенции.

Аллергические реакции.

","

Алискирен

Анурия, тяжелая почечная и печеночная недостаточность, наследственный ангионевротический отек, шок, индивидуальная непереносимость, детский возраст до 18 лет.

Гидрохлоротиазид

Гиперкалиемия (при содержании ионов калия в плазме крови 5,5 кВ/л и более), декомпенсированный сахарный диабет, болезнь Аддисона, подагра, индивидуальная непереносимость.

","specialInstructions","

В начале лечения не рекомендуется вождение транспортных средств и работа с движущимися механизмами.

","interactions","

Алискирен

Клинически значимых взаимодействий не описано.

Гидрохлоротиазид

Потенцирует действие гипотензивных средств.

Нестероидные противовоспалительные препараты ослабляют гипотензивное и диуретическое действие.

Усиливает токсичность сердечных гликозидов.

Снижает клиренс амантадина, повышая его токсичность.

Снижает уровень йода в плазме.

Повышает уровень билирубина.

При одновременном применении барбитуратов, наркотических анальгетиков, этанола усиливается риск развития ортостатической гипотонии.

","overdose","

Алискирен

Артериальная гипотензия.

Лечение симптоматическое.

Гидрохлоротиазид

Дегидратация, выраженные электролитные нарушения, снижение артериального давления, тахикардия, спутанность сознания, летаргия, сухость во рту, мышечная слабость, сонливость, гипотензия, олигоурия, шок.

Лечение симптоматическое.

","actionMechanism","pharmacodynamic","

Комбинированный гипотензивный препарат.

Алискирен

Селективный ингибитор ренина непептидной структуры, блокирует превращение ангиотензина в ангиотензин I, снижая уровень ренина плазмы крови, ангиотензина I и ангиотензина II.

Ренин выделяется почками при снижении ренальной перфузии и объема циркулирующей крови. Попадая в кровоток, ренин расщепляет ангиотензин до неактивного декапептида ангиотензина I, который, в свою очередь, с помощью ангиотензинпревращающего фермента превращается в активный октапептид ангиотензин II, который вызывает констрикцию сосудов и стимулирует высвобождение из мозгового вещества надпочечников катехоламинов, также усиливает реабсорбцию ионов натрия и альдостерона, что увеличивает артериальное давление. За счет повышения уровня ангиотензина II происходит экспрессия маркеров и медиаторов воспаления и фиброза органа. Кроме того, ангиотензин II ингибирует высвобождение ренина, оказывая негативное влияние на систему. В результате повышенная активность ренина приводит к повышению риска сердечно-сосудистых осложнений.

Действие ингибиторов ренина приводит к компенсаторному повышению концентрации ренина в плазме крови. Действие алискирена нейтрализует эффект обратной связи, что приводит к стойкому снижению активности ренина плазмы крови.

Гидрохлоротиазид

Оказывает гипотензивный и диуретический эффект. Выводит натрий и сохраняет калий в плазме крови. Диуретический эффект начинается спустя 2 часа после приема препарата. Максимальное действие отмечается через 4 часа и продолжается в течение 6-12 часов. При исходном нормальном артериальном давлении не отмечается его снижения.

","pharmacokinetic","

Алискирен

После приема внутрь натощак до 2,5 % абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа. Равновесная концентрация в плазме крови достигается в течение 5-7 дней после начала приема 1 раз в сутки, равновесный уровень приблизительно в 2 раза выше, чем при начальной дозе. Связь с белками плазмы составляет до 50 %.

Метаболизм в печени.

Период полувыведения составляет 40 часов. Элиминация с фекалиями, большей частью в неизмененном виде.

Гидрохлоротиазид

Наивысшая концентрация препарата в плазме крови отмечается спустя 3-4 часа после перорального приема.

Биодоступность 60-80 %, связь с белками плазмы крови - до 70-75 %. Метаболизм в печени.

Период полувыведения составляет 6-9 часов.

Элиминация почками (99 %), снижена при хронической почечной недостаточности и у лиц пожилого возраста.

","pregnancy","

Рекомендации по FDA - категория С в I триместре, категория D во 2-м и 3-м триместрах. Попадает в грудное молоко, снижает лактацию: при лечении рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

","fertility","precautions","

Хроническая почечная недостаточность, гипокалиемия, гипонатриемия, реноваскулярная гипертензия, пожилой возраст.

","indications","

Применяется для лечения артериальной гипертензии.

","drivingInstructions","icd10",[198,210],{"_199":200,"_164":201,"_162":202,"_203":200,"_159":204,"_5":205,"_206":207,"_208":209},"drugGeotarID","I10","Essential (primary) hypertension","Эссенциальная [первичная] гипертензия","drugICD10CodeShort","STEw","DrugICD10","code","IX(I00-I99).I10-I15.I10","level","3",{"_199":211,"_164":212,"_162":213,"_203":211,"_159":214,"_5":205,"_206":215,"_208":209},"I15","Secondary hypertension","Вторичная гипертензия","STE1","IX(I00-I99).I10-I15.I15","atc",[218],{"_199":219,"_164":220,"_162":221,"_159":222,"_5":223,"_206":222,"_208":224},"C.09.X.A.52","Aliskiren And Hydrochlorothiazide","Алискирен и гидрохлоротиазид","C09XA52","DrugATC","5","contraindicationsList","precautionsList","adverseEffectList",[],"pharmGroupList","

11.5.11 Ингибиторы ренина
11.7.1 Диуретики

","substanceType","Непатентованное международное наименование","structure","[?] ","image",{"_40":237,"_238":10},"/images/substance-placeholder.jpg","isPlaceholder","esklp",{"_241":242,"_243":-5},"esklpList",[],"isInnVital","aggregatedEsklpGroups",[],"entityId","https://www.lsgeotar.ru/substances/aliskirenum-hydrochlorothiazidum-ABiw/drugs","substanceDrugs",[250,268],{"_42":251,"_265":126,"_266":267},{"_252":253,"_254":255,"_256":126,"_257":258},"query","","pageSize",25,"page","filters",[259],{"_5":260,"_162":-5,"_261":262,"_263":264},"drugINNAtomic","values",[160],"operator","IN","total","items",[],{"_269":270,"_312":313},"facets",[271,276,280,284,288,292,296,300,304,308],{"_162":272,"_273":274,"_266":275},"Лекарственная форма","propertyId","drugDosageForm",[],{"_162":277,"_273":278,"_266":279},"Вид ТН","drugTNType",[],{"_162":281,"_273":282,"_266":283},"Нормативный список ТН","drugTNList",[],{"_162":285,"_273":286,"_266":287},"Способ применения","drugDosageType",[],{"_162":289,"_273":290,"_266":291},"Список наркотических средств и психотропных веществ","drugNarcoticList",[],{"_162":293,"_273":294,"_266":295},"Условия отпуска из аптек","drugDispensingCondition",[],{"_162":297,"_273":298,"_266":299},"Противопоказания","drugContraindicationStd",[],{"_162":301,"_273":302,"_266":303},"Применение с осторожностью","drugUseCautionStd",[],{"_162":305,"_273":306,"_266":307},"Статус регистрационного удостоверения в РФ","drugRegistrationStatus",[],{"_162":309,"_273":310,"_266":311},"Дата регистрации ТН","drugTNRegistrationDate",[],"searchParameters",{"_252":253,"_254":255,"_256":126,"_257":314},[315],{"_5":260,"_162":-5,"_261":316,"_263":264},[160],"pages/PagesLayout","actionData","errors"]

Алискирен + Гидрохлоротиазид (Aliskirenum + Hydrochlorothiazidum)