Аскорбиновая кислота + Декстроза (Acidum ascorbinicum+ Dextrosum)
Общая информация
Клинико-фармакологическая группа
Формы выпуска и дозировки
Коды и индексы
МКБ-10 код
DrugBank ID
Фармакологическое действие
Механизм действия
Фармакодинамика
Аскорбиновая кислота играет важную роль в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, способствует повышению сопротивляемости организма. Аскорбиновая кислота (витамин С) не образуется в организме человека, а поступает только с пищей. При сбалансированном питании человек не испытывает дефицит в витамине С. Декстроза участвует в различных процессах обмена веществ в организме. Усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени.
Фармакокинетика
Всасывание. Усваивается полностью организмом.
Распределение. Аскорбиновая кислота проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Биотрансформация. Не указана в источнике.
Элиминация. Почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).
Особые группы. Данные не указаны в источнике.
Уточнение источников: фразы «Усваивается полностью организмом» и «Почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком)» воспроизведены из [1, с. 2; 2, с. 2]. Компонент, к которому относятся эти сведения, в источниках не указан; их принадлежность отдельному компоненту или всей комбинации требует экспертного уточнения.
Применение
Показания
- Аскорбиновая кислота с глюкозой показана к применению у взрослых и детей старше 6-ти лет. Профилактика и лечение гиповитаминоза витамина C. (Таблетки 100 мг + 877 мг [1])
- При повышенной потребности организма в витамине С в период активного роста у детей, беременности, грудного вскармливания, при высоких физических и умственных нагрузках, переутомлении, стрессовых состояниях, в период выздоровления после длительных и тяжелых заболеваний. (Таблетки 100 мг + 877 мг [1])
- Профилактика и лечение гиповитаминоза С. (Таблетки 100 мг + 610 мг [2])
- Обеспечение повышенной потребности организма в витамине С в период роста, беременности, грудного вскармливания. (Таблетки 100 мг + 610 мг [2])
- При повышенных физических и умственных нагрузках, переутомлении, стрессовых состояниях, в период выздоровления после длительных и тяжелых заболеваний. (Таблетки 100 мг + 610 мг [2])
Противопоказания
- Гиперчувствительность к аскорбиновой кислоте или декстрозе.
- Детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).
- Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
С осторожностью
- Не следует назначать большие дозы пациентам с повышенной свертываемостью крови, тромбофлебитами и склонностью к тромбозам, а такж е при сахарном диабете и состояниях, сопровождающихся повышенным содержанием глюкозы в крови.
- При применении в больших дозах — гемохроматоз, сидеробластная анемия, талассемия, гипероксалурия, нефроуролитиаз.
Беременность и лактация
Нет клинических данных о применении препарата у беременных и кормящих женщин.
Беременность. Аскорбиновая кислота проникает через плацентарный барьер. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома отмены.
Поэтому при беременности не следует принимать аскорбиновую кислоту в повышенных дозах, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Лактация. Аскорбиновая кислота выделяется с грудным молоком. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики ее дефицита у грудного ребенка.
Рекомендуется не превышать кормящей матерью максимум ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Перед применением препарата при беременности, предполагаемой или планируемой беременности необходимо проконсультироваться с врачом. [1]
Фертильность
Данные о влиянии на фертильность в источнике не указаны.
Рекомендации по применению
Таблетки 100 мг + 877 мг [1]. Препарат принимают внутрь, после еды.
С профилактической целью назначают:
Взрослым — по 50–100 мг/сут.; детям 25 мг/сут. В период беременности и лактации по 300 мг/сут. в течение 10–15 дней, затем по 100 мг/сут.
С лечебной целью назначают:
Взрослым — по 50–100 мг/сут 3–5 раз в день; детям по 50–100 мг 2–3 раза в день.
Сроки лечения зависят от характера и течения заболевания и рекомендуются врачом.
Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте от 0 до 6 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Если после окончания курса лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Уточнение источника [1, с. 2–3]: лечебная схема взрослым «по 50-100 мг/сут 3-5 раз в день» воспроизведена без пересчёта; сочетание суточной дозы и кратности требует уточнения. Формулировки «старше 6-ти лет», «детский возраст до 6 лет» и отсутствие установленных безопасности и эффективности «от 0 до 6 лет» не определяют однозначно применение в возрасте ровно 6 лет. Возможность получения детской дозы 25 мг делением таблетки 100 мг в источнике не установлена. Эти вопросы переданы эксперту; интерпретация доз, возрастной границы и делимости не выполнена.
Таблетки 100 мг + 610 мг [2]. Препарат принимают внутрь, после еды. Дозы приведены в пересчете на аскорбиновую кислоту.
С профилактической целью назначают:
- взрослым по 50–100 мг в сутки;
- детям от 14 до 18 лет — 75 мг в сутки;
- детям от 6 до 14 лет — 50 мг в сутки;
- в период беременности и период грудного вскармливания по 300 мг в сутки в течение 10–15 дней, затем по 100 мг в сутки.
С лечебной целью назначают:
- взрослым по 50–100 мг 3–5 раз в день;
- детям по 50–100 мг 2–3 раза в день.
Максимальная суточная доза для взрослых 1000 мг, для детей — 500 мг.
Сроки лечения зависят от характера и течения заболевания и рекомендуются врачом.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению препарата.
Уточнение источника [2, с. 3]: профилактические интервалы «от 14 до 18 лет» (75 мг в сутки) и «от 6 до 14 лет» (50 мг в сутки) пересекаются в возрасте ровно 14 лет. Возможность получения дозы 75 мг делением таблетки 100 мг в источнике не установлена. Исходные интервалы и дозы сохранены; возрастная граница и делимость требуют экспертного уточнения.
Побочные эффекты
Нежелательная реакция — Частота
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Тромбоцитоз (при применении в высоких дозах) — Частота неизвестна
Эритропения (при применении в высоких дозах) — Частота неизвестна
Нейтрофильный лейкоцитоз (при применении в высоких дозах) — Частота неизвестна
Гемолитическая анемия (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы) — Частота неизвестна
Нарушения со стороны иммунной системы
Аллергические реакции — Частота неизвестна
Эндокринные нарушения
Угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы — Частота неизвестна
Нарушения метаболизма и питания
Гипергликемия — Частота неизвестна
Гипокалиемия (при применении в высоких дозах) — Частота неизвестна
Желудочно-кишечные нарушения
Раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта — Частота неизвестна
Тошнота — Частота неизвестна
Рвота — Частота неизвестна
Диарея — Частота неизвестна
Спазмы (органов ЖКТ) — Частота неизвестна
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Глюкозурия — Частота неизвестна
Гипероксалурия (при применении в высоких дозах) — Частота неизвестна
Нефрокальциноз (оксалатный; при применении в высоких дозах) — Частота неизвестна
Лабораторные и инструментальные данные
Гиперпротромбинемия (при применении в высоких дозах) — Частота неизвестна
Классификация частот: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).
Передозировка
Симптомы. При применении более 1 г возможно появление головной боли, повышение возбудимости центральной нервной системы (ЦНС). Бессонница, тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, ульцерация слизистой оболочки ЖКТ, угнетение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия); гипероксалатурия, нефролитиаз (оксалатный), повреждение гломерулярного аппарата почек, умеренная поллакиурия (при приеме дозы более 600 мг/сут). Снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей). Повышение артериального давления (АД), гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий.
Лечение. В случае приема внутрь потенциально токсической дозы необходимо вызвать рвоту, в редких случаях – промывают желудок, назначают активированный уголь, слабительные средства (например, изотонический раствор сульфата натрия).
Взаимодействия
Бензилпенициллин
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина.
Тетрациклины
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови тетрациклинов.
Этинилэстрадиол
Аскорбиновая кислота в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в том числе входящего в состав пероральных контрацептивов).
Препараты железа
Аскорбиновая кислота улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное).
Дефероксамин
Аскорбиновая кислота может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.
Гепарин
Аскорбиновая кислота снижает эффективность гепарина.
Непрямые антикоагулянты
Аскорбиновая кислота снижает эффективность непрямых антикоагулянтов.
Пероральные контрацептивы
Пероральные контрацептивы снижают всасывание и усвоение препарата. Аскорбиновая кислота снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Ацетилсалициловая кислота
Ацетилсалициловая кислота снижает всасывание и усвоение препарата. При одновременном применении препарата с ацетилсалициловой кислотой повышается выведение почками аскорбиновой кислоты и снижается выведение ацетилсалициловой кислоты. Ацетилсалициловая кислота снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30 %.
Салицилаты
Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами. Салицилаты при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
Сульфаниламиды короткого действия
Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при лечении сульфаниламидами короткого действия.
Лекарственные средства, являющиеся кислотами
Аскорбиновая кислота замедляет выведение почками кислот.
Лекарственные средства, имеющие щелочную реакцию (в том числе алкалоиды)
Аскорбиновая кислота увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в том числе алкалоидов).
Лекарственные средства хинолинового ряда
Лекарственные средства хинолинового ряда при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
Кальция хлорид
Кальция хлорид при длительном применении истощает запасы аскорбиновой кислоты.
Глюкокортикоидные средства
Глюкокортикоидные средства при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
Изопреналин
При одновременном применении аскорбиновая кислота уменьшает хронотропное действие изопреналина.
Дисульфирам
При длительном применении или применении в высоких дозах аскорбиновая кислота может препятствовать взаимодействию дисульфирама и этанола.
Мексилетин
В высоких дозах аскорбиновая кислота повышает выведение мексилетина почками.
Барбитураты
Барбитураты повышают выведение аскорбиновой кислоты почками.
Примидон
Примидон повышает выведение аскорбиновой кислоты почками.
Антипсихотические средства — производные фенотиазина
Аскорбиновая кислота уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) — производных фенотиазина.
Амфетамин
Аскорбиновая кислота уменьшает канальцевую реабсорбцию амфетамина.
Трициклические антидепрессанты
Аскорбиновая кислота уменьшает канальцевую реабсорбцию трициклических антидепрессантов.
Перед применением препарата одновременно с перечисленными или другими лекарственными препаратами необходимо проконсультироваться с врачом.
Особые указания
Функция почек и артериальное давление. В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией почек и артериальным давлением.
Поджелудочная железа. При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения необходимо регулярно контролировать функциональную способность поджелудочной железы.
Повышенное содержание железа. У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Опухоли. Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. [2]
Лабораторные тесты. Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности «печеночных» трансаминаз и лактатдегидрогеназы).
Сахарный диабет. Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в 1 таблетке содержится около 0,06 хлебных единиц (ХЕ).
Риск гипероксалурии. Пациентам, имеющим риск развития гипероксалурии, не следует принимать дозы аскорбиновой кислоты, превышающие 1 г в день, так как может возрасти экскреция оксалатов с мочой.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с точными механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
