Фактор роста эпидермальный + Сульфадиазин серебра

Эпидермальный фактор роста человеческий рекомбинантный (рчЭФР) представляет собой высокоочищенный пептид. Он продуцируется штаммом дрожжей Saccharomyces cerevisiae, в геном которого методами генной инженерии введён ген эпидермального фактора роста человека. рчЭФР, полученный на основе технологии рекомбинантной ДНК, по механизму действия идентичен эндогенному эпидермальному фактору роста, вырабатываемому в организме. Эбермин, содержащий в качестве активных веществ рчЭФР и сульфадиазин серебра, оказывает комплексное ранозаживляющее и бактерицидное действие. рчЭФР стимулирует миграцию и пролиферацию фибробластов, кератиноцитов, эндотелиальных и других клеток, активно участвующих в ранозаживлении, способствуя эпителизации, рубцеванию и восстановлению эластичности тканей. Сульфадиазин серебра обладает широким спектром противомикробного действия; он активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, грибов рода Candida и дерматофитов. Гидрофильная основа мази обеспечивает умеренный дегидратирующий эффект, уменьшает болевые ощущения, создаёт и поддерживает необходимые терапевтические концентрации действующих веществ в очаге поражения. Эбермин обладает косметическим эффектом, обеспечивает эстетику рубца за счёт нормализации ориентации и вызревания коллагеновых волокон, предупреждая патологическое рубцевание.

Всасывание. При нанесении препарата на неповреждённую кожу и ожоговую раневую поверхность реабсорбции рчЭФР с места нанесения в системный кровоток не наблюдается.

Данные о распределении, биотрансформации и элиминации компонентов препарата, а также об особенностях фармакокинетики у отдельных групп пациентов в источниках не приведены.

• Лечение поверхностных и глубоких ожогов кожи различной степени (Мазь для наружного применения)
• Лечение трофических язв (в т.ч. при хронической венозной недостаточности, облитерирующем эндартериите, сахарном диабете, рожистом воспалении) (Мазь для наружного применения)
• Лечение пролежней (Мазь для наружного применения)
• Лечение длительно незаживающих ран (включая раны культи, раны при проведении аутодермопластики на участках лизиса и между прижившими аутолоскутами кожи, а также остаточные раны на донорских участках) (Мазь для наружного применения)
• Лечение нарушений целостности кожи при травмах, хирургических и косметологических вмешательствах (Мазь для наружного применения)
• Лечение обморожений (Мазь для наружного применения)
• Лечение язв, развивающихся при введении цитостатиков (Мазь для наружного применения)
• Лечение и профилактика лучевого (радиационного) дерматита (в т.ч. при проведении поверхностной радиотерапии) (Мазь для наружного применения)

• Гиперчувствительность к сульфадиазину серебра (сульфаниламидам, серебру).

• Детский возраст до 1 года.

• Активные опухолевые поражения кожи в области нанесения; применение с целью стимуляции рубцевания в зонах хирургического иссечения опухолей.

• Врождённый дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

• Недостаточность функции печени.

• Недостаточность функции почек.

Беременность. Эбермин не был достаточно изучен в отношении воздействия на плод, поэтому его применение не рекомендовано при беременности. В том случае, если беременная женщина имеет поражение, поддающееся лечению препаратом «Эбермин», врач должен определить соотношение риск – польза и принять решение о его применении.

Лактация. Эбермин не был достаточно изучен в отношении воздействия на грудных детей, поэтому его применение не рекомендовано во время лактации. В том случае, если кормящая грудью женщина имеет поражение, поддающееся лечению препаратом «Эбермин», врач должен определить соотношение риск – польза и принять решение о его применении.

Данные о влиянии эпидермального фактора роста человеческого рекомбинантного и сульфадиазина серебра на фертильность в источниках не приведены.

Мазь для наружного применения (взрослые и дети старше 1 года): Эбермин может применяться на всех стадиях раневого процесса.

Предварительно проводится стандартная хирургическая обработка раны с использованием в случае её инфицирования растворов антисептиков. После высушивания на раневую поверхность наносится слой мази около 1–2 мм. При закрытом методе лечения сверху помещают стерильные марлевые салфетки или окклюзирующие плёночные покрытия (заживление во влажной среде). В ряде случаев, например, при поверхностных неглубоких (I–II степень) и частично глубоких (III степень) ожогах, возможно применение мази с атравматичными сетчатыми раневыми покрытиями.

При влажном способе заживления, а также выраженной экссудации рекомендуется проводить нанесение мази 1 раз в день. При умеренной или скудной экссудации нанесение мази можно выполнять 1 раз в 2 дня. В случае прилипания повязки к ране и для предупреждения нежелательного подсушивания раневой поверхности рекомендуется увлажнение салфетки, наложенной поверх мази, стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида или растворами антисептиков. При открытом (бесповязочном) методе лечения мазь наносят 1–3 раза в сутки.

Туалет раны перед повторными аппликациями мази проводят с использованием стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида или растворов антисептиков. Процедуру выполняют аккуратно, избегая травмирования образующейся грануляционной ткани и растущего эпителия при удалении остатков мази.

Лечение продолжают до эпителизации раны или её готовности к пластическому закрытию кожным лоскутом.

Для профилактики радиационного дерматита мазь слоем 1 мм наносят на облучённый участок кожи, не удаляя с места аппликации в течение 6–8 часов после облучения. Применение мази продолжают ежедневно в течение всего курса радиотерапии и не прерывают в случае вынужденного пропуска какой-либо из процедур облучения.

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции, характерные для сульфаниламидных препаратов и препаратов, содержащих серебро — Редко

Общие нарушения и реакции в месте введения

Чувство жжения, боли, стягивания и дискомфорта в области нанесения мази (обычно проходят самостоятельно через 5–10 мин после наложения повязки) — Редко

Классификация частот: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Случаев передозировки не отмечено.

Несовместимости или взаимодействия с другими медикаментами не отмечено.

Защита от солнечного света. При открытом (бесповязочном) методе лечения следует избегать прямого воздействия солнечных лучей на область нанесения мази.

Сведения о влиянии на способность управлять транспортными средствами и механизмами в источниках не приведены.