Алекситол натрия (Alexitolum natrium)

Детский возраст до 12 лет

Общая информация

Клинико-фармакологическая группа

11.2.2 Антациды

Формы выпуска и дозировки

Коды и индексы

АТХ код

DrugBank ID

Нет данных

Побочные эффекты (MedDRA)

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Фармакодинамика

Нейтрализация соляной кислоты желудочного сока, снижение активности фермента пепсина.

Фармакокинетика

Препарат не абсорбируется, всасывается лишь незначительное количество алюминия из желудочно-кишечного тракта. Элиминация в неизмененном виде через желудочно-кишечный тракт.

Применение

Показания

Язва желудка, двенадцатиперстной кишки, гастрит хронический и острый, с нормальной или повышенной секреторной функцией желудка. Дуоденит, изжога, в том числе при грыже пищеводного отверстия диафрагмы.

Противопоказания

Гиперчувствительность; возраст до 12 лет.

С осторожностью

Аппендицит; кровотечения желудочно-кишечного тракта; колостомия/илеостомия; язвенный колит; дивертикулит; хроническая диарея.

Беременность и лактация

Категория Food and Drug Administration (Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами США) не определена. Применение антацидов считается безопасным, за исключением длительного использования в больших дозах. Адекватных и хорошо контролируемых исследований у человека не проводили, однако имеются данные о таких побочных эффектах антацидов, как гиперкальциемия, гипо-, гипермагниемия, а также повышение сухожильных рефлексов у плода и/или новорожденных, матери которых длительно принимали алюминий-, кальций- или магнийсодержащие антациды, особенно в больших дозах. Исследований на животных не проводилось.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Перорально таблетки по 360 мг, по 360-720 мг 4-6 недель, максимальная доза - 5,76 г (16 таблеток) в течение 24 часов. Прием максимальных доз не должен превышать двух недель, для приема более двух недель необходима консультация врача.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: запор, изменение вкусовых ощущений, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны лабораторных показателей: при длительном применении в высоких дозах - повышение концентрации алюминия в крови, гипофосфатемия, гипокальциемия, гипермагниемия,

Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность; при длительном приеме в высоких дозах - гиперкальциурия, нарушение функции почек, нефрокальциноз. При приеме на фоне почечной недостаточности возможно снижение артериального давления, жажда, гипорефлексия.

Прочие: при длительном приеме в высоких дозах возможны энцефалопатия, остеопороз, остеомаляция, аллергические реакции.

Передозировка

Не описана, симптоматическое лечение.

Блокаторы H2-рецепторов, кетоконазол, препараты железа, натрия фторид, тетрациклины, фенитоин, холиноблокаторы, мекамиламин - снижение абсорбции, за счет чего снижается эффективность указанных препаратов.

Амфетамины, хинидин - снижение экскреции и увеличение токсического эффекта.

Панкреолипаза - снижение эффективности.

Метенамин - угнетение превращения в формальдегид за счет ощелачивания мочи снижает его эффективность; одновременное назначение не рекомендуется.

Витамины группы D - гипермагниемия, особенно у больных с хроническими заболеваниями почек.

Смола натрия полистирен-сульфоната - алкалоз.

Сукральфат - риск интоксикации алюминием.

Фторхинолоны - кристаллурия, нефротоксичность, при совместном приеме необходим контроль показателей мочи и состояния почек.

Салицилаты - при одновременном приеме с препаратом увеличивается экскреция, необходима корректировка доз.

Аммония хлорид, аскорбиновая кислота, калия и натрия фосфат, рацеметионин и другие средства, подкисляющие мочу, - снижается эффективность перечисленных препаратов за счет ощелачивания мочи при приеме антацида.

Особые указания

При длительном приеме необходим контроль магния, кальция и фосфатов в крови, а также необходимо контролировать функциональное состояние почек. Прием максимальных доз дольше двух недель только под контролем и наблюдением врача.

Прием антацидов следует продолжать в течение минимум 4-6 недель после исчезновения всех симптомов и заживления язвы. В случае приема максимальных доз длительность не должна превышать 2 недель, дальнейший прием - после консультации врача.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных